- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00618150
Educación del paciente en la enfermedad por reflujo gastroesofágico
16 de enero de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Los pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ardor de estómago, regurgitación ácida) pueden beneficiarse de un programa educativo que explica los aspectos médicos de la enfermedad, las estrategias de autocontrol y cómo tratar con los servicios de salud.
Presumimos que los pacientes que habían participado en un programa educativo experimentarían una mejor calidad de vida en comparación con los pacientes que no participaron (controles).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
211
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega, NO-7489
- Norwegian University of Science and Technology, Med. fac.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- acidez estomacal y regurgitación ácida el síntoma dominante
- necesitando alivio al menos 5 días a la semana cuando los síntomas estaban en su peor momento
- antecedentes de enfermedad de al menos 3 meses
- capacidad de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- esofagitis actual o anterior estadio 2 (Savary-Miller) o mayor o ulc péptica
- necesidad continua de inhibidores de la bomba de protones o AINE
- deseo de tratamiento quirúrgico
- tratamiento quirúrgico anterior en el tracto GI
- el embarazo
- abuso de alcohol o drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: A
|
Un programa educativo: Tres lecciones espaciadas durante 2 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jorgen A Urnes, MD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Urnes J, Farup PG, Lydersen S, Petersen H. Patient education in gastro-oesophageal reflux disease: a randomized controlled trial. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2007 Dec;19(12):1104-10. doi: 10.1097/MEG.0b013e3282f163dc.
- Urnes J, Petersen H, Farup PG. Disease knowledge after an educational program in patients with GERD--a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2008 Nov 13;8:236. doi: 10.1186/1472-6963-8-236.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 1996
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 1999
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
Otros números de identificación del estudio
- Sak 33-96 (REK)
- SLKNR 96/00515
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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