Infusión única de anfotericina B liposomal en la leishmaniasis visceral india

Criterios de inclusión:

• Niños y adultos de 2 a 65 años de edad (inclusive) de cualquier género.
• Diagnóstico de LV confirmado por aspirado de bazo o médula ósea.
• Signos y síntomas clínicos compatibles con LV.
• Valores de las pruebas bioquímicas y hematológicas de la siguiente manera:
• Hemoglobina > 3,5 g/100 ml
• Recuento de glóbulos blancos > 0,75 x 109/L
• Recuento de plaquetas > 40 x 109/L
• AST, ALT y fosfatasa alcalina < 5 veces el límite superior normal
• Tiempo de protrombina < 4 segundos por encima del control
• Niveles de creatinina sérica: 1,5 veces el límite superior normal
• Niveles de potasio sérico dentro de los límites normales
• VIH negativo.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de enfermedades intercurrentes o concurrentes (p. consumo crónico de alcohol o drogadicción; enfermedad renal, hepática, cardiovascular o del SNC; diabetes; tuberculosis; otras enfermedades infecciosas o psiquiátricas mayores) que pueden introducir variables que afectan el resultado del estudio.
• Cualquier condición que el investigador considere que puede impedir que el paciente complete la terapia del estudio y el seguimiento posterior.
• Proteinuria (> 2+).
• Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a la anfotericina B
• Tratamiento previo para LV dentro de las dos semanas posteriores a la inscripción en el estudio.
• Fracasos de tratamientos previos con anfotericina B.