Infusão Única de Anfotericina B Lipossomal na Leishmaniose Visceral Indiana

Critério de inclusão:

• Crianças e adultos de 2 a 65 anos de idade (inclusive) de ambos os sexos.
• Diagnóstico de LV confirmado por baço ou aspirado de medula óssea.
• Sinais e sintomas clínicos compatíveis com LV.
• Valores de testes bioquímicos e hematológicos como segue:
• Hemoglobina > 3,5g/100mL
• Contagem de glóbulos brancos > 0,75 x109/L
• Contagem de plaquetas > 40 x 109/L
• AST, ALT e fosfatase alcalina < 5 vezes o limite superior normal
• Tempo de protrombina < 4 segundos acima do controle
• Níveis de creatinina sérica - 1,5 vezes o limite superior normal
• Níveis séricos de potássio dentro dos limites normais
• HIV negativo.

Critério de exclusão:

• Uma história de doenças intercorrentes ou concomitantes (por exemplo, consumo crônico de álcool ou dependência de drogas; doença renal, hepática, cardiovascular ou do SNC; diabetes; tuberculose; outras doenças infecciosas ou psiquiátricas importantes) que podem introduzir variáveis ​​que afetam o resultado do estudo.
• Qualquer condição que o investigador considere que pode impedir o paciente de concluir a terapia do estudo e o acompanhamento subsequente.
• Proteinúria (> 2+).
• História de alergia ou hipersensibilidade à anfotericina B
• Tratamento anterior para LV dentro de duas semanas após a inscrição no estudo.
• Falha no tratamento anterior com anfotericina B.