- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00643513
Quality Of Life While Receiving Faslodex
21 de abril de 2009 actualizado por: AstraZeneca
Quality Of Life And Symptoms In Postmenopausal Women With Hormone Receptor Positive Disseminated Breast Cancer While Receiving Faslodex.
To study QoL related response, symptom spectrum and severity in disseminated breast cancer patients receiving Faslodex hormonal therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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?rasnodar, Federación Rusa
- Research Site
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Astrahan, Federación Rusa
- Research Site
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Blagoveshenk, Federación Rusa
- Research Site
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Chita, Federación Rusa
- Research Site
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Igevsk, Federación Rusa
- Research Site
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Kemerovo, Federación Rusa
- Research Site
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Kursk, Federación Rusa
- Research Site
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Magadan, Federación Rusa
- Research Site
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Moscow, Federación Rusa
- Research Site
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Obninsk, Federación Rusa
- Research Site
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Penza, Federación Rusa
- Research Site
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Petropavlovsk, Federación Rusa
- Research Site
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Rostov, Federación Rusa
- Research Site
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Salehard, Federación Rusa
- Research Site
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Samara, Federación Rusa
- Research Site
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Sankt-Petersburg, Federación Rusa
- Research Site
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Shahti, Federación Rusa
- Research Site
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Surgut, Federación Rusa
- Research Site
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Tiva, Federación Rusa
- Research Site
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Tomsk, Federación Rusa
- Research Site
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Tver, Federación Rusa
- Research Site
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Ufa, Federación Rusa
- Research Site
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Volgodonsk, Federación Rusa
- Research Site
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Yakutsk, Federación Rusa
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Histologic and/or cytological proven breast cancer.
- Patients with metastases of breast cancer ± postmenopausal primary tumor ≥12 months.
- Positive oestrogen receptors (ER+), positive progesterone receptors (PgR+) or unknown hormonal receptors (if duration between surgery and metastasis occurring is not less 2 years) which are indirect confirmation of hormone sensitive tumor.
- ECOG performance status of ≤ 2
- Patient willingness to take part in the programm
- Life expectancy of more than 6 months.
- Patient ability to complete a questionnaire.
Exclusion Criteria:
- Contraindications for Faslodex therapy
- Other anticancer therapy (chemotherapy, hormonal therapy with other drugs, radiotherapy), except for radiotherapy of sites which are not only measurable or evaluable manifestation of disease.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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To study QoL related response, symptom spectrum and severity in disseminated breast cancer patients receiving Faslodex hormonal therapy.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-ORU-FAS-2007/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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