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Quality Of Life While Receiving Faslodex

21 de abril de 2009 actualizado por: AstraZeneca

Quality Of Life And Symptoms In Postmenopausal Women With Hormone Receptor Positive Disseminated Breast Cancer While Receiving Faslodex.

To study QoL related response, symptom spectrum and severity in disseminated breast cancer patients receiving Faslodex hormonal therapy.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • ?rasnodar, Federación Rusa
        • Research Site
      • Astrahan, Federación Rusa
        • Research Site
      • Blagoveshenk, Federación Rusa
        • Research Site
      • Chita, Federación Rusa
        • Research Site
      • Igevsk, Federación Rusa
        • Research Site
      • Kemerovo, Federación Rusa
        • Research Site
      • Kursk, Federación Rusa
        • Research Site
      • Magadan, Federación Rusa
        • Research Site
      • Moscow, Federación Rusa
        • Research Site
      • Obninsk, Federación Rusa
        • Research Site
      • Penza, Federación Rusa
        • Research Site
      • Petropavlovsk, Federación Rusa
        • Research Site
      • Rostov, Federación Rusa
        • Research Site
      • Salehard, Federación Rusa
        • Research Site
      • Samara, Federación Rusa
        • Research Site
      • Sankt-Petersburg, Federación Rusa
        • Research Site
      • Shahti, Federación Rusa
        • Research Site
      • Surgut, Federación Rusa
        • Research Site
      • Tiva, Federación Rusa
        • Research Site
      • Tomsk, Federación Rusa
        • Research Site
      • Tver, Federación Rusa
        • Research Site
      • Ufa, Federación Rusa
        • Research Site
      • Volgodonsk, Federación Rusa
        • Research Site
      • Yakutsk, Federación Rusa
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Histologic and/or cytological proven breast cancer.
  • Patients with metastases of breast cancer ± postmenopausal primary tumor ≥12 months.
  • Positive oestrogen receptors (ER+), positive progesterone receptors (PgR+) or unknown hormonal receptors (if duration between surgery and metastasis occurring is not less 2 years) which are indirect confirmation of hormone sensitive tumor.
  • ECOG performance status of ≤ 2
  • Patient willingness to take part in the programm
  • Life expectancy of more than 6 months.
  • Patient ability to complete a questionnaire.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for Faslodex therapy
  • Other anticancer therapy (chemotherapy, hormonal therapy with other drugs, radiotherapy), except for radiotherapy of sites which are not only measurable or evaluable manifestation of disease.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
To study QoL related response, symptom spectrum and severity in disseminated breast cancer patients receiving Faslodex hormonal therapy.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIS-ORU-FAS-2007/1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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