- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00643513
Quality Of Life While Receiving Faslodex
21 aprile 2009 aggiornato da: AstraZeneca
Quality Of Life And Symptoms In Postmenopausal Women With Hormone Receptor Positive Disseminated Breast Cancer While Receiving Faslodex.
To study QoL related response, symptom spectrum and severity in disseminated breast cancer patients receiving Faslodex hormonal therapy.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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?rasnodar, Federazione Russa
- Research Site
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Astrahan, Federazione Russa
- Research Site
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Blagoveshenk, Federazione Russa
- Research Site
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Chita, Federazione Russa
- Research Site
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Igevsk, Federazione Russa
- Research Site
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Kemerovo, Federazione Russa
- Research Site
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Kursk, Federazione Russa
- Research Site
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Magadan, Federazione Russa
- Research Site
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Moscow, Federazione Russa
- Research Site
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Obninsk, Federazione Russa
- Research Site
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Penza, Federazione Russa
- Research Site
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Petropavlovsk, Federazione Russa
- Research Site
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Rostov, Federazione Russa
- Research Site
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Salehard, Federazione Russa
- Research Site
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Samara, Federazione Russa
- Research Site
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Sankt-Petersburg, Federazione Russa
- Research Site
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Shahti, Federazione Russa
- Research Site
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Surgut, Federazione Russa
- Research Site
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Tiva, Federazione Russa
- Research Site
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Tomsk, Federazione Russa
- Research Site
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Tver, Federazione Russa
- Research Site
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Ufa, Federazione Russa
- Research Site
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Volgodonsk, Federazione Russa
- Research Site
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Yakutsk, Federazione Russa
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Histologic and/or cytological proven breast cancer.
- Patients with metastases of breast cancer ± postmenopausal primary tumor ≥12 months.
- Positive oestrogen receptors (ER+), positive progesterone receptors (PgR+) or unknown hormonal receptors (if duration between surgery and metastasis occurring is not less 2 years) which are indirect confirmation of hormone sensitive tumor.
- ECOG performance status of ≤ 2
- Patient willingness to take part in the programm
- Life expectancy of more than 6 months.
- Patient ability to complete a questionnaire.
Exclusion Criteria:
- Contraindications for Faslodex therapy
- Other anticancer therapy (chemotherapy, hormonal therapy with other drugs, radiotherapy), except for radiotherapy of sites which are not only measurable or evaluable manifestation of disease.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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To study QoL related response, symptom spectrum and severity in disseminated breast cancer patients receiving Faslodex hormonal therapy.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-ORU-FAS-2007/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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