Un estudio prospectivo del injerto de grasa autólogo para el aumento de senos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estándar actual para el aumento de senos implica la colocación de un implante. Aunque los implantes son seguros, son cuerpos extraños y, por lo tanto, tienen riesgos inherentes que incluyen infección, falla, mala posición, etc. Para evitar los riesgos inherentes de un dispositivo implantado, algunos cirujanos y pacientes han optado por realizar un aumento mamario a partir de tejido autólogo. Los primeros informes de trasplante autólogo de grasa en las mamas fueron exitosos, pero los aumentos en el volumen mamario fueron modestos (Bircoll, 1987). También hubo preocupaciones hipotéticas sobre cambios en el tejido mamario que podrían interferir con la detección mamográfica de cáncer de mama.
Spear et al (2005) realizaron un trasplante autólogo de grasa en senos reconstruidos en 37 pacientes con evidencia fotográfica bidimensional de una mejor forma y volumen del seno, lo que sugiere que esta técnica se puede realizar de manera efectiva. Sin embargo, todas estas pacientes habían recibido mastectomías, por lo que no estaba indicada la detección mamográfica. Coleman y Saboeiro (2007) realizaron un trasplante autólogo de grasa mamaria en 17 pacientes. Quince de los 17 pacientes recibieron mamogramas postoperatorios, 7 (47%) de los cuales fueron anormales. Sin embargo, ninguno de estos hallazgos anormales interfirió con la detección del cáncer. Además, 2 pacientes del estudio desarrollaron cáncer de mama que se detectó con éxito mediante mamografía. Otros estudios han confirmado la capacidad de diferenciar los hallazgos benignos de los malignos en la mamografía después del trasplante de grasa autólogo. Pulagam et al (2006) informaron hallazgos a largo plazo (10 y 8 años) en 2 pacientes que se sometieron a un trasplante autólogo de grasa en los senos. La mamografía y la ecografía se utilizaron para diferenciar las calcificaciones de apariencia benigna de las malignas. Algunos autores han especulado que el autotrasplante de grasa mamaria conduciría a cambios mamográficos similares a los procedimientos mamarios de rutina, como la reducción mamaria y la mastopexia (Coleman y Saboeiro, 2007).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-50 años
- dispuesto a hacerse una mamografía, una resonancia magnética y fotografías
- dispuesto a seguir los requisitos del estudio y firmar el consentimiento informado
- sin cirugías mamarias previas
- debe residir dentro de las 50 millas del área metropolitana de Washington, D.C.
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- cáncer de mama existente
- enfermedad fibroquística avanzada
- Inhibidores de la proteasa
- cualquier condición que lleve a un riesgo quirúrgico
- cualquier enfermedad conocida que afecte la cicatrización de heridas
- absceso o infección en el cuerpo
- factores psicologicos incompatibles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: sujeto
10 sujetos que recibieron aumento de senos con injerto de grasa
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La grasa autóloga se extraerá del cuerpo (generalmente del abdomen o los muslos) mediante técnicas de aspiración con jeringa y luego se infiltrará en el tejido subcutáneo alrededor del seno, así como entre el seno y la musculatura subyacente mediante cánulas romas.
Estos procedimientos se realizarán en un entorno de cirugía ambulatoria en el Hospital de la Universidad de Georgetown bajo anestesia general y condiciones estériles.
Otros nombres:
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Otro: control
10 controles tendrán aumento de senos usando implantes de senos
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las pacientes se harán un aumento de senos usando implantes
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La efectividad se evaluará comparando el volumen del seno antes de la operación y 1 año después de la operación utilizando imágenes tridimensionales para obtener mediciones de volumen objetivas.
Periodo de tiempo: Un año después de la operación
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Un año después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los pacientes serán evaluados mediante mamografía, resonancia magnética y fotografía en 3D para controlar las anomalías del tejido mamario y medir el aumento de volumen.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott L Spear, MD, Georgetown University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4359-617
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