Imágenes de respuesta vibratoria en el diagnóstico de enfermedades pulmonares

Introducción:

La medición de la distribución regional de la intensidad del sonido respiratorio dentro del tórax humano durante la respiración mediante el análisis computarizado del sonido pulmonar ha generado interés como una posible modalidad de diagnóstico. Usando la distribución normal del sonido de la respiración como referencia, las distribuciones anormales de la energía del sonido se pueden usar para identificar posibles estados patológicos. La imagen de respuesta de vibración (VRI) utiliza dicha tecnología.

VRI procesa grabaciones de sonido pulmonar y genera una representación dinámica de esta distribución de energía de sonido en una pantalla de computadora utilizando una codificación en escala de grises. La turbulencia del aire dentro de las vías respiratorias y las consiguientes vibraciones que se generan son captadas por múltiples sensores de contacto piezoeléctricos, que se colocan sobre la piel del paciente. Las señales se procesan mediante filtrado de paso de banda (150-250 Hz) para eliminar los ruidos cardíacos y los movimientos de la pared torácica. Estas señales filtradas luego se combinan, se dividen en intervalos de 0,17 segundos y se convierten en una secuencia de imágenes dinámicas que reflejan las energías de vibración del sonido regional contra un eje de tiempo. La energía de vibración pulmonar se presenta en la pantalla en varios tonos de gris, desde el negro en las áreas de energía máxima hasta el blanco en las áreas de energía cero. Los datos piloto sugieren que VRI puede distinguir los sonidos respiratorios en pacientes normales de aquellos con patología intratorácica en función de patrones distintivos de energía de vibración. También se han documentado la reproducibilidad de las grabaciones VRI y la consistencia de la interpretación entre observadores.

Apuntar:

Evaluar la capacidad diagnóstica de las imágenes de respuesta vibratoria (VRI) en la evaluación de la enfermedad pulmonar (sujetos que se presentan como pacientes pulmonares hospitalizados y ambulatorios). La auscultación torácica y otras modalidades de diagnóstico que se han utilizado como parte de la atención estándar (p. radiografía de tórax, tomografías computarizadas y ultrasonido torácico) se utilizará como el estándar de oro de referencia para comparar.

Métodos:

Todos los pacientes adultos (≥ 21 años) (pacientes hospitalizados y ambulatorios) bajo el cuidado del Departamento de Medicina Respiratoria y de Cuidados Críticos entre el 1/07/2008 y el 31/05/2009 serán considerados elegibles. Los niños pueden tener tamaños corporales demasiado pequeños para los sensores estándar actuales y no serán reclutados. Otros criterios de inclusión serán la capacidad de proporcionar un consentimiento informado.

Criterios de exclusión: condiciones que impedirán la colocación de sensores en la espalda del paciente, como deformidades óseas/de la pared torácica y enfermedades contagiosas de la piel. La presencia de un marcapasos y el embarazo también se consideran contraindicaciones debido a los problemas de seguridad aún no definidos asociados con estas condiciones.

A los pacientes que hayan firmado el consentimiento informado se les pedirá que se sienten erguidos con la espalda expuesta. Aquellos que no puedan sentarse tendrán los sensores deslizados debajo de ellos mientras están en posición supina.

Luego, las grabaciones se realizarán utilizando el dispositivo VRI (Deep Breeze™, Or Akiva, Israel). Cuarenta y dos sensores que están ensamblados en 2 conjuntos planos se colocarán en la espalda del sujeto. Cada fila de 3 sensores se mantiene en su lugar mediante copas de silicona que se acoplan a la espalda del paciente mediante un sello de bajo vacío controlado por computadora. Antes de la aplicación de los sensores, se limpiará la espalda del paciente con una toallita húmeda sin alcohol para eliminar la transpiración y la suciedad.

Se grabará a los pacientes durante 12 segundos mientras se les pide que inhalen y exhalen profundamente. Se desaconsejan las exhalaciones forzadas. Cada registro de 12 segundos generalmente incluye 3-4 ciclos respiratorios. La mayoría de los pacientes necesitan ser entrenados en la técnica de respiración durante 1-2 minutos por el médico registrador. Se realizará un promedio de 2-3 grabaciones en cada configuración para garantizar que se pueda lograr una imagen reproducible.

El investigador principal se formó en grabación e interpretación en la Universidad de Harvard. Los co-investigadores han sido capacitados por el investigador principal y están familiarizados con la máquina porque ha estado a prueba con el departamento.

Las grabaciones VRI serán interpretadas por los médicos del estudio y por el científico de Deep Breeze (empresa que fabrica equipos VRI). Ninguna información personal o clínica del paciente se divulgará a Deep Breeze Pte Ltd.

No se realizarán pruebas o investigaciones adicionales en los pacientes. Recibirán manejo según el estándar de atención. Las grabaciones de VRI se compararán con el examen físico estándar y las investigaciones de diagnóstico que los pacientes habrían tenido de todos modos. Por lo tanto, los pacientes no recibirán ninguna compensación monetaria por su participación en el ensayo.

Gestión de datos

La información que se recopilará se describe en el Formulario de informe de caso (Apéndice A). Todos los datos clínicos se almacenarán en la oficina del departamento bajo llave del Investigador Principal durante un período de 2 años después de la finalización del ensayo con el fin de analizar los datos. Las grabaciones VRI del paciente permanecerán en la máquina VRI que también está protegida con contraseña. Con fines de análisis, las grabaciones pueden descargarse en CD y enviarse a Deep Breeze. Estas grabaciones no contendrán información personal, excepto números de código de sujeto no identificados.

Estadísticas

Como se trata de un ensayo exploratorio para probar la viabilidad de una tecnología novedosa, no hay base para la recopilación del tamaño de la muestra. Se eligió una cifra arbitraria de 200 porque se consideró que se podía lograr dentro del período de prueba. Intentaremos correlacionar los hallazgos de VRI con el examen físico y otras modalidades de diagnóstico para estados de enfermedad individuales según el diagnóstico clínico (p. asma, bronquiectasias, neumonía, enfisema, insuficiencia cardiaca, derrame, neumotórax) con la esperanza de encontrar patrones fiables que permitan un diagnóstico basado únicamente en la VRI. La sensibilidad y la especificidad se calcularán para cada condición.