Imagem de resposta vibratória no diagnóstico de doença pulmonar

Introdução:

A medição da distribuição regional da intensidade do som respiratório no tórax humano durante a respiração usando a análise computadorizada do som pulmonar tem gerado interesse como uma possível modalidade diagnóstica. Usando a distribuição normal do som respiratório como referência, distribuições anormais de energia sonora podem ser usadas para identificar possíveis estados patológicos. Vibration Response Imaging (VRI) utiliza essa tecnologia.

O VRI processa gravações de sons pulmonares e gera uma representação dinâmica dessa distribuição de energia sonora em uma tela de computador usando uma codificação em escala de cinza. A turbulência do ar nas vias aéreas e as consequentes vibrações geradas são captadas por múltiplos sensores de contato piezoelétricos, que foram colocados na pele do paciente. Os sinais são processados ​​por filtragem passa-banda (150-250 Hz) para eliminar sons cardíacos e movimentos da parede torácica. Esses sinais filtrados são então combinados, divididos em intervalos de 0,17 segundos e convertidos em uma sequência de imagens dinâmicas que refletem as energias regionais de vibração sonora contra um eixo de tempo. A energia de vibração do pulmão é apresentada na tela em vários tons de cinza, do preto nas áreas de energia máxima ao branco nas áreas de energia zero. Os dados do piloto sugerem que o VRI pode distinguir sons respiratórios em pacientes normais daqueles com patologia intratorácica com base em padrões distintos de energia vibratória. A reprodutibilidade das gravações VRI e a consistência da interpretação entre observadores também foram documentadas.

Mirar:

Avaliar a capacidade diagnóstica do Vibration Response Imaging (VRI) na avaliação da doença pulmonar (Indivíduos que se apresentam como pacientes pulmonares internados e ambulatoriais). A ausculta torácica e outras modalidades diagnósticas que foram usadas como parte do tratamento padrão (p. radiografia de tórax, tomografia computadorizada e ultrassonografia torácica) serão usados ​​como padrão-ouro de referência para comparação.

Métodos:

Todos os pacientes adultos (≥ 21 anos de idade) (pacientes internados e ambulatoriais) sob os cuidados do Departamento de Medicina Respiratória e Cuidados Intensivos entre 1/07/2008 e 31/05/2009 serão considerados elegíveis. As crianças podem ter tamanhos corporais muito pequenos para os sensores padrão atuais e não serão recrutadas. Outros critérios de inclusão serão a capacidade de fornecer consentimento informado.

Critérios de exclusão: condições que impedirão a colocação de sensores nas costas dos pacientes, como deformidade óssea/parede torácica e condições contagiosas da pele. A presença de marca-passo e gravidez também são consideradas contra-indicações devido aos problemas de segurança ainda indefinidos associados a essas condições.

Os pacientes que assinaram o consentimento informado serão solicitados a sentar-se eretos com as costas expostas. Aqueles incapazes de se sentar terão os sensores deslizados sob eles enquanto estiverem na posição supina.

As gravações serão então realizadas usando o dispositivo VRI (Deep Breeze™, ou Akiva, Israel). Quarenta e dois sensores montados em 2 matrizes planares serão colocados nas costas do sujeito. Cada fileira de 3 sensores é mantida no lugar por copos de silicone que são acoplados às costas do paciente por um selo de baixo vácuo controlado por computador. Antes da aplicação dos sensores, as costas do paciente serão limpas com um pano úmido sem álcool para remover a transpiração e os detritos de sujeira.

Os pacientes serão registrados por 12 segundos enquanto são solicitados a inspirar e expirar profundamente. Expirações forçadas são desencorajadas. Cada gravação de 12 segundos geralmente inclui 3-4 ciclos respiratórios. A maioria dos pacientes precisa ser treinada na técnica de respiração por 1-2 minutos pelo médico responsável. Uma média de 2 a 3 gravações será feita em cada configuração para garantir que uma imagem reproduzível possa ser obtida.

O investigador principal foi treinado em gravação e interpretação na Universidade de Harvard. Os co-investigadores foram treinados pelo investigador principal e estão familiarizados com a máquina porque ela foi testada pelo departamento.

As gravações VRI serão interpretadas pelos médicos do estudo e pelo cientista da Deep Breeze (empresa que fabrica equipamentos VRI). Nenhuma informação pessoal ou clínica do paciente será divulgada à Deep Breeze Pte Ltd.

Nenhum teste ou investigação adicional será realizado nos pacientes. Eles receberão gerenciamento de acordo com o padrão de atendimento. As gravações VRI serão comparadas com o exame físico padrão e as investigações diagnósticas que os pacientes teriam feito de qualquer maneira. Portanto, os pacientes não receberão nenhuma compensação monetária por sua participação no estudo.

Gestão de dados

As informações que serão coletadas estão descritas no Formulário de Relato de Caso (Apêndice A). Todos os dados clínicos serão armazenados no escritório trancado do departamento do Investigador Principal por um período de 2 anos após a conclusão do estudo para fins de análise de dados. As gravações VRI do paciente permanecerão na máquina VRI, que também é protegida por senha. Para fins de análise, as gravações podem ser baixadas em CDs e enviadas para o Deep Breeze. Essas gravações não conterão informações pessoais, exceto números de código de assunto não identificados.

Estatisticas

Como este é um estudo exploratório para testar a viabilidade de uma nova tecnologia, não há base para coleta de tamanho de amostra. Um número arbitrário de 200 foi escolhido porque foi considerado alcançável dentro do período experimental. Tentaremos correlacionar os achados do VRI com o exame físico e outras modalidades de diagnóstico para estados de doença individuais, dependendo do diagnóstico clínico (por exemplo, asma, bronquiectasia, pneumonia, enfisema, insuficiência cardíaca, derrame, pneumotórax) com a esperança de encontrar padrões confiáveis ​​que permitam um diagnóstico baseado exclusivamente em VRI. A sensibilidade e a especificidade serão calculadas para cada condição