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Una extensión al estudio MD7108240

31 de octubre de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline

Un estudio de extensión del protocolo MD7108240: colirio de pazopanib en sujetos con degeneración macular neovascular relacionada con la edad

Este es un estudio de dos meses para permitir la continuación del tratamiento con colirio de pazopanib. El estudio puede extenderse a 5 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • GSK Investigational Site
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2150
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • GSK Investigational Site
  • Estados Unidos
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95841
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33880
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46280
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • GSK Investigational Site
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49525
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • GSK Investigational Site
  • Italia
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italia, 20157
        • GSK Investigational Site
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10122
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italia, 50134
        • GSK Investigational Site
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que participaron en el estudio de fase IIa MD7108240 y que no experimentaron una progresión de la enfermedad de AMD que requirieron terapia de rescate durante el tratamiento con pazopanib o que requirieron la interrupción de las gotas para ojos de pazopanib por razones de seguridad
  • Agudeza visual ETDRS mejor corregida en el ojo del estudio de 23 letras (20/320 o 4/63) o mejor en la selección.
  • QTcB o QTcF < 450mseg; o QTc < 480mseg en sujetos con Bloqueo de Rama del Haz.
  • El sujeto está dispuesto y es capaz de regresar para todas las visitas del estudio, y está dispuesto y es capaz de cumplir con todos los requisitos y procedimientos del protocolo.
  • El sujeto es capaz de dar su consentimiento informado por escrito, que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el formulario de consentimiento. Si el sujeto no puede leer el formulario de consentimiento debido a una discapacidad visual, la persona que administre el consentimiento, un miembro de la familia o un representante legalmente aceptable debe leer el consentimiento palabra por palabra. Si el sujeto no puede proporcionar un consentimiento informado por escrito debido a una discapacidad visual, un representante legalmente aceptable debe proporcionar un consentimiento informado por escrito en nombre del sujeto. (Nota: se permite el consentimiento de un representante legalmente aceptable siempre que esté de acuerdo con las leyes locales, los reglamentos y la política del comité de ética).

Criterio de exclusión:

  • Anomalías del segmento anterior y del vítreo en el ojo de estudio que impedirían la observación adecuada del fondo de ojo para fotografías, angiografía con fluoresceína y OCT.
  • Hemorragia vítrea, subretiniana o retiniana en el ojo del estudio que no está relacionada con la AMD.
  • Cirugía intraocular en el ojo del estudio dentro de los 3 meses posteriores a la dosificación.
  • Uso de medicamentos oculares tópicos (que no sean pazopanib) en el ojo del estudio dentro de los 7 días posteriores a la primera dosis del producto en investigación o uso esperado de medicamentos oculares tópicos durante el período de tratamiento, con la excepción de lágrimas artificiales.
  • Uso actual de medicamentos que se sabe que son tóxicos para la retina, el cristalino o el nervio óptico (p. desferoximina, cloroquina/hidrocloroquina, clorpromazina, fenotiazinas, tamoxifeno, ácido nicotínico y etambutol).
  • Falta de voluntad para abstenerse de usar lentes de contacto desde la visita de selección hasta la visita de seguimiento
  • ALT o AST por encima del límite superior normal o bilirrubina total ≥ 1,5 veces el límite superior normal al inicio del estudio. Nota: Las pruebas de laboratorio fuera del rango normal pueden repetirse a discreción del investigador.
  • Historia médica o condición:
  • Diabetes Mellitus no controlada, con hemoglobina A1c (HbA1c) > 10%.
  • Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular dentro de los 6 meses posteriores a la selección.
  • Trastorno hemorrágico activo.
  • Cirugía mayor dentro de 1 mes de la selección.
  • Deterioro hepático.
  • Hipertensión arterial no controlada, según los criterios previstos en el protocolo. Nota: Se permite el inicio o el ajuste de los medicamentos antihipertensivos antes del ingreso al estudio, siempre que se cumplan los criterios mencionados.
  • Uso de medicamentos prohibidos enumerados en el protocolo dentro del plazo restringido relativo a la primera dosis del medicamento del estudio.
  • Una condición o situación que, en opinión del investigador, puede resultar en un riesgo significativo para el sujeto, confundir los resultados del estudio o interferir significativamente con la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 5 mg/ml TID
los participantes elegibles recibieron gotas oftálmicas de pazopanib de 5 mg/ml tres veces al día (TID)
Droga: Pazopanib
5 mg/ml TID, 2 mg/ml TID o 5 mg/ml QD
Experimental: 2 mg/ml TID
los participantes elegibles recibieron gotas oftálmicas de 2 mg/ml de pazopanib tres veces al día
Droga: Pazopanib
5 mg/ml TID, 2 mg/ml TID o 5 mg/ml QD
Experimental: 5 mg/ml QD
los participantes elegibles recibieron 5 mg/ml de gotas para ojos de pazopanib una vez al día (QD)
Droga: Pazopanib
5 mg/ml TID, 2 mg/ml TID o 5 mg/ml QD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio (día 1) en la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD) durante el período
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1) y aproximadamente hasta 6 meses
El cambio desde la línea de base es el valor en el punto de tiempo indicado menos el valor de la línea de base. La medición inicial se registró el día 1. La PAS y la PAD se registraron desde el inicio hasta los 6 meses. En la selección y en la línea de base, si el único valor medido de presión arterial estaba por encima de 150 milímetros de mercurio (mm Hg) sistólica o 95 mm Hg diastólica, entonces no se podía repetir la medición de la presión arterial. Si la PAS era <80 o >140 mm Hg y la PAD era <40 o >90 mm Hg, se repetía la medición de la PA. Se tomaron tres lecturas de presión arterial consecutivas que fueron inferiores a 150 mmHg sistólica y 95 mmHg diastólica con cada medición separada por al menos 1 hora.
Línea de base (Día 1) y aproximadamente hasta 6 meses
Cambio desde el inicio (día 1) en la frecuencia cardíaca durante el período
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1) y aproximadamente hasta 6 meses
La frecuencia cardíaca se midió durante 6 meses. El valor de la línea de base se registró el día 1. El cambio desde la línea de base es el valor en el punto de tiempo indicado menos el valor de la línea de base. La medición de la frecuencia cardíaca se repitió en caso de que estuviera en un rango < 50 latidos por minuto (lpm) o > 110 lpm.
Línea de base (Día 1) y aproximadamente hasta 6 meses
Cambio desde el inicio (día 1) en albúmina y hemoglobina durante el período
Periodo de tiempo: Línea base (Día 1), Mes 2, 5 y aproximadamente hasta el Mes 6
Los valores de albúmina y hemoglobina se registraron al inicio, el mes 2 y hasta el seguimiento (mes 6). La línea de base se registró el día 1. El cambio desde la línea de base es el valor en el punto de tiempo indicado menos el valor de la línea de base.
Línea base (Día 1), Mes 2, 5 y aproximadamente hasta el Mes 6
Cambio desde el inicio en la fosfatasa alcalina (ALP), alanina aminotransferasas (ALT) y aspartato aminotransferasas (AST) durante el período
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1) y aproximadamente hasta 6 meses
Los valores de ALP, ALT y AST se midieron durante 5 meses y hasta el período de seguimiento. El valor de la línea de base se registró antes de la dosis el día 1. El cambio desde la línea de base es el valor en el punto de tiempo indicado menos el valor de la línea de base.
Línea de base (Día 1) y aproximadamente hasta 6 meses
Cambio desde el inicio (día 1) en basófilos, eosinófilos, linfocitos, monocitos, plaquetas y recuento de glóbulos blancos durante el período
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1) y aproximadamente hasta 6 meses
El cambio desde la línea de base es el valor en el punto de tiempo indicado menos el valor de la línea de base. La medición de referencia se registró en el día 1. Los parámetros hematológicos mencionados anteriormente se registraron desde el inicio hasta los 5 meses.
Línea de base (Día 1) y aproximadamente hasta 6 meses
Cambio desde el inicio (día 1) en el porcentaje de basófilos, eosinófilos, linfocitos, monocitos y neutrófilos totales durante el período
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1) y aproximadamente hasta 6 meses
El cambio desde la línea de base es el valor en el punto de tiempo indicado menos el valor de la línea de base. Aquí, el cambio es % de basófilos en el mes x - % de basófilos en la línea de base. La medición inicial se registró el día 1. El cambio porcentual en el parámetro hematológico mencionado anteriormente se registró desde el inicio hasta los 5 meses.
Línea de base (Día 1) y aproximadamente hasta 6 meses
Cambio desde el inicio (día 1) en la bilirrubina directa, la bilirrubina total y la creatinina durante el período
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1) y aproximadamente hasta 6 meses
El cambio desde la línea de base es el valor en el punto de tiempo indicado menos el valor de la línea de base. La medición inicial se registró el día 1. La bilirrubina directa, la bilirrubina total y la creatinina se registraron desde el inicio hasta los 6 meses.
Línea de base (Día 1) y aproximadamente hasta 6 meses
Cambio desde el inicio en el contenido equivalente de calcio, cloruro, dióxido de carbono, glucosa, potasio, sodio y urea Nitrógeno ureico en sangre (BUN) durante el período
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1) y aproximadamente hasta 6 meses
El cambio desde la línea de base (día 1) es el valor en el punto de tiempo indicado menos el valor de la línea de base. La medición inicial se registró el día 1. El calcio, el cloruro, el contenido equivalente de dióxido de carbono (CO2), la glucosa, el potasio, el sodio y la urea/nitrógeno ureico en sangre (BUN) se registraron desde el inicio hasta el seguimiento.
Línea de base (Día 1) y aproximadamente hasta 6 meses
Cambio desde el inicio (día 1) en el volumen corpuscular medio (MCV) durante el período
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1) y aproximadamente hasta 6 meses
El cambio desde la línea de base es el valor en el punto de tiempo indicado menos el valor de la línea de base. La medición inicial se registró en el día 1. El MCV se registró desde el inicio hasta el seguimiento.
Línea de base (Día 1) y aproximadamente hasta 6 meses
Cambio desde el inicio (día 1) en la evaluación de la presión intraocular durante el período
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1) y aproximadamente hasta 6 meses
El cambio desde la línea de base es el valor en el punto de tiempo indicado menos el valor de la línea de base. La medición inicial se registró el día 1. La presión intraocular se registró desde el inicio hasta el seguimiento.
Línea de base (Día 1) y aproximadamente hasta 6 meses
Número de participantes con sangre oculta, glucosa en orina, cetonas en orina y proteínas en orina mediante análisis con tira reactiva
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 6 meses (hasta el seguimiento)
En esta prueba con tira reactiva, el nivel de sangre oculta y glucosa, cetonas, proteína en las muestras de orina se registró como negativo, traza, 1+, 2+ y 3+ (el signo más aumenta con un nivel más alto de glucosa, cetonas o proteínas en la orina: 1+=ligeramente positivo, 2+=positivo, 3+=positivo alto).
Aproximadamente hasta 6 meses (hasta el seguimiento)
Número de participantes con eventos adversos (AE) y eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 6 meses
El número de participantes con EA y SAE oculares y no oculares se registró por separado. Un AA es un cambio desfavorable en la salud de un participante, incluidos los resultados de laboratorio anormales, que ocurre durante un estudio clínico o dentro de un cierto período de tiempo después de que finaliza el estudio. Este cambio puede o no ser causado por la intervención que se está estudiando. Un SAE es un evento adverso que resulta en la muerte, pone en peligro la vida, requiere la hospitalización del paciente o extiende una estadía actual en el hospital, da como resultado una incapacidad continua o significativa o interfiere sustancialmente con las funciones normales de la vida, o causa una anomalía congénita o un defecto de nacimiento. Los eventos médicos que no resulten en la muerte, no pongan en peligro la vida o no requieran hospitalización pueden considerarse eventos adversos graves si ponen en peligro al participante o requieren una intervención médica o quirúrgica para prevenir uno de los resultados enumerados anteriormente.
Aproximadamente hasta 6 meses
Número de participantes con agudeza visual anormal de potencial preocupación clínica (PCI)
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 6 meses
La agudeza visual se midió durante 5 meses y también durante el período de seguimiento. La agudeza visual se midió utilizando gráficos de agudeza visual estandarizados del estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS). La medición de la agudeza visual fue realizada por un examinador debidamente capacitado. Los datos de detección, mes 2 y mes 5 se consideraron como datos de mejor agudeza visual corregida (BCVA). Se consideró PCI una pérdida mayor o igual a 15 letras en BCVA desde la línea de base. Se han presentado los datos del número de participantes que cumplieron los criterios para PCI.
Aproximadamente hasta 6 meses
Número de participantes con examen de pupila anormal de PCI
Periodo de tiempo: Hasta el seguimiento (aproximadamente 6 meses)
Las anomalías de las pupilas eran de diferentes tipos. La disfunción de las glándulas de Meibomio se midió como espesamiento evidente (residuos). Se analizó la inyección leve, sin triquiasis (engrosamiento del párpado) o empeoramiento en dos pasos. El defecto pupilar aferente, el examen de motilidad, PERRL, el campo visual de confrontación se midió como una nueva anomalía definida. Se examinaron ambos ojos derecho e izquierdo.
Hasta el seguimiento (aproximadamente 6 meses)
Número de participantes con examen conjuntival anormal de PCI
Periodo de tiempo: Hasta el seguimiento (aproximadamente 6 meses)
Un empeoramiento de dos pasos en el examen conjuntival se consideró un valor de PCI. Los participantes fueron analizados para el examen conjuntival hasta el seguimiento (6 meses).
Hasta el seguimiento (aproximadamente 6 meses)
Número de participantes con examen anómalo de la cámara anterior de PCI
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 6 meses
Un empeoramiento de dos pasos en el examen de la cámara anterior se consideró un valor de PCI. Los participantes fueron examinados por cualquier anomalía de la cámara anterior. La respuesta fibrinosa y la turbidez acuosa evidente se consideraron anomalías relacionadas con el examen de la cámara anterior.
Aproximadamente hasta 6 meses
Número de participantes con examen corneal anormal de PCI
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 6 meses
Un cambio de dos pasos en cualquiera de las categorías de opacidad de la lente se clasificó como PCI. El epitelio corneal se definió como anormal cuando la queratopatía punteada se midió como leve, moderada, grave; el edema epitelial se midió como una neblina epitelial sutil, cambios microquísticos parcheados leves, cambios microquísticos difusos y/o anomalía determinada por el investigador. El investigador midió la opacidad/edema del estroma cuando el estroma identifica opacidad o edema. La tinción de la córnea se midió como áreas de tinción punteada difusa o localizada obvia (<=20), tinción punteada difusa o localizada severa. Los participantes fueron analizados para cualquiera de las anomalías mencionadas durante 6 semanas (hasta el período de seguimiento).
Aproximadamente hasta 6 meses
Número de participantes con opacidad anormal del cristalino de PCI utilizando la escala del Estudio de enfermedades oculares relacionadas con la edad (AREDS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 6 meses
Un cambio de dos pasos en cualquiera de las categorías de opacidad de la lente se consideró un valor de PCI. Se observó afaquia (extirpación quirúrgica del cristalino) o pseudofaquia, si la hubo. El investigador midió la opacidad o el edema del estroma cuando se detectó edema u opacidad en el estroma.
Aproximadamente hasta 6 meses
Número de participantes con películas lagrimales anormales de PCI
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 6 meses
Las anomalías de la película lagrimal se basaron en el juicio clínico del investigador. Se analizó el espesor de la película lagrimal y se informó si la película estaba aumentada, disminuida o normal. También se informó la presencia de detritos o mucosidad. Otras pruebas fueron el análisis del lago lagrimal y la verificación de la secreción de los ojos.
Aproximadamente hasta 6 meses
Número de participantes con cualquier grado 2 más empeoramiento de la función de la glándula de Meibomio
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 6 meses
La disfunción de las glándulas de Meibomio se midió como insipización/residuos obvios, inyección leve, sin triquiasis ni engrosamiento del párpado; insuflación, escombros, inyección evidente, engrosamiento del párpado, puede haber trisquiasis; o un empeoramiento de dos pasos. Cualquier empeoramiento 2+ de la función de las glándulas de Meibomio se consideró un valor de PCI.
Aproximadamente hasta 6 meses
Número de participantes con examen de fondo de ojo anormal (dilatado)
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 6 meses
La dilatación del fondo de ojo se examinó después de la dosificación hasta 6 meses. Se informó el número de participantes con un cambio anormal desde el valor inicial que indica dilatación del fondo de ojo. El cambio desde la línea de base fue el valor en el punto de tiempo indicado menos el valor de la línea de base. Las anomalías fueron separación del vítreo posterior, nervio óptico pálido, líquido en el polo posterior, drusas, cambios arteriovenosos gruesos, cambios de pigmento, cistoide, edema macular, sequedad del líquido posterior o líquido subretiniano, atrofia central subyacente y pigmento retiniano. cambios epiteliales, etc. La medición de la refracción se determinó en la selección y en las visitas de 2 meses/5 meses para determinar la BCVA.
Aproximadamente hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio (visita de selección) en BCVA en los meses 2 y 5
Periodo de tiempo: Desde el inicio (visita de selección), Mes 2 y Mes 5
El cambio desde la línea de base en BCVA es el valor en el punto de tiempo indicado menos el valor de la línea de base. La BCVA en la visita de selección se utilizó como referencia estadística. Solo se han presentado datos antes de la inyección intravítrea posterior a la dosis de Avastin/Lucentis (IVT). La media aritmética se presentó como valores de datos; sin embargo, el análisis estadístico se basa en la media de datos de casos observados (OC). La selección se usó como una visita de referencia que se realizó dentro de los 14 días del día 1 o a los 14 días. Los valores de BCVA de la visita de selección se usaron para realizar una comparación estadística en los meses 2 y 5.
Desde el inicio (visita de selección), Mes 2 y Mes 5
Cambio desde el inicio (visita de selección) en el subcampo central de tomografía de coherencia óptica (OCT) durante 5 meses
Periodo de tiempo: Desde el inicio (visita de selección) y hasta 5 meses
El efecto OCT es una medida de farmacodinámica (PD) de dosis repetidas diarias de Pazopanib. Los efectos anatómicos del tratamiento con pazopanib se limitaron a la evaluación determinada por el investigador del grosor retiniano del subcampo central OCT debido a la heterogeneidad de la población participante y la baja probabilidad de utilidad de la determinación del centro de lectura central. El equipo OCT utilizado fue aprobado por el centro de lectura OTC central. Las exploraciones de OCT se recopilaron en los puntos de tiempo indicados y fueron evaluadas por Investigator. Por lo tanto, la calificación de los objetivos secundarios adicionales no se realizó según el equipo de estudio. El cambio desde la línea de base es el valor en el punto de tiempo indicado menos el valor de la línea de base. La selección se usó como una visita de referencia que se realizó dentro de los 14 días del día 1 o a los 14 días. Los valores de BCVA de la visita de selección se usaron para realizar una comparación estadística en los meses 2 y 5.
Desde el inicio (visita de selección) y hasta 5 meses
Cambio en el tamaño neovascular y el tamaño de la lesión durante el período
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
Se planeó realizar el análisis hasta los 6 meses; sin embargo, debido a la heterogeneidad de la población y la baja probabilidad de utilidad de los datos, los efectos anatómicos del tratamiento con pazopanib en este tratamiento se limitaron a la evaluación determinada por el investigador del grosor de la retina del subcampo central de la OCT. Por lo tanto, el equipo del estudio decidió que el DARC (centro de lectura central) no realizara la calificación de los resultados secundarios de la enfermedad de Parkinson, como el tamaño de la lesión y el cambio con respecto al tiempo, que no se analizaron. Por lo tanto, no se recopilaron datos para esta medida de resultado.
Hasta 6 semanas
Número de participantes con tipos de lesiones durante el período
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
El número de participantes con el tipo de lesión se informó según lo determinado por el investigador. Ocultas y mínimamente clásicas fueron los dos tipos de lesiones reportadas.
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

9 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MD7111396

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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