Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření ke studiu MD7108240

31. října 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Rozšířená studie k protokolu MD7108240: Pazopanib oční kapky u pacientů s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací

Toto je dvouměsíční studie, která umožňuje pokračování léčby očními kapkami pazopanibu. Studium lze prodloužit na 5 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2145
        • GSK Investigational Site
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2150
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6009
        • GSK Investigational Site
  • Itálie
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20132
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20157
        • GSK Investigational Site
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Itálie, 10122
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Itálie, 50134
        • GSK Investigational Site
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Itálie, 35128
        • GSK Investigational Site
  • Spojené státy
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95841
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33880
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46280
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • GSK Investigational Site
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49525
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které se zúčastnily studie fáze IIa MD7108240 a u kterých nedošlo k progresi onemocnění AMD vyžadující záchrannou léčbu během léčby pazopanibem nebo vyžadující přerušení podávání očních kapek pazopanibu z bezpečnostních důvodů
  • Nejlépe korigovaná zraková ostrost ETDRS ve studovaném oku 23 písmen (20/320 nebo 4/63) nebo lepší při screeningu.
  • QTcB nebo QTcF < 450 msec; nebo QTc < 480 ms u subjektů s blokem bundle Branch Block.
  • Subjekt je ochoten a schopen vrátit se na všechny studijní návštěvy a je ochoten a schopen splnit všechny požadavky a postupy protokolu.
  • Subjekt je schopen dát písemný informovaný souhlas, který zahrnuje splnění požadavků a omezení uvedených ve formuláři souhlasu. Pokud subjekt není schopen přečíst formulář souhlasu z důvodu zrakového postižení, musí souhlas doslovně přečíst subjektu, který souhlas uděluje, rodinný příslušník nebo právně přijatelný zástupce. Pokud subjekt není schopen poskytnout písemný informovaný souhlas z důvodu zrakového postižení, musí písemný informovaný souhlas jménem subjektu poskytnout právně přijatelný zástupce. (Poznámka: Souhlas právně přijatelného zástupce je povolen, pokud je to v souladu s místními zákony, předpisy a zásadami etické komise.)

Kritéria vyloučení:

  • Abnormality předního segmentu a sklivce ve studovaném oku, které by znemožňovaly adekvátní pozorování fundu pro fotografie, fluoresceinovou angiografii a OCT.
  • Sklivcové, subretinální nebo retinální krvácení ve studovaném oku, které nesouvisí s AMD.
  • Nitrooční operace ve studovaném oku do 3 měsíců od podání.
  • Použití topických očních léků (jiných než pazopanib) ve studovaném oku během 7 dnů od první dávky hodnoceného produktu nebo očekávaného použití topických očních léků během léčebného období, s výjimkou umělých slz.
  • Současné užívání léků, o kterých je známo, že jsou toxické pro sítnici, čočku nebo zrakový nerv (např. desferoximin, chlorochin/hydrochlorochin, chlorpromazin, fenothiaziny, tamoxifen, kyselina nikotinová a etambutol).
  • Neochota zdržet se nošení kontaktních čoček počínaje screeningovou návštěvou až po následnou návštěvu
  • ALT nebo AST nad horní hranicí normálu nebo celkový bilirubin ≥ 1,5násobek horní hranice normálu na začátku. Poznámka: Laboratorní testy mimo normální rozsah mohou být opakovány podle uvážení zkoušejícího.
  • Lékařská anamnéza nebo stav:
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus s hemoglobinem A1c (HbA1c) > 10 %.
  • Infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda do 6 měsíců od screeningu.
  • Aktivní porucha krvácení.
  • Velká operace do 1 měsíce od screeningu.
  • Porucha funkce jater.
  • Nekontrolovaná hypertenze na základě kritérií uvedených v protokolu. Poznámka: Zahájení nebo úprava antihypertenzní medikace je povolena před vstupem do studie za předpokladu, že jsou splněna referenční kritéria.
  • Použití zakázaných léků uvedených v protokolu v omezeném časovém rámci vzhledem k první dávce studovaného léku.
  • Stav nebo situace, která podle názoru zkoušejícího může vést k významnému riziku pro subjekt, zmást výsledky studie nebo významně narušit účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 5 mg/ml TID
způsobilí účastníci dostávali 5 mg/ml oční kapky pazopanibu třikrát denně (TID)
Lék: Pazopanib
5 mg/ml TID, 2 mg/ml TID nebo 5 mg/ml QD
Experimentální: 2 mg/ml TID
způsobilí účastníci dostávali 2 mg/ml oční kapky pazopanibu třikrát denně
Lék: Pazopanib
5 mg/ml TID, 2 mg/ml TID nebo 5 mg/ml QD
Experimentální: 5 mg/ml QD
způsobilí účastníci dostávali 5 mg/ml očních kapek pazopanibu jednou denně (QD)
Lék: Pazopanib
5 mg/ml TID, 2 mg/ml TID nebo 5 mg/ml QD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP) oproti výchozí hodnotě (1. den) v průběhu období
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a přibližně do 6 měsíců
Změna od základní linie je hodnota v uvedeném časovém bodě mínus hodnota základní linie. Měření základní linie bylo zaznamenáno v den 1. SBP a DBP byly zaznamenávány od základní linie až do 6 měsíců. Pokud při screeningu a základním stavu byla jednotlivá naměřená hodnota krevního tlaku vyšší než 150 milimetrů rtuti (mm Hg) systolický nebo 95 mm Hg diastolický, pak nebylo možné měření krevního tlaku opakovat. Pokud byl SBP < 80 nebo > 140 mm Hg a DBP byl < 40 nebo > 90 mm Hg, pak bylo měření TK opakováno. Byly provedeny tři po sobě jdoucí odečty krevního tlaku, které byly nižší než 150 mmHg systolický a 95 mmHg diastolický s každým měřením s odstupem alespoň 1 hodiny.
Výchozí stav (1. den) a přibližně do 6 měsíců
Změna srdeční frekvence za období od základní hodnoty (1. den).
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a přibližně do 6 měsíců
Srdeční frekvence byla měřena po dobu 6 měsíců. Výchozí hodnota byla zaznamenána v den 1. Změna od základní linie je hodnota v uvedeném časovém bodě mínus hodnota základní linie. Měření srdeční frekvence bylo opakováno v případě, že byla v rozsahu < 50 tepů za minutu (bpm) nebo >110 tepů za minutu.
Výchozí stav (1. den) a přibližně do 6 měsíců
Změna oproti výchozí hodnotě (1. den) v albuminu a hemoglobinu v průběhu období
Časové okno: Výchozí stav (1. den), 2., 5. a přibližně do 6. měsíce
Hodnoty albuminu a hemoglobinu byly zaznamenávány na začátku, 2. měsíci a do sledování (6. měsíc). Základní linie byla zaznamenána v den 1. Změna od základní linie je hodnota v uvedeném časovém bodě mínus hodnota základní linie.
Výchozí stav (1. den), 2., 5. a přibližně do 6. měsíce
Změna alkalické fosfatázy (ALP), alaninaminotransferáz (ALT) a aspartátaminotransferáz (AST) v průběhu období od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a přibližně do 6 měsíců
Hodnoty ALP, ALT a AST byly měřeny po dobu 5 měsíců až do doby sledování. Výchozí hodnota byla zaznamenána před podáním dávky 1. den. Změna od základní linie je hodnota v uvedeném časovém bodě mínus hodnota základní linie.
Výchozí stav (1. den) a přibližně do 6 měsíců
Změna počtu bazofilů, eozinofilů, lymfocytů, monocytů, krevních destiček a bílých krvinek oproti výchozí hodnotě (den 1) v průběhu období
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a přibližně do 6 měsíců
Změna od základní linie je hodnota v uvedeném časovém bodě mínus hodnota základní linie. Základní měření bylo zaznamenáno v den 1. Výše uvedené hematologické parametry byly zaznamenávány od výchozího stavu do 5 měsíců.
Výchozí stav (1. den) a přibližně do 6 měsíců
Změna procenta bazofilů, eozinofilů, lymfocytů, monocytů a celkového počtu neutrofilů za období oproti výchozí hodnotě (den 1)
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a přibližně do 6 měsíců
Změna od základní linie je hodnota v uvedeném časovém bodě mínus hodnota základní linie. Zde je změna % bazofilů v měsíci x - % bazofilů na začátku. Základní měření bylo zaznamenáno v den 1. Procentuální změna výše uvedeného hematologického parametru byla zaznamenávána od výchozí hodnoty až do 5 měsíců.
Výchozí stav (1. den) a přibližně do 6 měsíců
Změna od základní hodnoty (den 1) v přímém bilirubinu, celkovém bilirubinu a kreatininu za období
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a přibližně do 6 měsíců
Změna od základní linie je hodnota v uvedeném časovém bodě mínus hodnota základní linie. Základní měření bylo zaznamenáno v den 1. Přímý bilirubin, celkový bilirubin a kreatinin byly zaznamenávány od výchozí hodnoty až do 6 měsíců
Výchozí stav (1. den) a přibližně do 6 měsíců
Změna obsahu vápníku, chloridu, ekvivalentu oxidu uhličitého, glukózy, draslíku, sodíku a močoviny oproti výchozí hodnotě v krvi, močovinový dusík (BUN) v průběhu období
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a přibližně do 6 měsíců
Změna od základní linie (1. den) je hodnota v uvedeném časovém bodě mínus hodnota základní linie. Základní měření bylo zaznamenáno v den 1. Vápník, chlorid, ekvivalentní obsah oxidu uhličitého (CO2), glukóza, draslík, sodík a močovina/močovinový dusík v krvi (BUN) byly zaznamenávány od základního stavu až do sledování.
Výchozí stav (1. den) a přibližně do 6 měsíců
Změna středního korpuskulárního objemu (MCV) za období od výchozí hodnoty (1. den).
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a přibližně do 6 měsíců
Změna od základní linie je hodnota v uvedeném časovém bodě mínus hodnota základní linie. Měření základní linie bylo zaznamenáno v den 1. MCV bylo zaznamenáváno od základní linie až do následného sledování.
Výchozí stav (1. den) a přibližně do 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty (1. den) v hodnocení nitroočního tlaku v průběhu období
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a přibližně do 6 měsíců
Změna od základní linie je hodnota v uvedeném časovém bodě mínus hodnota základní linie. Měření základní linie bylo zaznamenáno v den 1. Nitrooční tlak byl zaznamenáván od základní linie až do sledování.
Výchozí stav (1. den) a přibližně do 6 měsíců
Počet účastníků s okultní krví, glukózou v moči, ketony v moči a proteiny v moči podle analýzy dipem
Časové okno: Přibližně až 6 měsíců (do sledování)
V tomto testu byla hladina krevního okultu a glukózy, ketonů, bílkovin ve vzorcích moči zaznamenána jako negativní, stopová, 1+, 2+ a 3+ (znaménko plus se zvyšuje s vyšší hladinou glukózy, ketonů, popř. bílkoviny v moči: 1+=mírně pozitivní, 2+=pozitivní, 3+=silně pozitivní).
Přibližně až 6 měsíců (do sledování)
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE) a vážnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Přibližně do 6 měsíců
Počet účastníků s očními a neokulárními AE a SAE byl zaznamenán samostatně. AE je nepříznivá změna zdravotního stavu účastníka, včetně abnormálních laboratorních nálezů, ke které dojde během klinické studie nebo v určitém časovém období po ukončení studie. Tato změna může, ale nemusí být způsobena zkoumaným zásahem. SAE je nežádoucí příhoda, která má za následek smrt, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci na lůžku nebo prodlužuje současnou hospitalizaci, má za následek pokračující nebo významnou neschopnost nebo podstatně narušuje normální životní funkce nebo způsobuje vrozenou anomálii nebo vrozenou vadu. Zdravotní události, které nevedou ke smrti, neohrožují život nebo nevyžadují hospitalizaci, mohou být považovány za závažné nežádoucí příhody, pokud vystavují účastníka nebezpečí nebo vyžadují lékařský nebo chirurgický zákrok k zabránění některému z výše uvedených výsledků.
Přibližně do 6 měsíců
Počet účastníků s abnormální zrakovou ostrostí s potenciálními klinickými obavami (PCI)
Časové okno: Přibližně do 6 měsíců
Zraková ostrost byla měřena po dobu 5 měsíců a také během období sledování. Zraková ostrost byla měřena pomocí standardizovaných tabulek zrakové ostrosti časné léčby studie diabetické retinopatie (ETDRS). Měření zrakové ostrosti prováděl zkoušející, který byl patřičně vyškolen. Údaje ze screeningu, 2. a 5. měsíce byly považovány za data nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA). Ztráta větší nebo rovna 15 písmenům v BCVA od základní hodnoty byla považována za PCI. Byly předloženy údaje o počtu účastníků, kteří splnili kritéria pro PCI.
Přibližně do 6 měsíců
Počet účastníků s abnormálním žákovským vyšetřením PCI
Časové okno: Až do sledování (přibližně 6 měsíců)
Abnormality zornic byly různého typu. Dysfunkce Meibomské žlázy byla měřena jako zjevná inspisace (trosky). Byla analyzována mírná injekce, žádná trichiáza (ztluštění víčka) nebo dvoustupňové zhoršení. Jako nová jednoznačná abnormalita byla měřena aferentní pupilární defekt, vyšetření motility, PERRL, konfrontační zorné pole. Vyšetřily se levé i pravé oči.
Až do sledování (přibližně 6 měsíců)
Počet účastníků s abnormálním spojivkovým vyšetřením PCI
Časové okno: Až do sledování (přibližně 6 měsíců)
Za hodnotu PCI bylo považováno dvoustupňové zhoršení při vyšetření spojivky. Účastníci byli analyzováni pro vyšetření spojivek až do sledování (6 měsíců).
Až do sledování (přibližně 6 měsíců)
Počet účastníků s abnormálním vyšetřením přední komory PCI
Časové okno: Přibližně do 6 měsíců
Dvoustupňové zhoršení při vyšetření přední komory bylo považováno za hodnotu PCI. Účastníci byli vyšetřeni na jakoukoli abnormalitu přední komory. Fibrinózní odpověď a zřejmý vodní zákal byly považovány za abnormality související s vyšetřením přední komory.
Přibližně do 6 měsíců
Počet účastníků s abnormálním vyšetřením rohovky PCI
Časové okno: Přibližně do 6 měsíců
Dvoustupňová změna v kterékoli kategorii opacity čočky byla kategorizována jako PCI. Epitel rohovky byl definován jako abnormální, když byla tečkovaná keratopatie měřena jako mírná, střední, těžká; epiteliální edém byl měřen jako jemný epiteliální zákal, mírné skvrnité mikrocystické změny, difúzní mikrocystické změny a/nebo vyšetřovatelem stanovená abnormalita. Stromální zákal/edém byl měřen výzkumným pracovníkem, když stroma identifikuje zákal nebo edém. Barvení rohovky bylo měřeno jako zřejmé (<=20) lokalizované nebo difúzní tečkovité barvení, závažné lokalizované nebo difúzní tečkovité barvení. Účastníci byli analyzováni na jakoukoli z uvedených abnormalit po dobu 6 týdnů (až do období sledování).
Přibližně do 6 měsíců
Počet účastníků s abnormálním zákalem čočky PCI pomocí stupnice studie očních onemocnění souvisejících s věkem (AREDS)
Časové okno: Přibližně do 6 měsíců
Za hodnotu PCI byla považována dvoustupňová změna v kterékoli z kategorií opacity čočky. Pokud nějaká byla, byla zaznamenána afakie (chirurgické odstranění čočky) nebo pseudofakie. Zákal nebo edém stromatu byl měřen výzkumným pracovníkem, když byl detekován jako edém nebo zákal ve stromatu.
Přibližně do 6 měsíců
Počet účastníků s abnormálním slzným filmem PCI
Časové okno: Přibližně do 6 měsíců
Abnormality slzného filmu byly založeny na klinickém úsudku zkoušejícího. Byla analyzována tloušťka slzného filmu a bylo uvedeno, zda byl film zvýšený nebo snížený nebo byl normální. Rovněž byla hlášena přítomnost úlomků nebo hlenu. Dalším testem byla analýza slzného jezírka a kontrola výtoku z očí.
Přibližně do 6 měsíců
Počet účastníků s jakýmkoli 2. stupněm plus zhoršením funkce Meibomské žlázy
Časové okno: Přibližně do 6 měsíců
Dysfunkce Meibomské žlázy byla měřena jako zjevná insipizace/trosky, mírná injekce, žádná trichiáza nebo ztluštění víčka; inspice, trosky, zjevná injekce, ztluštění víčka, může mít trichiázu; nebo dvoustupňové zhoršení. Jakékoli 2+ zhoršení funkce Meibomovy žlázy bylo považováno za hodnotu PCI.
Přibližně do 6 měsíců
Počet účastníků s abnormálním (rozšířeným) vyšetřením fundu
Časové okno: Přibližně do 6 měsíců
Dilatace fundu byla vyšetřována po podání dávky až do 6 měsíců. Byl hlášen počet účastníků s abnormální změnou od základní linie indikující dilataci očního pozadí. Změna od základní linie byla hodnota v uvedeném časovém bodě mínus hodnota základní linie. Abnormality byly separace zadního sklivce, bledý zrakový nerv, tekutina v zadním pólu, drúzy, tlusté arterio-venózní změny, změny pigmentu, cystoidy, makulární edém, vysychání zadní tekutiny nebo subretinální tekutiny, základní centrální atrofie a pigment sítnice změny epitelu atd. Měření refrakce bylo stanoveno při screeningu a 2měsíčních/5měsíčních návštěvách za účelem stanovení BCVA.
Přibližně do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna BCVA od výchozí hodnoty (návštěva při screeningu) ve 2. a 5. měsíci
Časové okno: Od základního stavu (kontrolní návštěva), 2. měsíc a 5. měsíc
Změna od základní linie v BCVA je hodnota v uvedeném časovém bodě mínus hodnota základní linie. BCVA při screeningové návštěvě byla použita jako statistická základní linie. Byly předloženy pouze údaje před podáním intravitreální injekce přípravku Avastin/Lucentis (IVT) po podání dávky. Aritmetický průměr byl prezentován jako datové hodnoty; statistická analýza je však založena na průměrech pozorovaných dat případů (OC). Screening byl použit jako základní návštěva, která byla v rámci nebo 14 dnů ode dne 1. Screeningová návštěva Hodnoty BCVA byly použity k provedení statistického srovnání ve 2. a 5. měsíci.
Od základního stavu (kontrolní návštěva), 2. měsíc a 5. měsíc
Změna od základní hodnoty (návštěva na screeningu) v centrálním podpole optické koherentní tomografie (OCT) za 5 měsíců
Časové okno: Od základního stavu (návštěva při screeningu) až do 5 měsíců
Účinek OCT je farmakodynamickým (PD) měřítkem denního opakovaného podávání pazopanibu. Anatomické účinky léčby pazopanibem byly omezeny na hodnocení tloušťky sítnice centrálního subpole pomocí OCT určeného výzkumníkem kvůli heterogenitě populace účastníků a nízké pravděpodobnosti užitečnosti stanovení centrálním čtecím centrem. Použité OCT zařízení bylo schváleno centrálním OTC čtecím centrem. OCT skeny byly shromážděny v uvedených časových bodech a byly vyhodnoceny zkoušejícím. Klasifikace dalších sekundárních cílů tedy nebyla provedena podle studijního týmu. Změna od základní linie je hodnota v uvedeném časovém bodě mínus hodnota základní linie. Screening byl použit jako základní návštěva, která byla v rámci nebo 14 dnů ode dne 1. Screeningová návštěva Hodnoty BCVA byly použity k provedení statistického srovnání ve 2. a 5. měsíci.
Od základního stavu (návštěva při screeningu) až do 5 měsíců
Změna neovaskulární velikosti a velikosti lézí v průběhu období
Časové okno: Až 6 týdnů
Analýza byla plánována na provedení až 6 měsíců; avšak vzhledem k heterogenitě populace a nízké pravděpodobnosti užitečnosti dat byly anatomické účinky léčby pazopanibem v této léčbě omezeny na hodnocení tloušťky sítnice centrálního podpole OCT určeného výzkumníkem. Studijní tým se tedy rozhodl, že nebude DARC (centrální čtecí centrum) provádět klasifikaci sekundárních výsledků PD, jako jsou velikost lézí a změny s ohledem na čas nebyly analyzovány. Data pro toto měření výsledku tedy nebyla shromážděna.
Až 6 týdnů
Počet účastníků s typy lézí za období
Časové okno: Až 6 měsíců
Počet účastníků s typem léze byl hlášen tak, jak to určil vyšetřovatel. Dva typy hlášených lézí byly okultní a minimálně klasické.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

9. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

9. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD7111396

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Makulární degenerace

Klinické studie na Pazopanib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit