Расширение для изучения MD7108240
31 октября 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Дополнительное исследование к протоколу MD7108240: глазные капли пазопаниб у пациентов с неоваскулярной возрастной дегенерацией желтого пятна
Это двухмесячное исследование, позволяющее продолжить лечение глазными каплями пазопаниб.
Обучение может быть продлено до 5 месяцев.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2145
- GSK Investigational Site
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2150
- GSK Investigational Site
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия
- GSK Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6009
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Италия, 20132
- GSK Investigational Site
-
Milano, Lombardia, Италия, 20157
- GSK Investigational Site
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Италия, 10122
- GSK Investigational Site
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Италия, 50134
- GSK Investigational Site
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Италия, 35128
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95841
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты, 33880
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46280
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- GSK Investigational Site
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49525
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которые участвовали в исследовании фазы IIa MD7108240 и у которых не наблюдалось прогрессирования болезни ВМД, требующей спасательной терапии во время лечения пазопанибом или требующей прекращения приема глазных капель пазопаниба по соображениям безопасности.
- Лучшая острота зрения ETDRS с коррекцией на исследуемом глазу 23 буквы (20/320 или 4/63) или выше при скрининге.
- QTcB или QTcF < 450 мс; или QTc < 480 мс у пациентов с блокадой ножки пучка Гиса.
- Субъект желает и может вернуться для всех ознакомительных визитов, а также желает и может соблюдать все требования и процедуры протокола.
- Субъект способен дать письменное информированное согласие, которое включает соблюдение требований и ограничений, перечисленных в форме согласия. Если субъект не может прочитать форму согласия из-за нарушения зрения, согласие должно быть зачитано субъекту дословно лицом, дающим согласие, членом семьи или законным представителем. Если субъект не может дать письменное информированное согласие из-за нарушения зрения, письменное информированное согласие от имени субъекта должно быть предоставлено законным представителем. (Примечание. Разрешено согласие законного представителя, если это соответствует местным законам, нормативным актам и политике комитета по этике.)
Критерий исключения:
- Аномалии переднего сегмента и стекловидного тела в исследуемом глазу, которые препятствуют адекватному осмотру глазного дна для фотографий, флуоресцентной ангиографии и ОКТ.
- Кровоизлияние в стекловидное тело, субретинальное или ретинальное кровоизлияние в исследуемом глазу, не связанное с ВМД.
- Внутриглазная хирургия в исследуемом глазу в течение 3 месяцев после введения дозы.
- Использование местных глазных препаратов (кроме пазопаниба) в исследуемом глазу в течение 7 дней после первой дозы исследуемого продукта или предполагаемое использование местных глазных препаратов в течение периода лечения, за исключением искусственных слез.
- Текущее использование лекарств, которые, как известно, токсичны для сетчатки, хрусталика или зрительного нерва (например, десфероксимин, хлорохин/гидрохлорохин, хлорпромазин, фенотиазины, тамоксифен, никотиновая кислота и этамбутол).
- Нежелание воздерживаться от ношения контактных линз с момента скринингового визита до последующего визита
- АЛТ или АСТ выше верхней границы нормы или общий билирубин в ≥ 1,5 раза выше верхней границы нормы на исходном уровне. Примечание. Лабораторные тесты, выходящие за пределы нормы, могут быть повторены по усмотрению исследователя.
- История болезни или состояние:
- Неконтролируемый сахарный диабет с уровнем гемоглобина A1c (HbA1c) > 10%.
- Инфаркт миокарда или инсульт в течение 6 месяцев после скрининга.
- Активное нарушение свертываемости крови.
- Крупная операция в течение 1 месяца после скрининга.
- Печеночная недостаточность.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия на основании критериев, представленных в протоколе. Примечание. Начало или корректировка антигипертензивных препаратов разрешены до включения в исследование при условии соблюдения указанных критериев.
- Использование запрещенных препаратов, перечисленных в протоколе, в течение ограниченного периода времени относительно первой дозы исследуемого препарата.
- Состояние или ситуация, которые, по мнению исследователя, могут привести к значительному риску для субъекта, исказить результаты исследования или существенно помешать участию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 5 мг/мл три раза в день
подходящие участники получали глазные капли пазопаниба 5 мг/мл три раза в день (трижды в день)
|
5 мг/мл три раза в день, 2 мг/мл три раза в день или 5 мг/мл QD
|
|
Экспериментальный: 2 мг/мл три раза в день
подходящие участники получали глазные капли пазопаниба 2 мг / мл три раза в день.
|
5 мг/мл три раза в день, 2 мг/мл три раза в день или 5 мг/мл QD
|
|
Экспериментальный: 5 мг/мл 1 раз в сутки
подходящие участники получали глазные капли пазопаниба 5 мг/мл один раз в день (QD)
|
5 мг/мл три раза в день, 2 мг/мл три раза в день или 5 мг/мл QD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (день 1) систолического артериального давления (САД) и диастолического артериального давления (ДАД) в течение периода
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и примерно до 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем — это значение в указанный момент времени минус базовое значение.
Измерение исходного уровня регистрировали в 1-й день. САД и ДАД регистрировали от исходного уровня до 6 месяцев.
При скрининге и исходном уровне, если единичное измеренное значение артериального давления было выше 150 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.) систолического или 95 мм рт. ст. диастолического, то измерение артериального давления нельзя было повторить.
Если САД <80 или >140 мм рт.ст., а ДАД <40 или >90 мм рт.ст., то измерение АД повторяют.
Было снято три последовательных измерения артериального давления с систолическим давлением менее 150 мм рт.
|
Исходный уровень (день 1) и примерно до 6 месяцев
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем (день 1) за период
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и примерно до 6 месяцев
|
ЧСС измеряли в течение 6 мес.
Исходное значение было записано в День 1. Изменением по сравнению с исходным значением является значение в указанный момент времени минус исходное значение.
Измерение частоты сердечных сокращений повторяли, если она находилась в диапазоне < 50 ударов в минуту (уд/мин) или >110 уд/мин.
|
Исходный уровень (день 1) и примерно до 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (день 1) альбумина и гемоглобина в течение периода
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), месяц 2, 5 и примерно до месяца 6
|
Значения альбумина и гемоглобина регистрировали на исходном уровне, во 2-м месяце и до последующего наблюдения (6-й месяц).
Базовый уровень был записан в День 1. Изменением по сравнению с базовым уровнем является значение в указанный момент времени минус базовое значение.
|
Исходный уровень (день 1), месяц 2, 5 и примерно до месяца 6
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем щелочной фосфатазы (ЩФ), аланинаминотрансфераз (АЛТ) и аспартатаминотрансфераз (АСТ) в течение периода
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и примерно до 6 месяцев
|
Значения ЩФ, АЛТ и АСТ измеряли в течение 5 мес и до периода наблюдения.
Исходное значение было записано до введения дозы в День 1. Изменением по сравнению с исходным значением является значение в указанный момент времени минус исходное значение.
|
Исходный уровень (день 1) и примерно до 6 месяцев
|
|
Изменение количества базофилов, эозинофилов, лимфоцитов, моноцитов, тромбоцитов и лейкоцитов по сравнению с исходным уровнем (день 1) в течение периода
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и примерно до 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем — это значение в указанный момент времени минус базовое значение.
Измерение исходного уровня было зарегистрировано в День 1.
Вышеупомянутые гематологические параметры регистрировались от исходного уровня до 5 месяцев.
|
Исходный уровень (день 1) и примерно до 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (день 1) процентного содержания базофилов, эозинофилов, лимфоцитов, моноцитов и общего количества нейтрофилов за период
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и примерно до 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем — это значение в указанный момент времени минус базовое значение.
Здесь изменение составляет % базофилов в месяц x - % базофилов на исходном уровне.
Измерение исходного уровня регистрировали в день 1. Процентное изменение упомянутого выше гематологического параметра регистрировали по сравнению с исходным уровнем до 5 месяцев.
|
Исходный уровень (день 1) и примерно до 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (день 1) прямого билирубина, общего билирубина и креатинина в течение периода
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и примерно до 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем — это значение в указанный момент времени минус базовое значение.
Измерение исходного уровня было зарегистрировано в День 1. Прямой билирубин, общий билирубин и креатинин регистрировались от исходного уровня до 6 месяцев.
|
Исходный уровень (день 1) и примерно до 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем эквивалентного содержания кальция, хлорида, двуокиси углерода, глюкозы, калия, натрия и мочевины Азот мочевины крови (АМК) в течение периода
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и примерно до 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем (день 1) представляет собой значение в указанный момент времени минус базовое значение.
Измерение исходного уровня было зарегистрировано в День 1. Содержание кальция, хлоридов, эквивалента углекислого газа (CO2), глюкозы, калия, натрия и азота мочевины/мочевины крови (АМК) регистрировали от исходного уровня до последующего наблюдения.
|
Исходный уровень (день 1) и примерно до 6 месяцев
|
|
Изменение среднего корпускулярного объема (MCV) по сравнению с исходным уровнем (день 1) за период
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и примерно до 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем — это значение в указанный момент времени минус базовое значение.
Измерение исходного уровня регистрировали в День 1. MCV регистрировали от исходного уровня до последующего наблюдения.
|
Исходный уровень (день 1) и примерно до 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (день 1) в оценке внутриглазного давления в течение периода
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и примерно до 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем — это значение в указанный момент времени минус базовое значение.
Измерение исходного уровня было зарегистрировано в День 1. Внутриглазное давление регистрировалось от исходного уровня до последующего наблюдения.
|
Исходный уровень (день 1) и примерно до 6 месяцев
|
|
Количество участников со скрытой кровью, глюкозой в моче, кетонами в моче и белками в моче по данным анализа с помощью щупа
Временное ограничение: Приблизительно до 6 месяцев (до последующего наблюдения)
|
В этом тесте с полосками уровень скрытой крови и глюкозы, кетонов, белка в образцах мочи регистрировали как отрицательный, следовой, 1+, 2+ и 3+ (знак плюс увеличивается с более высоким уровнем глюкозы, кетонов или белка). белки в моче: 1+=слабо положительный, 2+=положительный, 3+=высокий положительный).
|
Приблизительно до 6 месяцев (до последующего наблюдения)
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ) и серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: Примерно до 6 месяцев
|
Количество участников с глазными и неглазными НЯ и СНЯ регистрировалось отдельно.
НЯ — это неблагоприятное изменение состояния здоровья участника, включая аномальные лабораторные данные, которое происходит во время клинического исследования или в течение определенного периода времени после окончания исследования.
Это изменение может быть вызвано или не вызвано изучаемым вмешательством.
СНЯ — это неблагоприятное событие, которое приводит к смерти, представляет угрозу для жизни, требует госпитализации в стационар или продлевает текущее пребывание в больнице, приводит к постоянной или значительной нетрудоспособности или существенно мешает нормальной жизнедеятельности, вызывает врожденную аномалию или врожденный дефект.
Медицинские явления, которые не приводят к смерти, не угрожают жизни или не требуют госпитализации, могут считаться серьезными нежелательными явлениями, если они подвергают участника опасности или требуют медицинского или хирургического вмешательства для предотвращения одного из перечисленных выше результатов.
|
Примерно до 6 месяцев
|
|
Количество участников с аномальной остротой зрения, потенциально вызывающей клиническое беспокойство (PCI)
Временное ограничение: Примерно до 6 месяцев
|
Остроту зрения измеряли в течение 5 мес, а также в течение периода наблюдения.
Острота зрения измерялась с использованием стандартизированных таблиц остроты зрения для раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS).
Измерение остроты зрения проводилось исследователем, прошедшим соответствующую подготовку.
Данные скрининга, 2-й и 5-й месяцы рассматривались как данные о наилучшей корригированной остроте зрения (BCVA).
Потеря более чем или равная 15 букв в BCVA от исходного уровня считалась ЧКВ.
Представлены данные о количестве участников, которые соответствовали критериям ЧКВ.
|
Примерно до 6 месяцев
|
|
Количество участников с аномальным обследованием зрачка при ЧКВ
Временное ограничение: До последующего наблюдения (примерно 6 месяцев)
|
Аномалии зрачков были разных типов.
Дисфункция мейбомиевых желез измерялась очевидным уплотнением (мусором).
Анализировали легкую инъекцию, отсутствие трихиаза (утолщение век) или двухступенчатое ухудшение.
Афферентный зрачковый дефект, исследование подвижности, PERRL, конфронтационные поля зрения оценивались как новая определенная аномалия.
Осмотрены левый и правый оба глаза.
|
До последующего наблюдения (примерно 6 месяцев)
|
|
Количество участников с аномалиями конъюнктивы при ЧКВ
Временное ограничение: До последующего наблюдения (примерно 6 месяцев)
|
Двухступенчатое ухудшение при осмотре конъюнктивы считалось значением ЧКВ.
Участники были проанализированы для осмотра конъюнктивы до последующего наблюдения (6 месяцев).
|
До последующего наблюдения (примерно 6 месяцев)
|
|
Количество участников с аномальным исследованием передней камеры ЧКВ
Временное ограничение: Примерно до 6 месяцев
|
Двухступенчатое ухудшение при исследовании передней камеры считалось значением ЧКВ.
Участники были обследованы на наличие каких-либо аномалий передней камеры.
Фибринозная реакция и явное водянистое помутнение считались аномалиями, связанными с исследованием передней камеры.
|
Примерно до 6 месяцев
|
|
Количество участников с патологическим исследованием роговицы при ЧКВ
Временное ограничение: Примерно до 6 месяцев
|
Двухэтапное изменение любой из категорий непрозрачности линзы классифицировалось как ЧКВ.
Эпителий роговицы определялся как аномальный, когда точечная кератопатия оценивалась как легкая, умеренная, тяжелая; эпителиальный отек измеряли как легкое эпителиальное помутнение, легкие пятнистые микрокистозные изменения, диффузные микрокистозные изменения и/или определяемую исследователем аномалию.
Помутнение стромы/отек измеряли исследователем, когда в строме выявлялось помутнение или отек.
Окрашивание роговицы оценивали как явное (<=20) локальное или диффузное точечное окрашивание, выраженное локальное или диффузное точечное окрашивание.
Участники были проанализированы на любую из упомянутых аномалий в течение 6 недель (до периода последующего наблюдения).
|
Примерно до 6 месяцев
|
|
Количество участников с аномальным помутнением хрусталика при ЧКВ с использованием шкалы исследования возрастных заболеваний глаз (AREDS)
Временное ограничение: Примерно до 6 месяцев
|
Двухступенчатое изменение любой из категорий помутнения линзы считалось значением PCI.
При наличии отмечали афакию (хирургическое удаление хрусталика) или артифакию.
Помутнение или отек стромы измеряли исследователем, когда они обнаруживались как отек или помутнение стромы.
|
Примерно до 6 месяцев
|
|
Количество участников с аномальными слезными пленками ЧКВ
Временное ограничение: Примерно до 6 месяцев
|
Аномалии слезной пленки основывались на клинической оценке исследователя.
Толщина слезной пленки была проанализирована, и было сообщено, увеличилась ли слезная пленка, уменьшилась или была нормальной.
Также сообщалось о наличии мусора или слизи.
Другими тестами были анализ слезных озер и проверка выделений из глаз.
|
Примерно до 6 месяцев
|
|
Количество участников с любой степенью 2 плюс ухудшение функции мейбомиевой железы
Временное ограничение: Примерно до 6 месяцев
|
Дисфункция мейбомиевых желез оценивалась как явное несахание/дебрис, легкая инъекция, отсутствие трихиаза или утолщения век; уплотнение, мусор, очевидная инъекция, утолщение века, возможно, трсихиаз; или двухступенчатое ухудшение.
Любое ухудшение функции мейбомиевых желез на 2+ считалось значением ЧКВ.
|
Примерно до 6 месяцев
|
|
Количество участников с аномальным (расширенным) исследованием глазного дна
Временное ограничение: Примерно до 6 месяцев
|
Расширение глазного дна исследовали после введения дозы до 6 месяцев.
Сообщалось о количестве участников с аномальным изменением по сравнению с исходным уровнем, указывающим на расширение глазного дна.
Изменением по сравнению с базовым уровнем было значение в указанный момент времени минус базовое значение.
Аномалии включали расслоение заднего стекловидного тела, бледность зрительного нерва, жидкость в заднем полюсе, друзы, густые артериовенозные изменения, изменения пигмента, кисты, макулярный отек, высыхание задней жидкости или субретинальной жидкости, лежащую в основе центральную атрофию и пигментацию сетчатки. эпителиальные изменения и т. д. Рефрактометрию определяли при скрининге и визитах через 2/5 мес для определения МКОЗ.
|
Примерно до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (посещение для скрининга) МКОЗ на 2-м и 5-м месяцах
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение для скрининга), месяц 2 и месяц 5
|
Изменение BCVA по сравнению с базовым значением представляет собой значение в указанный момент времени минус базовое значение.
BCVA при скрининговом посещении использовали в качестве статистического исходного уровня.
Были представлены только данные до интравитреального введения Авастина/Луцентиса (ИВТ) после введения дозы.
Среднее арифметическое было представлено в виде значений данных; однако статистический анализ основан на средних данных наблюдаемых случаев (ОС).
Скрининг использовался в качестве исходного визита, который был в пределах или через 14 дней после 1-го дня. Значения BCVA при скрининговом посещении использовались для статистического сравнения на 2-м и 5-м месяцах.
|
Исходный уровень (посещение для скрининга), месяц 2 и месяц 5
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (скрининговый визит) в оптической когерентной томографии (ОКТ) в центральном подполе в течение 5 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня (посещение для скрининга) и до 5 месяцев
|
Эффект ОКТ представляет собой фармакодинамическую (ФД) меру ежедневного многократного приема пазопаниба.
Анатомические эффекты лечения пазопанибом ограничивались установленной исследователем оценкой толщины центрального подполя сетчатки по ОКТ из-за неоднородности популяции участников и низкой вероятности полезности определения центрального центра чтения.
Используемое оборудование ОКТ было одобрено центральным центром чтения OTC.
ОКТ-сканы собирались в указанные моменты времени и оценивались исследователем.
Таким образом, оценка дальнейших второстепенных целей не проводилась исследовательской группой.
Изменение по сравнению с базовым уровнем — это значение в указанный момент времени минус базовое значение.
Скрининг использовался в качестве исходного визита, который был в пределах или через 14 дней после 1-го дня. Значения BCVA при скрининговом посещении использовались для статистического сравнения на 2-м и 5-м месяцах.
|
От исходного уровня (посещение для скрининга) и до 5 месяцев
|
|
Изменение размера неоваскулярной ткани и размера поражения в течение периода
Временное ограничение: До 6 недель
|
Анализ планировалось провести до 6 месяцев; однако из-за неоднородности популяции и низкой вероятности полезности данных анатомические эффекты лечения пазопанибом в этом лечении были ограничены установленной исследователем оценкой толщины центрального подполя сетчатки по ОКТ.
Таким образом, исследовательская группа решила не привлекать DARC (центральный центр чтения) для оценки вторичных результатов БП, таких как размер поражения и изменение во времени, которые не анализировались.
Таким образом, данные по этому критерию исхода не собирались.
|
До 6 недель
|
|
Количество участников с типами поражения за период
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Число участников с типом поражения сообщалось в соответствии с определением исследователя.
Скрытые и минимально классические были двумя типами поражений, о которых сообщалось.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD7111396
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .