Prognostic Value of Endothelial Dysfunction and Coronary Complexity
23 de agosto de 2017 actualizado por: Seigo Sugiyama, Kumamoto University
Incremental Significance of Endothelial Function Assessed by Reactive Hyperemia Peripheral Arterial Tonometry to Improve Risk Stratification in High Risk Patients for Cardiovascular Events
The investigators test the additional clinical value of the physiological assessment of endothelial function to the morphological assessment of coronary complexity and classical risk score in predicting cardiovascular events.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The investigators enroll consecutive, stable high risk patients for cardiovascular events.
The reactive hyperemia peripheral arterial tonometry index (RHI) was measured before coronary angiography and coronary lesions were assessed angiographically by SYNTAX Scoring system.
The investigators all subjects and examined the occurrence of cardiovascular events (CV death, non-fatal myocardial infarction and ischemic stroke, unstable angina pectoris, hospitalization for HF, coronary revascularization, or non-fatal aortic and peripheral vascular disease).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kumamoto, Japón, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Kumamoto University Hospital and Yokohama City University Medical Center
Descripción
Inclusion Criteria:
- Stable, high-risk patients with diabetes mellitus, or more than two conventional coronary risk factors, who are referred for coronary angiography because of angina-like chest symptoms.
Exclusion Criteria:
- An ejection fraction < 50%
- Moderate to severe valvular heart disease
- Cardiomyopathy
- Allergy to latex
- Significant endocrine, hepatic, renal, or inflammatory disease
- cerebrovascular disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cardiovascular event
Periodo de tiempo: Outcome is assessed 1 to 4 years after entry
|
Cardiovascular event consists of cardiovascular death, myocardial infarction, unstable angina, ischemic stroke, coronary revascularization, hospitalization for heart failure, aortic disease and peripheral arterial disease.
|
Outcome is assessed 1 to 4 years after entry
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0804
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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