- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00744068
Cuatro modelos de soporte telefónico para la recuperación de estimulantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para que las intervenciones de tratamiento brinden el resultado deseado de abstinencia a largo plazo, es importante desarrollar estrategias para mejorar la efectividad de los enfoques de atención continua. Planeamos realizar una comparación prospectiva y aleatoria de cuatro modelos de apoyo telefónico proporcionado por un consejero como estrategias para promover la asistencia del paciente al cuidado posterior y la abstinencia sostenida del uso de estimulantes. Con este fin, desarrollaremos y compararemos la eficacia de cuatro protocolos de soporte telefónico de bajo costo para pacientes que han completado la fase intensiva de un programa de tratamiento de abuso de estimulantes ambulatorio estructurado. Unos 500 participantes que completen un modelo ambulatorio Matrix de 4 meses de tratamiento por abuso de estimulantes serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos de asesoramiento (n=100 por grupo): (1) no estructurado/no directivo, (2) estructurado/no directivo , (3) asesoramiento telefónico no estructurado/directivo, o (4) asesoramiento telefónico estructurado/directivo, o (5) un grupo de control que consiste en una derivación estándar a la atención posterior de Matrix, para un tamaño de muestra total de 500. Las dos condiciones estructuradas se basarán en las "indicaciones" conductuales identificadas por Farabee et al. (2002)* como asociado con la evitación de drogas. En las condiciones no directivas, los sujetos podrán manifestar sus propios objetivos y cómo pretenden alcanzarlos. En las condiciones directivas, el consejero proporcionará recomendaciones específicas para ayudar al sujeto a adoptar tantas actividades de evitación de drogas como sea posible. Se realizará un seguimiento de los resultados durante los 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento primario (un total de 16 meses después de la admisión al tratamiento) e incluirán la medición de la participación en actividades para evitar las drogas (incluida la participación en el cuidado posterior), así como medidas objetivas y autoinformadas del consumo de sustancias. y el cambio de comportamiento relacionado.
*Farabee, D., Rawson, R.A. y McCann, M. (2002). Adopción de actividades de evitación de drogas entre pacientes en manejo de contingencias y tratamientos cognitivo-conductuales. Revista de Tratamiento de Abuso de Sustancias, 23, 343-350.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Twin Town Treatment Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- Matrix Institute on Addictions
-
Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
- Matrix Institute on Addictions
-
West Hollywood, California, Estados Unidos, 90069
- Twin Town Treatment Center
-
Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91364
- Matrix Institute on Addicitions
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres, 18-65 años de edad.
- Cumplir con los criterios del DSM-IV (al momento de la admisión al tratamiento) para el abuso/dependencia de cocaína o metanfetamina.
- Haber completado la fase primaria del tratamiento en una clínica ambulatoria de Matrix.
- Tener acceso telefónico durante los procedimientos del estudio.
- Ser capaz de comprender y completar escalas de calificación y seguir instrucciones.
- Estar dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Haber participado en un estudio relacionado con el tratamiento realizado por el PI y sus colegas durante los 3 años anteriores y/o estar actualmente inscrito en un estudio relacionado con el tratamiento.
- Tener algún problema médico, legal, de vivienda o de transporte que impida una participación segura o constante.
- Haber abandonado la fase primaria del tratamiento antes de su finalización.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: 5
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Experimental: 1
Llamadas de soporte telefónico de directivas estructuradas
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El apoyo telefónico proporcionado por un consejero como estrategias para promover la asistencia del paciente al cuidado posterior y la abstinencia sostenida del uso de estimulantes.
Con este fin, desarrollaremos y compararemos la eficacia de cuatro protocolos de soporte telefónico de bajo costo para pacientes que han completado la fase intensiva de un programa de tratamiento de abuso de estimulantes ambulatorio estructurado.
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Experimental: 2
Apoyo de atención continua telefónica no directiva estructurada
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El apoyo telefónico proporcionado por un consejero como estrategias para promover la asistencia del paciente al cuidado posterior y la abstinencia sostenida del uso de estimulantes.
Con este fin, desarrollaremos y compararemos la eficacia de cuatro protocolos de soporte telefónico de bajo costo para pacientes que han completado la fase intensiva de un programa de tratamiento de abuso de estimulantes ambulatorio estructurado.
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Experimental: 3
Soporte Telefónico Directivo No Estructurado
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El apoyo telefónico proporcionado por un consejero como estrategias para promover la asistencia del paciente al cuidado posterior y la abstinencia sostenida del uso de estimulantes.
Con este fin, desarrollaremos y compararemos la eficacia de cuatro protocolos de soporte telefónico de bajo costo para pacientes que han completado la fase intensiva de un programa de tratamiento de abuso de estimulantes ambulatorio estructurado.
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Experimental: 4
Soporte Telefónico No Directivo No Estructurado
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El apoyo telefónico proporcionado por un consejero como estrategias para promover la asistencia del paciente al cuidado posterior y la abstinencia sostenida del uso de estimulantes.
Con este fin, desarrollaremos y compararemos la eficacia de cuatro protocolos de soporte telefónico de bajo costo para pacientes que han completado la fase intensiva de un programa de tratamiento de abuso de estimulantes ambulatorio estructurado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis de orina
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 12 meses
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A los 3 meses y 12 meses
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Pruebas de alcoholemia
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 12 meses
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A los 3 meses y 12 meses
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Autoinforme de consumo de drogas o alcohol
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 12 meses
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A los 3 meses y 12 meses
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Cantidad de actividades de tratamiento
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 12 meses
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A los 3 meses y 12 meses
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Duración del episodio de tratamiento
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 12 meses
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A los 3 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de gravedad de la adicción (ASI)
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 12 meses
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A los 3 meses y 12 meses
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Escala de comportamiento de riesgo de VIH
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 12 meses
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A los 3 meses y 12 meses
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Tratamientos psicosociales concurrentes
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 12 meses
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A los 3 meses y 12 meses
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Encuesta de Actividades para Evitar las Drogas (DAA)
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 12 meses
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A los 3 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Farabee, Ph.D., UCLA Integrated Substance Abuse Programs
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- R01DA018208-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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