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Cuatro modelos de soporte telefónico para la recuperación de estimulantes

23 de noviembre de 2016 actualizado por: University of California, Los Angeles
El objetivo general de esta investigación es desarrollar y refinar intervenciones de atención continua respaldadas empíricamente que promuevan un comportamiento saludable y la abstinencia sostenida del uso de drogas ilícitas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Para que las intervenciones de tratamiento brinden el resultado deseado de abstinencia a largo plazo, es importante desarrollar estrategias para mejorar la efectividad de los enfoques de atención continua. Planeamos realizar una comparación prospectiva y aleatoria de cuatro modelos de apoyo telefónico proporcionado por un consejero como estrategias para promover la asistencia del paciente al cuidado posterior y la abstinencia sostenida del uso de estimulantes. Con este fin, desarrollaremos y compararemos la eficacia de cuatro protocolos de soporte telefónico de bajo costo para pacientes que han completado la fase intensiva de un programa de tratamiento de abuso de estimulantes ambulatorio estructurado. Unos 500 participantes que completen un modelo ambulatorio Matrix de 4 meses de tratamiento por abuso de estimulantes serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos de asesoramiento (n=100 por grupo): (1) no estructurado/no directivo, (2) estructurado/no directivo , (3) asesoramiento telefónico no estructurado/directivo, o (4) asesoramiento telefónico estructurado/directivo, o (5) un grupo de control que consiste en una derivación estándar a la atención posterior de Matrix, para un tamaño de muestra total de 500. Las dos condiciones estructuradas se basarán en las "indicaciones" conductuales identificadas por Farabee et al. (2002)* como asociado con la evitación de drogas. En las condiciones no directivas, los sujetos podrán manifestar sus propios objetivos y cómo pretenden alcanzarlos. En las condiciones directivas, el consejero proporcionará recomendaciones específicas para ayudar al sujeto a adoptar tantas actividades de evitación de drogas como sea posible. Se realizará un seguimiento de los resultados durante los 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento primario (un total de 16 meses después de la admisión al tratamiento) e incluirán la medición de la participación en actividades para evitar las drogas (incluida la participación en el cuidado posterior), así como medidas objetivas y autoinformadas del consumo de sustancias. y el cambio de comportamiento relacionado.

*Farabee, D., Rawson, R.A. y McCann, M. (2002). Adopción de actividades de evitación de drogas entre pacientes en manejo de contingencias y tratamientos cognitivo-conductuales. Revista de Tratamiento de Abuso de Sustancias, 23, 343-350.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

302

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Twin Town Treatment Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • UCLA Integrated Substance Abuse Programs
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Matrix Institute on Addictions
      • Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
        • Matrix Institute on Addictions
      • West Hollywood, California, Estados Unidos, 90069
        • Twin Town Treatment Center
      • Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91364
        • Matrix Institute on Addicitions

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres, 18-65 años de edad.
  • Cumplir con los criterios del DSM-IV (al momento de la admisión al tratamiento) para el abuso/dependencia de cocaína o metanfetamina.
  • Haber completado la fase primaria del tratamiento en una clínica ambulatoria de Matrix.
  • Tener acceso telefónico durante los procedimientos del estudio.
  • Ser capaz de comprender y completar escalas de calificación y seguir instrucciones.
  • Estar dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Haber participado en un estudio relacionado con el tratamiento realizado por el PI y sus colegas durante los 3 años anteriores y/o estar actualmente inscrito en un estudio relacionado con el tratamiento.
  • Tener algún problema médico, legal, de vivienda o de transporte que impida una participación segura o constante.
  • Haber abandonado la fase primaria del tratamiento antes de su finalización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 5
Experimental: 1
Llamadas de soporte telefónico de directivas estructuradas
El apoyo telefónico proporcionado por un consejero como estrategias para promover la asistencia del paciente al cuidado posterior y la abstinencia sostenida del uso de estimulantes. Con este fin, desarrollaremos y compararemos la eficacia de cuatro protocolos de soporte telefónico de bajo costo para pacientes que han completado la fase intensiva de un programa de tratamiento de abuso de estimulantes ambulatorio estructurado.
Experimental: 2
Apoyo de atención continua telefónica no directiva estructurada
El apoyo telefónico proporcionado por un consejero como estrategias para promover la asistencia del paciente al cuidado posterior y la abstinencia sostenida del uso de estimulantes. Con este fin, desarrollaremos y compararemos la eficacia de cuatro protocolos de soporte telefónico de bajo costo para pacientes que han completado la fase intensiva de un programa de tratamiento de abuso de estimulantes ambulatorio estructurado.
Experimental: 3
Soporte Telefónico Directivo No Estructurado
El apoyo telefónico proporcionado por un consejero como estrategias para promover la asistencia del paciente al cuidado posterior y la abstinencia sostenida del uso de estimulantes. Con este fin, desarrollaremos y compararemos la eficacia de cuatro protocolos de soporte telefónico de bajo costo para pacientes que han completado la fase intensiva de un programa de tratamiento de abuso de estimulantes ambulatorio estructurado.
Experimental: 4
Soporte Telefónico No Directivo No Estructurado
El apoyo telefónico proporcionado por un consejero como estrategias para promover la asistencia del paciente al cuidado posterior y la abstinencia sostenida del uso de estimulantes. Con este fin, desarrollaremos y compararemos la eficacia de cuatro protocolos de soporte telefónico de bajo costo para pacientes que han completado la fase intensiva de un programa de tratamiento de abuso de estimulantes ambulatorio estructurado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis de orina
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 12 meses
A los 3 meses y 12 meses
Pruebas de alcoholemia
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 12 meses
A los 3 meses y 12 meses
Autoinforme de consumo de drogas o alcohol
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 12 meses
A los 3 meses y 12 meses
Cantidad de actividades de tratamiento
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 12 meses
A los 3 meses y 12 meses
Duración del episodio de tratamiento
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 12 meses
A los 3 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de gravedad de la adicción (ASI)
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 12 meses
A los 3 meses y 12 meses
Escala de comportamiento de riesgo de VIH
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 12 meses
A los 3 meses y 12 meses
Tratamientos psicosociales concurrentes
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 12 meses
A los 3 meses y 12 meses
Encuesta de Actividades para Evitar las Drogas (DAA)
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 12 meses
A los 3 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Farabee, Ph.D., UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01DA018208-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01DA018208 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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