- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00744068
Quatro modelos de suporte telefônico para recuperação de estimulantes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para que as intervenções de tratamento forneçam o resultado desejado de abstinência de longo prazo, é importante desenvolver estratégias para aumentar a eficácia das abordagens de cuidados continuados. Planejamos conduzir uma comparação prospectiva e randomizada de quatro modelos de suporte telefônico fornecido pelo conselheiro como estratégias para promover atendimento pós-tratamento do paciente e abstinência sustentada do uso de estimulantes. Para esse fim, desenvolveremos e compararemos a eficácia de quatro protocolos de suporte telefônico de baixo custo para pacientes que concluíram a fase intensiva de um programa estruturado de tratamento ambulatorial de abuso de estimulantes. Cerca de 500 participantes completando um Modelo Ambulatorial de Matriz de 4 meses de tratamento de abuso de estimulantes serão designados aleatoriamente para um dos quatro grupos de aconselhamento (n = 100 por grupo): (1) não estruturado/não diretivo, (2) estruturado/não diretivo , (3) não estruturado/diretivo, ou (4) aconselhamento por telefone estruturado/diretivo, ou (5) um grupo de controle que consiste em encaminhamento padrão para pós-tratamento da Matriz, para um tamanho total de amostra de 500. As duas condições estruturadas serão baseadas nos "prompts" comportamentais identificados por Farabee et al. (2002)* como estando associado à evasão de drogas. Nas condições não diretivas, os sujeitos poderão declarar seus próprios objetivos e como pretendem alcançá-los. Nas condições diretivas, o conselheiro fornecerá recomendações específicas para ajudar o sujeito a adotar o máximo possível de atividades para evitar drogas. Os resultados serão rastreados por 12 meses após a conclusão do tratamento primário (um total de 16 meses após a admissão do tratamento) e incluirão a medição da participação em atividades de prevenção de drogas (incluindo participação em cuidados posteriores), bem como medidas objetivas e auto-relatadas de uso de substâncias e mudança de comportamento relacionada.
*Farabee, D., Rawson, R.A., & McCann, M. (2002). Adoção de atividades de evitação de drogas entre pacientes em gerenciamento de contingência e tratamentos cognitivo-comportamentais. Journal of Substance Abuse Treatment, 23, 343-350.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Twin Town Treatment Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- Matrix Institute on Addictions
-
Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
- Matrix Institute on Addictions
-
West Hollywood, California, Estados Unidos, 90069
- Twin Town Treatment Center
-
Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91364
- Matrix Institute on Addicitions
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres, de 18 a 65 anos.
- Atende aos critérios do DSM-IV (no momento da admissão do tratamento) para abuso/dependência de cocaína ou metanfetamina.
- Ter concluído a fase primária do tratamento em um ambulatório Matrix.
- Ter acesso telefônico durante os procedimentos do estudo.
- Ser capaz de compreender e completar escalas de classificação e seguir instruções.
- Esteja disposto a assinar um formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Ter participado de um estudo relacionado ao tratamento conduzido pelo PI e colegas durante os 3 anos anteriores e/ou está atualmente inscrito em um estudo relacionado ao tratamento.
- Ter qualquer problema médico, legal, de moradia ou transporte que impeça uma participação segura ou consistente.
- Ter abandonado a fase primária do tratamento antes da conclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: 5
|
|
Experimental: 1
Chamadas de Suporte por Telefone Diretivas Estruturadas
|
Apoio telefônico fornecido pelo conselheiro como estratégias para promover atendimento pós-tratamento do paciente e abstinência sustentada do uso de estimulantes.
Para esse fim, desenvolveremos e compararemos a eficácia de quatro protocolos de suporte telefônico de baixo custo para pacientes que concluíram a fase intensiva de um programa estruturado de tratamento ambulatorial de abuso de estimulantes.
|
Experimental: 2
Suporte de Cuidados Continuados por Telefone Não Diretivo Estruturado
|
Apoio telefônico fornecido pelo conselheiro como estratégias para promover atendimento pós-tratamento do paciente e abstinência sustentada do uso de estimulantes.
Para esse fim, desenvolveremos e compararemos a eficácia de quatro protocolos de suporte telefônico de baixo custo para pacientes que concluíram a fase intensiva de um programa estruturado de tratamento ambulatorial de abuso de estimulantes.
|
Experimental: 3
Suporte telefônico diretivo não estruturado
|
Apoio telefônico fornecido pelo conselheiro como estratégias para promover atendimento pós-tratamento do paciente e abstinência sustentada do uso de estimulantes.
Para esse fim, desenvolveremos e compararemos a eficácia de quatro protocolos de suporte telefônico de baixo custo para pacientes que concluíram a fase intensiva de um programa estruturado de tratamento ambulatorial de abuso de estimulantes.
|
Experimental: 4
Suporte telefônico não-diretivo não estruturado
|
Apoio telefônico fornecido pelo conselheiro como estratégias para promover atendimento pós-tratamento do paciente e abstinência sustentada do uso de estimulantes.
Para esse fim, desenvolveremos e compararemos a eficácia de quatro protocolos de suporte telefônico de baixo custo para pacientes que concluíram a fase intensiva de um programa estruturado de tratamento ambulatorial de abuso de estimulantes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Urinálise
Prazo: Com 3 meses e 12 meses
|
Com 3 meses e 12 meses
|
Testes de bafômetro
Prazo: Com 3 meses e 12 meses
|
Com 3 meses e 12 meses
|
Autorrelato de uso de drogas ou álcool
Prazo: Com 3 meses e 12 meses
|
Com 3 meses e 12 meses
|
Quantidade de atividades de tratamento
Prazo: Com 3 meses e 12 meses
|
Com 3 meses e 12 meses
|
Duração do episódio de tratamento
Prazo: Com 3 meses e 12 meses
|
Com 3 meses e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Índice de gravidade do vício (ASI)
Prazo: Com 3 meses e 12 meses
|
Com 3 meses e 12 meses
|
Escala de comportamento de risco para HIV
Prazo: Com 3 meses e 12 meses
|
Com 3 meses e 12 meses
|
Tratamentos psicossociais simultâneos
Prazo: Com 3 meses e 12 meses
|
Com 3 meses e 12 meses
|
Pesquisa de Atividades de Prevenção de Drogas (DAA)
Prazo: Com 3 meses e 12 meses
|
Com 3 meses e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Farabee, Ph.D., UCLA Integrated Substance Abuse Programs
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hser YI, Hoffman V, Grella CE, Anglin MD. A 33-year follow-up of narcotics addicts. Arch Gen Psychiatry. 2001 May;58(5):503-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.5.503.
- MacKinnon DP, Lockwood CM, Hoffman JM, West SG, Sheets V. A comparison of methods to test mediation and other intervening variable effects. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):83-104. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.83.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- McDonald HP, Garg AX, Haynes RB. Interventions to enhance patient adherence to medication prescriptions: scientific review. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2868-79. doi: 10.1001/jama.288.22.2868. Erratum In: JAMA. 2003 Jun 25;289(24):3242.
- Shrout PE, Bolger N. Mediation in experimental and nonexperimental studies: new procedures and recommendations. Psychol Methods. 2002 Dec;7(4):422-45.
- Richter KP, Bammer G. A hierarchy of strategies heroin-using mothers employ to reduce harm to their children. J Subst Abuse Treat. 2000 Dec;19(4):403-13. doi: 10.1016/s0740-5472(00)00137-9.
- Diez-Roux AV. Multilevel analysis in public health research. Annu Rev Public Health. 2000;21:171-92. doi: 10.1146/annurev.publhealth.21.1.171.
- Rawson RA, Marinelli-Casey P, Anglin MD, Dickow A, Frazier Y, Gallagher C, Galloway GP, Herrell J, Huber A, McCann MJ, Obert J, Pennell S, Reiber C, Vandersloot D, Zweben J; Methamphetamine Treatment Project Corporate Authors. A multi-site comparison of psychosocial approaches for the treatment of methamphetamine dependence. Addiction. 2004 Jun;99(6):708-17. doi: 10.1111/j.1360-0443.2004.00707.x.
- Stout RL, Wirtz PW, Carbonari JP, Del Boca FK. Ensuring balanced distribution of prognostic factors in treatment outcome research. J Stud Alcohol Suppl. 1994 Dec;12:70-5. doi: 10.15288/jsas.1994.s12.70.
- Hunt WA, Barnett LW, Branch LG. Relapse rates in addiction programs. J Clin Psychol. 1971 Oct;27(4):455-6. doi: 10.1002/1097-4679(197110)27:43.0.co;2-r. No abstract available.
- Pan W. Sample size and power calculations with correlated binary data. Control Clin Trials. 2001 Jun;22(3):211-27. doi: 10.1016/s0197-2456(01)00131-3.
- Spitzer RL, Williams JB, Gibbon M, First MB. The Structured Clinical Interview for DSM-III-R (SCID). I: History, rationale, and description. Arch Gen Psychiatry. 1992 Aug;49(8):624-9. doi: 10.1001/archpsyc.1992.01820080032005.
- Ahles TA, Schlundt DG, Prue DM, Rychtarik RG. Impact of aftercare arrangements on the maintenance of treatment success in abusive drinkers. Addict Behav. 1983;8(1):53-8. doi: 10.1016/0306-4603(83)90056-4.
- Allen K. Barriers to treatment for addicted African-American women. J Natl Med Assoc. 1995 Oct;87(10):751-6.
- Ashery RS, Carlson RG, Falck RS, Siegal HA. Injection drug users, crack-cocaine users, and human services utilization: an exploratory study. Soc Work. 1995 Jan;40(1):75-82.
- Battjes RJ, Onken LS, Delany PJ. Drug abuse treatment entry and engagement: report of a meeting on treatment readiness. J Clin Psychol. 1999 May;55(5):643-57. doi: 10.1002/(sici)1097-4679(199905)55:53.0.co;2-s.
- Brown BS, O'Grady KE, Battjes RJ, Farrell EE, Smith NP, Nurco DN. Effectiveness of a stand-alone aftercare program for drug-involved offenders. J Subst Abuse Treat. 2001 Dec;21(4):185-92. doi: 10.1016/s0740-5472(01)00201-x.
- Burton P, Gurrin L, Sly P. Extending the simple linear regression model to account for correlated responses: an introduction to generalized estimating equations and multi-level mixed modelling. Stat Med. 1998 Jun 15;17(11):1261-91. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980615)17:113.0.co;2-z.
- De Leon G, Melnick G, Kressel D, Jainchill N. Circumstances, motivation, readiness, and suitability (the CMRS scales): predicting retention in therapeutic community treatment. Am J Drug Alcohol Abuse. 1994 Nov;20(4):495-515. doi: 10.3109/00952999409109186.
- De Leon G, Melnick G, Thomas G, Kressel D, Wexler HK. Motivation for treatment in a prison-based therapeutic community. Am J Drug Alcohol Abuse. 2000 Feb;26(1):33-46. doi: 10.1081/ada-100100589.
- Dees SM, Dansereau DF, Peel JL, Boatler JG, Knight K. Using conceptual matrices, knowledge maps, and scripted cooperation to improve personal management strategies. J Drug Educ. 1991;21(3):211-30. doi: 10.2190/KJKM-F0UR-RDPH-8NUK.
- Farabee D, Rawson R, McCann M. Adoption of drug avoidance activities among patients in contingency management and cognitive-behavioral treatments. J Subst Abuse Treat. 2002 Dec;23(4):343-50. doi: 10.1016/s0740-5472(02)00297-0.
- Fischer B, Chin AT, Kuo I, Kirst M, Vlahov D. Canadian illicit opiate users' views on methadone and other opiate prescription treatment: an exploratory qualitative study. Subst Use Misuse. 2002 Mar;37(4):495-522. doi: 10.1081/ja-120002807.
- Fitzgerald JL, Mulford HA. An experimental test of telephone aftercare contacts with alcoholics. J Stud Alcohol. 1985 Sep;46(5):418-24. doi: 10.15288/jsa.1985.46.418.
- Fortney JC, Booth BM, Blow FC, Bunn JY. The effects of travel barriers and age on the utilization of alcoholism treatment aftercare. Am J Drug Alcohol Abuse. 1995 Aug;21(3):391-406. doi: 10.3109/00952999509002705.
- Haynes RB, McDonald HP, Garg AX. Helping patients follow prescribed treatment: clinical applications. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2880-3. doi: 10.1001/jama.288.22.2880.
- Huber A, Lord RH, Gulati V, Marinelli-Casey P, Rawson R, Ling W. The CSAT methamphetamine treatment program: research design accommodations for "real world" application. J Psychoactive Drugs. 2000 Apr-Jun;32(2):149-56. doi: 10.1080/02791072.2000.10400223.
- Huber A, Ling W, Shoptaw S, Gulati V, Brethen P, Rawson R. Integrating treatments for methamphetamine abuse: a psychosocial perspective. J Addict Dis. 1997;16(4):41-50. doi: 10.1080/10550889709511142.
- Hser YI, Anglin D, Powers K. A 24-year follow-up of California narcotics addicts. Arch Gen Psychiatry. 1993 Jul;50(7):577-84. doi: 10.1001/archpsyc.1993.01820190079008.
- Iguchi MY, Belding MA, Morral AR, Lamb RJ, Husband SD. Reinforcing operants other than abstinence in drug abuse treatment: an effective alternative for reducing drug use. J Consult Clin Psychol. 1997 Jun;65(3):421-8. doi: 10.1037//0022-006x.65.3.421.
- Intagliata J. A telephone follow-up procedure for increasing the effectiveness of a treatment program for alcoholics. J Stud Alcohol. 1976 Sep;37(9):1330-5. doi: 10.15288/jsa.1976.37.1330.
- Karno MP, Beutler LE, Harwood TM. Interactions between psychotherapy procedures and patient attributes that predict alcohol treatment effectiveness: a preliminary report. Addict Behav. 2002 Sep-Oct;27(5):779-97. doi: 10.1016/s0306-4603(01)00209-x.
- Koumans AJ, Muller JJ, Miller CF. Use of telephone calls to increase motivation for treatment in alcoholics. Psychol Rep. 1967 Aug;21(1):327-8. doi: 10.2466/pr0.1967.21.1.327. No abstract available.
- Lash SJ, Blosser SL. Increasing adherence to substance abuse aftercare group therapy. J Subst Abuse Treat. 1999 Jan;16(1):55-60. doi: 10.1016/s0740-5472(98)00015-4.
- Lash SJ, Dillard W. Encouraging participation in aftercare group therapy among substance-dependent men. Psychol Rep. 1996 Oct;79(2):585-6. doi: 10.2466/pr0.1996.79.2.585.
- Lovejoy M, Rosenblum A, Magura S, Foote J, Handelsman L, Stimmel B. Patients' perspective on the process of change in substance abuse treatment. J Subst Abuse Treat. 1995 Jul-Aug;12(4):269-82. doi: 10.1016/0740-5472(95)00027-3.
- McKay JR. Effectiveness of continuing care interventions for substance abusers. Implications for the study of long-term treatment effects. Eval Rev. 2001 Apr;25(2):211-32. doi: 10.1177/0193841X0102500205.
- McKay JR, McLellan AT, Alterman AI, Cacciola JS, Rutherford MJ, O'Brien CP. Predictors of participation in aftercare sessions and self-help groups following completion of intensive outpatient treatment for substance abuse. J Stud Alcohol. 1998 Mar;59(2):152-62. doi: 10.15288/jsa.1998.59.152.
- Peterson KA, Swindle RW, Phibbs CS, Recine B, Moos RH. Determinants of readmission following inpatient substance abuse treatment: a national study of VA programs. Med Care. 1994 Jun;32(6):535-50. doi: 10.1097/00005650-199406000-00001.
- Ouimette PC, Moos RH, Finney JW. Influence of outpatient treatment and 12-step group involvement on one-year substance abuse treatment outcomes. J Stud Alcohol. 1998 Sep;59(5):513-22. doi: 10.15288/jsa.1998.59.513.
- Rawson RA, Shoptaw SJ, Obert JL, McCann MJ, Hasson AL, Marinelli-Casey PJ, Brethen PR, Ling W. An intensive outpatient approach for cocaine abuse treatment. The Matrix model. J Subst Abuse Treat. 1995 Mar-Apr;12(2):117-27. doi: 10.1016/0740-5472(94)00080-b.
- Rawson RA, Obert JL, McCann MJ, Ling W. Neurobehavioral treatment for cocaine dependency: a preliminary evaluation. NIDA Res Monogr. 1993;135:92-115.
- Rochon J. Application of GEE procedures for sample size calculations in repeated measures experiments. Stat Med. 1998 Jul 30;17(14):1643-58. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980730)17:143.0.co;2-3.
- Shoptaw S, Rawson RA, McCann MJ, Obert JL. The Matrix model of outpatient stimulant abuse treatment: evidence of efficacy. J Addict Dis. 1994;13(4):129-41. doi: 10.1300/j069v13n04_02.
- Silverman K, Higgins ST, Brooner RK, Montoya ID, Cone EJ, Schuster CR, Preston KL. Sustained cocaine abstinence in methadone maintenance patients through voucher-based reinforcement therapy. Arch Gen Psychiatry. 1996 May;53(5):409-15. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830050045007.
- Sobell LC, Maisto SA, Sobell MB, Cooper AM. Reliability of alcohol abusers' self-reports of drinking behavior. Behav Res Ther. 1979;17(2):157-60. doi: 10.1016/0005-7967(79)90025-1. No abstract available.
- Stahler GJ, Cohen E. Using ethnographic methodology in substance abuse treatment outcome research. J Subst Abuse Treat. 2000 Jan;18(1):1-8. doi: 10.1016/s0740-5472(99)00029-x.
- Farabee D, Cousins SJ, Brecht ML, Antonini VP, Lee AB, Brummer J, Hemberg J, Karno M, Rawson RA. A comparison of four telephone-based counseling styles for recovering stimulant users. Psychol Addict Behav. 2013 Mar;27(1):223-9. doi: 10.1037/a0029572. Epub 2012 Aug 6.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA018208-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01DA018208 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Suporte telefônico para cuidados continuados
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoTranstorno PsicóticoEstados Unidos
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoTranstornos PsicóticosEstados Unidos