- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00744068
Quattro modelli di supporto telefonico per il recupero stimolante
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Affinché gli interventi terapeutici forniscano il risultato desiderato di astinenza a lungo termine, è importante sviluppare strategie per migliorare l'efficacia degli approcci di assistenza continua. Abbiamo in programma di condurre un confronto prospettico e randomizzato di quattro modelli di supporto telefonico fornito dal consulente come strategie per promuovere la partecipazione post-terapia del paziente e l'astinenza prolungata dall'uso di stimolanti. A tal fine, svilupperemo e confronteremo l'efficacia di quattro protocolli di supporto telefonico a basso costo per i pazienti che hanno completato la fase intensiva di un programma strutturato e ambulatoriale di trattamento dell'abuso di stimolanti. Circa 500 partecipanti che completano un modello ambulatoriale Matrix di 4 mesi di trattamento dell'abuso di stimolanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi di consulenza (n = 100 per gruppo): (1) non strutturato/non direttivo, (2) strutturato/non direttivo , (3) consulenza telefonica non strutturata/direttiva, o (4) strutturata/direttiva, o (5) un gruppo di controllo costituito da un rinvio standard a Matrix aftercare, per una dimensione totale del campione di 500. Le due condizioni strutturate saranno basate sui "prompt" comportamentali identificati da Farabee et al. (2002)* come associato all'evitamento della droga. Nelle condizioni non direttive, i soggetti potranno dichiarare i propri obiettivi e come intendono raggiungerli. Nelle condizioni della direttiva, il consulente fornirà raccomandazioni specifiche per aiutare il soggetto ad adottare il maggior numero possibile di attività di prevenzione della droga. I risultati saranno monitorati per 12 mesi dopo il completamento del trattamento primario (per un totale di 16 mesi dopo l'ammissione al trattamento) e includeranno la misurazione della partecipazione alle attività di prevenzione della droga (inclusa la partecipazione post-terapia) nonché misure autodichiarate e obiettive del consumo di sostanze e relativo cambiamento di comportamento.
* Farabee, D., Rawson, RA e McCann, M. (2002). Adozione di attività di prevenzione della droga tra i pazienti nella gestione della contingenza e nei trattamenti cognitivo-comportamentali. Journal of Substance Abuse Treatment, 23, 343-350.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
- Twin Town Treatment Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
- Matrix Institute on Addictions
-
Rancho Cucamonga, California, Stati Uniti, 91730
- Matrix Institute on Addictions
-
West Hollywood, California, Stati Uniti, 90069
- Twin Town Treatment Center
-
Woodland Hills, California, Stati Uniti, 91364
- Matrix Institute on Addicitions
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine, 18-65 anni.
- Soddisfare i criteri del DSM-IV (al momento dell'ammissione al trattamento) per abuso/dipendenza da cocaina o metanfetamine.
- Aver completato la fase primaria del trattamento presso un ambulatorio Matrix.
- Avere accesso telefonico durante le procedure di studio.
- Essere in grado di comprendere e completare le scale di valutazione e di seguire le istruzioni.
- Sii disposto a firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Aver partecipato a uno studio correlato al trattamento condotto dal PI e colleghi durante i 3 anni precedenti e/o è attualmente arruolato in uno studio correlato al trattamento.
- Avere qualsiasi problema medico, legale, abitativo o di trasporto che precluderebbe una partecipazione sicura o coerente.
- Hanno abbandonato la fase primaria del trattamento prima del completamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: 5
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Sperimentale: 1
Direttiva strutturata Chiamate di supporto telefonico
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Supporto telefonico fornito dal consulente come strategia per promuovere la partecipazione post-terapia del paziente e l'astinenza prolungata dall'uso di stimolanti.
A tal fine, svilupperemo e confronteremo l'efficacia di quattro protocolli di supporto telefonico a basso costo per i pazienti che hanno completato la fase intensiva di un programma strutturato e ambulatoriale di trattamento dell'abuso di stimolanti.
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Sperimentale: 2
Assistenza continua telefonica strutturata non direttiva
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Supporto telefonico fornito dal consulente come strategia per promuovere la partecipazione post-terapia del paziente e l'astinenza prolungata dall'uso di stimolanti.
A tal fine, svilupperemo e confronteremo l'efficacia di quattro protocolli di supporto telefonico a basso costo per i pazienti che hanno completato la fase intensiva di un programma strutturato e ambulatoriale di trattamento dell'abuso di stimolanti.
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Sperimentale: 3
Supporto telefonico direttiva non strutturata
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Supporto telefonico fornito dal consulente come strategia per promuovere la partecipazione post-terapia del paziente e l'astinenza prolungata dall'uso di stimolanti.
A tal fine, svilupperemo e confronteremo l'efficacia di quattro protocolli di supporto telefonico a basso costo per i pazienti che hanno completato la fase intensiva di un programma strutturato e ambulatoriale di trattamento dell'abuso di stimolanti.
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Sperimentale: 4
Supporto telefonico non strutturato non direttivo
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Supporto telefonico fornito dal consulente come strategia per promuovere la partecipazione post-terapia del paziente e l'astinenza prolungata dall'uso di stimolanti.
A tal fine, svilupperemo e confronteremo l'efficacia di quattro protocolli di supporto telefonico a basso costo per i pazienti che hanno completato la fase intensiva di un programma strutturato e ambulatoriale di trattamento dell'abuso di stimolanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi delle urine
Lasso di tempo: A 3 mesi e 12 mesi
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A 3 mesi e 12 mesi
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Test dell'etilometro
Lasso di tempo: A 3 mesi e 12 mesi
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A 3 mesi e 12 mesi
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Autodenuncia di consumo di droghe o alcol
Lasso di tempo: A 3 mesi e 12 mesi
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A 3 mesi e 12 mesi
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Quantità di attività di trattamento
Lasso di tempo: A 3 mesi e 12 mesi
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A 3 mesi e 12 mesi
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Durata dell'episodio di trattamento
Lasso di tempo: A 3 mesi e 12 mesi
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A 3 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di gravità delle dipendenze (ASI)
Lasso di tempo: A 3 mesi e 12 mesi
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A 3 mesi e 12 mesi
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Scala del comportamento a rischio dell'HIV
Lasso di tempo: A 3 mesi e 12 mesi
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A 3 mesi e 12 mesi
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Trattamenti psicosociali concomitanti
Lasso di tempo: A 3 mesi e 12 mesi
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A 3 mesi e 12 mesi
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Indagine sulle attività di prevenzione della droga (DAA).
Lasso di tempo: A 3 mesi e 12 mesi
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A 3 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Farabee, Ph.D., UCLA Integrated Substance Abuse Programs
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA018208-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01DA018208 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Tossicodipendenza
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Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Attivo, non reclutanteDiabete mellito, tipo 2 | Interazione, Avverso Herb-DrugStati Uniti
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University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... e altri collaboratoriReclutamentoEliminazione della filariosi linfatica mediante la Mass Drug Administration | Monitoraggio e valutazione della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfatica | Accettabilità della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfaticaPapua Nuova Guinea
Prove cliniche su Assistenza telefonica continuativa
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Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Completato
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Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoAbuso di sostanze | Dipendenza da sostanzeStati Uniti
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University of South FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; AdventHealth; Tampa General Hospital e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
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Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbi psicoticiStati Uniti