Четыре модели поддержки по телефону для восстановления после приема стимуляторов
23 ноября 2016 г. обновлено: University of California, Los Angeles
Общая цель этого исследования заключается в разработке и уточнении эмпирически подтвержденных вмешательств по непрерывному уходу, которые способствуют здоровому поведению и устойчивому воздержанию от употребления запрещенных наркотиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для того чтобы лечебные вмешательства давали желаемый результат длительного воздержания, важно разработать стратегии повышения эффективности подходов к непрерывному уходу. Мы планируем провести проспективное рандомизированное сравнение четырех моделей поддержки по телефону, предоставляемой консультантом, в качестве стратегий, способствующих последующему уходу за пациентами и устойчивому воздержанию от употребления стимуляторов. С этой целью мы разработаем и сравним эффективность четырех недорогих протоколов поддержки по телефону для пациентов, прошедших интенсивную фазу структурированной амбулаторной программы лечения злоупотребления стимуляторами. Около 500 участников, прошедших 4-месячную матричную амбулаторную модель лечения злоупотребления стимуляторами, будут случайным образом распределены в одну из четырех консультационных групп (n = 100 на группу): (1) неструктурированная/недирективная, (2) структурированная/недирективная , (3) неструктурированное/директивное консультирование, или (4) структурированное/директивное телефонное консультирование, или (5) контрольная группа, состоящая из стандартного направления в Matrix долечивание, для общего размера выборки 500. Два структурированных состояния будут основаны на поведенческих «подсказках», определенных Farabee et al. (2002)* как связанные с отказом от употребления наркотиков. В недирективных условиях субъектам будет позволено заявить о своих целях и о том, как они намерены их достичь. В директивных условиях консультант даст конкретные рекомендации, чтобы помочь субъекту принять как можно больше мер по предотвращению употребления наркотиков. Результаты будут отслеживаться в течение 12 месяцев после завершения основного лечения (всего 16 месяцев после начала лечения) и будут включать измерение участия в мероприятиях по отказу от употребления наркотиков (включая участие в последующем уходе), а также самооценку и объективные измерения употребления психоактивных веществ. и связанное с этим изменение поведения.
*Фараби, Д., Роусон, Р.А., и Макканн, М. (2002). Принятие мер по предотвращению употребления наркотиков среди пациентов при управлении непредвиденными обстоятельствами и когнитивно-поведенческой терапии. Журнал лечения злоупотребления психоактивными веществами, 23, 343-350.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
302
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
- Twin Town Treatment Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
- Matrix Institute on Addictions
-
Rancho Cucamonga, California, Соединенные Штаты, 91730
- Matrix Institute on Addictions
-
West Hollywood, California, Соединенные Штаты, 90069
- Twin Town Treatment Center
-
Woodland Hills, California, Соединенные Штаты, 91364
- Matrix Institute on Addicitions
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины от 18 до 65 лет.
- Соответствовать критериям DSM-IV (на момент поступления на лечение) в отношении злоупотребления кокаином или метамфетамином/зависимости.
- Прошли первичный этап лечения в поликлинике «Матрикс».
- Иметь доступ к телефону на протяжении всего учебного процесса.
- Уметь понимать и заполнять оценочные шкалы и следовать инструкциям.
- Будьте готовы подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Участвовали в исследовании, связанном с лечением, проведенном PI и его коллегами в течение предыдущих 3 лет, и/или в настоящее время зачислены в исследование, связанное с лечением.
- Иметь какие-либо медицинские, юридические, жилищные или транспортные проблемы, которые препятствуют безопасному или постоянному участию.
- Выбыли из первичного этапа лечения до его завершения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 5
|
|
|
Экспериментальный: 1
Структурированные директивные телефонные звонки в службу поддержки
|
Телефонная поддержка, предоставляемая консультантом, как стратегия, направленная на поощрение посещения пациентов после ухода и устойчивого воздержания от употребления стимуляторов.
С этой целью мы разработаем и сравним эффективность четырех недорогих протоколов поддержки по телефону для пациентов, прошедших интенсивную фазу структурированной амбулаторной программы лечения злоупотребления стимуляторами.
|
|
Экспериментальный: 2
Структурированная недирективная телефонная поддержка непрерывного ухода
|
Телефонная поддержка, предоставляемая консультантом, как стратегия, направленная на поощрение посещения пациентов после ухода и устойчивого воздержания от употребления стимуляторов.
С этой целью мы разработаем и сравним эффективность четырех недорогих протоколов поддержки по телефону для пациентов, прошедших интенсивную фазу структурированной амбулаторной программы лечения злоупотребления стимуляторами.
|
|
Экспериментальный: 3
Неструктурированная директивная телефонная поддержка
|
Телефонная поддержка, предоставляемая консультантом, как стратегия, направленная на поощрение посещения пациентов после ухода и устойчивого воздержания от употребления стимуляторов.
С этой целью мы разработаем и сравним эффективность четырех недорогих протоколов поддержки по телефону для пациентов, прошедших интенсивную фазу структурированной амбулаторной программы лечения злоупотребления стимуляторами.
|
|
Экспериментальный: 4
Неструктурированная недирективная телефонная поддержка
|
Телефонная поддержка, предоставляемая консультантом, как стратегия, направленная на поощрение посещения пациентов после ухода и устойчивого воздержания от употребления стимуляторов.
С этой целью мы разработаем и сравним эффективность четырех недорогих протоколов поддержки по телефону для пациентов, прошедших интенсивную фазу структурированной амбулаторной программы лечения злоупотребления стимуляторами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализы мочи
Временное ограничение: В 3 месяца и 12 месяцев
|
В 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Алкотестеры
Временное ограничение: В 3 месяца и 12 месяцев
|
В 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Самоотчет об употреблении наркотиков или алкоголя
Временное ограничение: В 3 месяца и 12 месяцев
|
В 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Количество лечебных мероприятий
Временное ограничение: В 3 месяца и 12 месяцев
|
В 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Продолжительность эпизода лечения
Временное ограничение: В 3 месяца и 12 месяцев
|
В 3 месяца и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс тяжести зависимости (ASI)
Временное ограничение: В 3 месяца и 12 месяцев
|
В 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Шкала рискованного поведения в связи с ВИЧ
Временное ограничение: В 3 месяца и 12 месяцев
|
В 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Параллельное психосоциальное лечение
Временное ограничение: В 3 месяца и 12 месяцев
|
В 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Исследование деятельности по предотвращению употребления наркотиков (DAA)
Временное ограничение: В 3 месяца и 12 месяцев
|
В 3 месяца и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David Farabee, Ph.D., UCLA Integrated Substance Abuse Programs
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hser YI, Hoffman V, Grella CE, Anglin MD. A 33-year follow-up of narcotics addicts. Arch Gen Psychiatry. 2001 May;58(5):503-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.5.503.
- MacKinnon DP, Lockwood CM, Hoffman JM, West SG, Sheets V. A comparison of methods to test mediation and other intervening variable effects. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):83-104. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.83.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- McDonald HP, Garg AX, Haynes RB. Interventions to enhance patient adherence to medication prescriptions: scientific review. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2868-79. doi: 10.1001/jama.288.22.2868. Erratum In: JAMA. 2003 Jun 25;289(24):3242.
- Shrout PE, Bolger N. Mediation in experimental and nonexperimental studies: new procedures and recommendations. Psychol Methods. 2002 Dec;7(4):422-45.
- Richter KP, Bammer G. A hierarchy of strategies heroin-using mothers employ to reduce harm to their children. J Subst Abuse Treat. 2000 Dec;19(4):403-13. doi: 10.1016/s0740-5472(00)00137-9.
- Diez-Roux AV. Multilevel analysis in public health research. Annu Rev Public Health. 2000;21:171-92. doi: 10.1146/annurev.publhealth.21.1.171.
- Rawson RA, Marinelli-Casey P, Anglin MD, Dickow A, Frazier Y, Gallagher C, Galloway GP, Herrell J, Huber A, McCann MJ, Obert J, Pennell S, Reiber C, Vandersloot D, Zweben J; Methamphetamine Treatment Project Corporate Authors. A multi-site comparison of psychosocial approaches for the treatment of methamphetamine dependence. Addiction. 2004 Jun;99(6):708-17. doi: 10.1111/j.1360-0443.2004.00707.x.
- Stout RL, Wirtz PW, Carbonari JP, Del Boca FK. Ensuring balanced distribution of prognostic factors in treatment outcome research. J Stud Alcohol Suppl. 1994 Dec;12:70-5. doi: 10.15288/jsas.1994.s12.70.
- Hunt WA, Barnett LW, Branch LG. Relapse rates in addiction programs. J Clin Psychol. 1971 Oct;27(4):455-6. doi: 10.1002/1097-4679(197110)27:43.0.co;2-r. No abstract available.
- Pan W. Sample size and power calculations with correlated binary data. Control Clin Trials. 2001 Jun;22(3):211-27. doi: 10.1016/s0197-2456(01)00131-3.
- Spitzer RL, Williams JB, Gibbon M, First MB. The Structured Clinical Interview for DSM-III-R (SCID). I: History, rationale, and description. Arch Gen Psychiatry. 1992 Aug;49(8):624-9. doi: 10.1001/archpsyc.1992.01820080032005.
- Ahles TA, Schlundt DG, Prue DM, Rychtarik RG. Impact of aftercare arrangements on the maintenance of treatment success in abusive drinkers. Addict Behav. 1983;8(1):53-8. doi: 10.1016/0306-4603(83)90056-4.
- Allen K. Barriers to treatment for addicted African-American women. J Natl Med Assoc. 1995 Oct;87(10):751-6.
- Ashery RS, Carlson RG, Falck RS, Siegal HA. Injection drug users, crack-cocaine users, and human services utilization: an exploratory study. Soc Work. 1995 Jan;40(1):75-82.
- Battjes RJ, Onken LS, Delany PJ. Drug abuse treatment entry and engagement: report of a meeting on treatment readiness. J Clin Psychol. 1999 May;55(5):643-57. doi: 10.1002/(sici)1097-4679(199905)55:53.0.co;2-s.
- Brown BS, O'Grady KE, Battjes RJ, Farrell EE, Smith NP, Nurco DN. Effectiveness of a stand-alone aftercare program for drug-involved offenders. J Subst Abuse Treat. 2001 Dec;21(4):185-92. doi: 10.1016/s0740-5472(01)00201-x.
- Burton P, Gurrin L, Sly P. Extending the simple linear regression model to account for correlated responses: an introduction to generalized estimating equations and multi-level mixed modelling. Stat Med. 1998 Jun 15;17(11):1261-91. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980615)17:113.0.co;2-z.
- De Leon G, Melnick G, Kressel D, Jainchill N. Circumstances, motivation, readiness, and suitability (the CMRS scales): predicting retention in therapeutic community treatment. Am J Drug Alcohol Abuse. 1994 Nov;20(4):495-515. doi: 10.3109/00952999409109186.
- De Leon G, Melnick G, Thomas G, Kressel D, Wexler HK. Motivation for treatment in a prison-based therapeutic community. Am J Drug Alcohol Abuse. 2000 Feb;26(1):33-46. doi: 10.1081/ada-100100589.
- Dees SM, Dansereau DF, Peel JL, Boatler JG, Knight K. Using conceptual matrices, knowledge maps, and scripted cooperation to improve personal management strategies. J Drug Educ. 1991;21(3):211-30. doi: 10.2190/KJKM-F0UR-RDPH-8NUK.
- Farabee D, Rawson R, McCann M. Adoption of drug avoidance activities among patients in contingency management and cognitive-behavioral treatments. J Subst Abuse Treat. 2002 Dec;23(4):343-50. doi: 10.1016/s0740-5472(02)00297-0.
- Fischer B, Chin AT, Kuo I, Kirst M, Vlahov D. Canadian illicit opiate users' views on methadone and other opiate prescription treatment: an exploratory qualitative study. Subst Use Misuse. 2002 Mar;37(4):495-522. doi: 10.1081/ja-120002807.
- Fitzgerald JL, Mulford HA. An experimental test of telephone aftercare contacts with alcoholics. J Stud Alcohol. 1985 Sep;46(5):418-24. doi: 10.15288/jsa.1985.46.418.
- Fortney JC, Booth BM, Blow FC, Bunn JY. The effects of travel barriers and age on the utilization of alcoholism treatment aftercare. Am J Drug Alcohol Abuse. 1995 Aug;21(3):391-406. doi: 10.3109/00952999509002705.
- Haynes RB, McDonald HP, Garg AX. Helping patients follow prescribed treatment: clinical applications. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2880-3. doi: 10.1001/jama.288.22.2880.
- Huber A, Lord RH, Gulati V, Marinelli-Casey P, Rawson R, Ling W. The CSAT methamphetamine treatment program: research design accommodations for "real world" application. J Psychoactive Drugs. 2000 Apr-Jun;32(2):149-56. doi: 10.1080/02791072.2000.10400223.
- Huber A, Ling W, Shoptaw S, Gulati V, Brethen P, Rawson R. Integrating treatments for methamphetamine abuse: a psychosocial perspective. J Addict Dis. 1997;16(4):41-50. doi: 10.1080/10550889709511142.
- Hser YI, Anglin D, Powers K. A 24-year follow-up of California narcotics addicts. Arch Gen Psychiatry. 1993 Jul;50(7):577-84. doi: 10.1001/archpsyc.1993.01820190079008.
- Iguchi MY, Belding MA, Morral AR, Lamb RJ, Husband SD. Reinforcing operants other than abstinence in drug abuse treatment: an effective alternative for reducing drug use. J Consult Clin Psychol. 1997 Jun;65(3):421-8. doi: 10.1037//0022-006x.65.3.421.
- Intagliata J. A telephone follow-up procedure for increasing the effectiveness of a treatment program for alcoholics. J Stud Alcohol. 1976 Sep;37(9):1330-5. doi: 10.15288/jsa.1976.37.1330.
- Karno MP, Beutler LE, Harwood TM. Interactions between psychotherapy procedures and patient attributes that predict alcohol treatment effectiveness: a preliminary report. Addict Behav. 2002 Sep-Oct;27(5):779-97. doi: 10.1016/s0306-4603(01)00209-x.
- Koumans AJ, Muller JJ, Miller CF. Use of telephone calls to increase motivation for treatment in alcoholics. Psychol Rep. 1967 Aug;21(1):327-8. doi: 10.2466/pr0.1967.21.1.327. No abstract available.
- Lash SJ, Blosser SL. Increasing adherence to substance abuse aftercare group therapy. J Subst Abuse Treat. 1999 Jan;16(1):55-60. doi: 10.1016/s0740-5472(98)00015-4.
- Lash SJ, Dillard W. Encouraging participation in aftercare group therapy among substance-dependent men. Psychol Rep. 1996 Oct;79(2):585-6. doi: 10.2466/pr0.1996.79.2.585.
- Lovejoy M, Rosenblum A, Magura S, Foote J, Handelsman L, Stimmel B. Patients' perspective on the process of change in substance abuse treatment. J Subst Abuse Treat. 1995 Jul-Aug;12(4):269-82. doi: 10.1016/0740-5472(95)00027-3.
- McKay JR. Effectiveness of continuing care interventions for substance abusers. Implications for the study of long-term treatment effects. Eval Rev. 2001 Apr;25(2):211-32. doi: 10.1177/0193841X0102500205.
- McKay JR, McLellan AT, Alterman AI, Cacciola JS, Rutherford MJ, O'Brien CP. Predictors of participation in aftercare sessions and self-help groups following completion of intensive outpatient treatment for substance abuse. J Stud Alcohol. 1998 Mar;59(2):152-62. doi: 10.15288/jsa.1998.59.152.
- Peterson KA, Swindle RW, Phibbs CS, Recine B, Moos RH. Determinants of readmission following inpatient substance abuse treatment: a national study of VA programs. Med Care. 1994 Jun;32(6):535-50. doi: 10.1097/00005650-199406000-00001.
- Ouimette PC, Moos RH, Finney JW. Influence of outpatient treatment and 12-step group involvement on one-year substance abuse treatment outcomes. J Stud Alcohol. 1998 Sep;59(5):513-22. doi: 10.15288/jsa.1998.59.513.
- Rawson RA, Shoptaw SJ, Obert JL, McCann MJ, Hasson AL, Marinelli-Casey PJ, Brethen PR, Ling W. An intensive outpatient approach for cocaine abuse treatment. The Matrix model. J Subst Abuse Treat. 1995 Mar-Apr;12(2):117-27. doi: 10.1016/0740-5472(94)00080-b.
- Rawson RA, Obert JL, McCann MJ, Ling W. Neurobehavioral treatment for cocaine dependency: a preliminary evaluation. NIDA Res Monogr. 1993;135:92-115.
- Rochon J. Application of GEE procedures for sample size calculations in repeated measures experiments. Stat Med. 1998 Jul 30;17(14):1643-58. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980730)17:143.0.co;2-3.
- Shoptaw S, Rawson RA, McCann MJ, Obert JL. The Matrix model of outpatient stimulant abuse treatment: evidence of efficacy. J Addict Dis. 1994;13(4):129-41. doi: 10.1300/j069v13n04_02.
- Silverman K, Higgins ST, Brooner RK, Montoya ID, Cone EJ, Schuster CR, Preston KL. Sustained cocaine abstinence in methadone maintenance patients through voucher-based reinforcement therapy. Arch Gen Psychiatry. 1996 May;53(5):409-15. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830050045007.
- Sobell LC, Maisto SA, Sobell MB, Cooper AM. Reliability of alcohol abusers' self-reports of drinking behavior. Behav Res Ther. 1979;17(2):157-60. doi: 10.1016/0005-7967(79)90025-1. No abstract available.
- Stahler GJ, Cohen E. Using ethnographic methodology in substance abuse treatment outcome research. J Subst Abuse Treat. 2000 Jan;18(1):1-8. doi: 10.1016/s0740-5472(99)00029-x.
- Farabee D, Cousins SJ, Brecht ML, Antonini VP, Lee AB, Brummer J, Hemberg J, Karno M, Rawson RA. A comparison of four telephone-based counseling styles for recovering stimulant users. Psychol Addict Behav. 2013 Mar;27(1):223-9. doi: 10.1037/a0029572. Epub 2012 Aug 6.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA018208-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- R01DA018208 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Непрерывная поддержка по телефону
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйПсихотическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйПсихотические расстройстваСоединенные Штаты