- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00744068
Fire modeller av telefonstøtte for gjenoppretting av stimulerende midler
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For at behandlingsintervensjoner skal gi det ønskede resultatet av langvarig avholdenhet, er det viktig å utvikle strategier for å øke effektiviteten av fortsatt behandlingstilnærminger. Vi planlegger å gjennomføre en prospektiv, randomisert sammenligning av fire modeller for telefonstøtte levert av rådgivere som strategier for å fremme pasientens etterbehandlingsoppmøte og vedvarende avholdenhet fra bruk av stimulerende midler. For dette formål vil vi utvikle og sammenligne effektiviteten til fire rimelige telefonstøtteprotokoller for pasienter som har fullført den intensive fasen av et strukturert, poliklinisk behandlingsprogram for stimulerende misbruk. Omtrent 500 deltakere som fullfører en 4-måneders Matrix poliklinisk modell for behandling av stimulerende misbruk vil bli tilfeldig tildelt en av fire rådgivningsgrupper (n=100 per gruppe): (1) ustrukturert/ikke-direktiv, (2) strukturert/ikke-direktiv. , (3) ustrukturert/direktiv, eller (4) strukturert/direktiv telefonrådgivning, eller (5) en kontrollgruppe bestående av standard henvisning til Matrix-ettervern, for en total utvalgsstørrelse på 500. De to strukturerte betingelsene vil være basert på atferdsmessige "forespørsler" identifisert av Farabee et al. (2002)* som assosiert med narkotikaunngåelse. I de ikke-direktive forholdene vil forsøkspersonene få oppgi sine egne mål og hvordan de har tenkt å nå dem. I direktivbetingelsene vil rådgiveren gi spesifikke anbefalinger for å hjelpe forsøkspersonen til å ta i bruk så mange av narkotikaunngåelsesaktivitetene som mulig. Resultatene vil bli sporet i 12 måneder etter fullført primærbehandling (totalt 16 måneder etter behandlingsinnleggelse) og vil inkludere måling av deltakelse i narkotikaunngåelsesaktiviteter (inkludert deltakelse i ettervern) samt selvrapporterte og objektive mål på rusmiddelbruk og relatert atferdsendring.
*Farabee, D., Rawson, R.A., & McCann, M. (2002). Adopsjon av narkotikaunngåelsesaktiviteter blant pasienter i beredskapsbehandling og kognitiv atferdsbehandling. Journal of Substance Abuse Treatment, 23, 343-350.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
- Twin Town Treatment Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90025
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90025
- Matrix Institute on Addictions
-
Rancho Cucamonga, California, Forente stater, 91730
- Matrix Institute on Addictions
-
West Hollywood, California, Forente stater, 90069
- Twin Town Treatment Center
-
Woodland Hills, California, Forente stater, 91364
- Matrix Institute on Addicitions
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner eller kvinner, 18-65 år.
- Oppfyll DSM-IV-kriteriene (på tidspunktet for behandlingsinnleggelse) for kokain- eller metamfetaminmisbruk/-avhengighet.
- Har gjennomført primærbehandlingsfasen ved Matrix poliklinikk.
- Ha telefontilgang gjennom hele studieprosedyren.
- Kunne forstå og fullføre vurderingsskalaer og følge instruksjoner.
- Vær villig til å signere et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Har deltatt i en behandlingsrelatert studie utført av PI og kolleger i løpet av de siste 3 årene og/eller er for tiden innrullert i en behandlingsrelatert studie.
- Har medisinske, juridiske, bolig- eller transportproblemer som vil utelukke enten sikker eller konsekvent deltakelse.
- Har falt ut av den primære fasen av behandlingen før ferdigstillelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: 5
|
|
Eksperimentell: 1
Telefonstøttesamtaler med strukturert direktiv
|
Rådgiver leverte telefonstøtte som strategier for å fremme pasientens etterbehandlingsoppmøte og vedvarende avholdenhet fra bruk av stimulerende midler.
For dette formål vil vi utvikle og sammenligne effektiviteten til fire rimelige telefonstøtteprotokoller for pasienter som har fullført den intensive fasen av et strukturert, poliklinisk behandlingsprogram for stimulerende misbruk.
|
Eksperimentell: 2
Strukturert ikke-direktiv telefonstøtte for fortsatt omsorg
|
Rådgiver leverte telefonstøtte som strategier for å fremme pasientens etterbehandlingsoppmøte og vedvarende avholdenhet fra bruk av stimulerende midler.
For dette formål vil vi utvikle og sammenligne effektiviteten til fire rimelige telefonstøtteprotokoller for pasienter som har fullført den intensive fasen av et strukturert, poliklinisk behandlingsprogram for stimulerende misbruk.
|
Eksperimentell: 3
Telefonstøtte for ustrukturert direktiv
|
Rådgiver leverte telefonstøtte som strategier for å fremme pasientens etterbehandlingsoppmøte og vedvarende avholdenhet fra bruk av stimulerende midler.
For dette formål vil vi utvikle og sammenligne effektiviteten til fire rimelige telefonstøtteprotokoller for pasienter som har fullført den intensive fasen av et strukturert, poliklinisk behandlingsprogram for stimulerende misbruk.
|
Eksperimentell: 4
Ustrukturert ikke-direktiv telefonstøtte
|
Rådgiver leverte telefonstøtte som strategier for å fremme pasientens etterbehandlingsoppmøte og vedvarende avholdenhet fra bruk av stimulerende midler.
For dette formål vil vi utvikle og sammenligne effektiviteten til fire rimelige telefonstøtteprotokoller for pasienter som har fullført den intensive fasen av et strukturert, poliklinisk behandlingsprogram for stimulerende misbruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Urinalyserer
Tidsramme: Ved 3 måneder og 12 måneder
|
Ved 3 måneder og 12 måneder
|
Alkotester
Tidsramme: Ved 3 måneder og 12 måneder
|
Ved 3 måneder og 12 måneder
|
Egenmelding om bruk av narkotika eller alkohol
Tidsramme: Ved 3 måneder og 12 måneder
|
Ved 3 måneder og 12 måneder
|
Mengde behandlingsaktiviteter
Tidsramme: Ved 3 måneder og 12 måneder
|
Ved 3 måneder og 12 måneder
|
Lengde på behandlingsepisoden
Tidsramme: Ved 3 måneder og 12 måneder
|
Ved 3 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Alvorlighetsindeks for avhengighet (ASI)
Tidsramme: Ved 3 måneder og 12 måneder
|
Ved 3 måneder og 12 måneder
|
Skala for HIV-risikotakende atferd
Tidsramme: Ved 3 måneder og 12 måneder
|
Ved 3 måneder og 12 måneder
|
Samtidige psykososiale behandlinger
Tidsramme: Ved 3 måneder og 12 måneder
|
Ved 3 måneder og 12 måneder
|
Drug Avoidance Activities (DAA)-undersøkelse
Tidsramme: Ved 3 måneder og 12 måneder
|
Ved 3 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Farabee, Ph.D., UCLA Integrated Substance Abuse Programs
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hser YI, Hoffman V, Grella CE, Anglin MD. A 33-year follow-up of narcotics addicts. Arch Gen Psychiatry. 2001 May;58(5):503-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.5.503.
- MacKinnon DP, Lockwood CM, Hoffman JM, West SG, Sheets V. A comparison of methods to test mediation and other intervening variable effects. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):83-104. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.83.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- McDonald HP, Garg AX, Haynes RB. Interventions to enhance patient adherence to medication prescriptions: scientific review. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2868-79. doi: 10.1001/jama.288.22.2868. Erratum In: JAMA. 2003 Jun 25;289(24):3242.
- Shrout PE, Bolger N. Mediation in experimental and nonexperimental studies: new procedures and recommendations. Psychol Methods. 2002 Dec;7(4):422-45.
- Richter KP, Bammer G. A hierarchy of strategies heroin-using mothers employ to reduce harm to their children. J Subst Abuse Treat. 2000 Dec;19(4):403-13. doi: 10.1016/s0740-5472(00)00137-9.
- Diez-Roux AV. Multilevel analysis in public health research. Annu Rev Public Health. 2000;21:171-92. doi: 10.1146/annurev.publhealth.21.1.171.
- Rawson RA, Marinelli-Casey P, Anglin MD, Dickow A, Frazier Y, Gallagher C, Galloway GP, Herrell J, Huber A, McCann MJ, Obert J, Pennell S, Reiber C, Vandersloot D, Zweben J; Methamphetamine Treatment Project Corporate Authors. A multi-site comparison of psychosocial approaches for the treatment of methamphetamine dependence. Addiction. 2004 Jun;99(6):708-17. doi: 10.1111/j.1360-0443.2004.00707.x.
- Stout RL, Wirtz PW, Carbonari JP, Del Boca FK. Ensuring balanced distribution of prognostic factors in treatment outcome research. J Stud Alcohol Suppl. 1994 Dec;12:70-5. doi: 10.15288/jsas.1994.s12.70.
- Hunt WA, Barnett LW, Branch LG. Relapse rates in addiction programs. J Clin Psychol. 1971 Oct;27(4):455-6. doi: 10.1002/1097-4679(197110)27:43.0.co;2-r. No abstract available.
- Pan W. Sample size and power calculations with correlated binary data. Control Clin Trials. 2001 Jun;22(3):211-27. doi: 10.1016/s0197-2456(01)00131-3.
- Spitzer RL, Williams JB, Gibbon M, First MB. The Structured Clinical Interview for DSM-III-R (SCID). I: History, rationale, and description. Arch Gen Psychiatry. 1992 Aug;49(8):624-9. doi: 10.1001/archpsyc.1992.01820080032005.
- Ahles TA, Schlundt DG, Prue DM, Rychtarik RG. Impact of aftercare arrangements on the maintenance of treatment success in abusive drinkers. Addict Behav. 1983;8(1):53-8. doi: 10.1016/0306-4603(83)90056-4.
- Allen K. Barriers to treatment for addicted African-American women. J Natl Med Assoc. 1995 Oct;87(10):751-6.
- Ashery RS, Carlson RG, Falck RS, Siegal HA. Injection drug users, crack-cocaine users, and human services utilization: an exploratory study. Soc Work. 1995 Jan;40(1):75-82.
- Battjes RJ, Onken LS, Delany PJ. Drug abuse treatment entry and engagement: report of a meeting on treatment readiness. J Clin Psychol. 1999 May;55(5):643-57. doi: 10.1002/(sici)1097-4679(199905)55:53.0.co;2-s.
- Brown BS, O'Grady KE, Battjes RJ, Farrell EE, Smith NP, Nurco DN. Effectiveness of a stand-alone aftercare program for drug-involved offenders. J Subst Abuse Treat. 2001 Dec;21(4):185-92. doi: 10.1016/s0740-5472(01)00201-x.
- Burton P, Gurrin L, Sly P. Extending the simple linear regression model to account for correlated responses: an introduction to generalized estimating equations and multi-level mixed modelling. Stat Med. 1998 Jun 15;17(11):1261-91. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980615)17:113.0.co;2-z.
- De Leon G, Melnick G, Kressel D, Jainchill N. Circumstances, motivation, readiness, and suitability (the CMRS scales): predicting retention in therapeutic community treatment. Am J Drug Alcohol Abuse. 1994 Nov;20(4):495-515. doi: 10.3109/00952999409109186.
- De Leon G, Melnick G, Thomas G, Kressel D, Wexler HK. Motivation for treatment in a prison-based therapeutic community. Am J Drug Alcohol Abuse. 2000 Feb;26(1):33-46. doi: 10.1081/ada-100100589.
- Dees SM, Dansereau DF, Peel JL, Boatler JG, Knight K. Using conceptual matrices, knowledge maps, and scripted cooperation to improve personal management strategies. J Drug Educ. 1991;21(3):211-30. doi: 10.2190/KJKM-F0UR-RDPH-8NUK.
- Farabee D, Rawson R, McCann M. Adoption of drug avoidance activities among patients in contingency management and cognitive-behavioral treatments. J Subst Abuse Treat. 2002 Dec;23(4):343-50. doi: 10.1016/s0740-5472(02)00297-0.
- Fischer B, Chin AT, Kuo I, Kirst M, Vlahov D. Canadian illicit opiate users' views on methadone and other opiate prescription treatment: an exploratory qualitative study. Subst Use Misuse. 2002 Mar;37(4):495-522. doi: 10.1081/ja-120002807.
- Fitzgerald JL, Mulford HA. An experimental test of telephone aftercare contacts with alcoholics. J Stud Alcohol. 1985 Sep;46(5):418-24. doi: 10.15288/jsa.1985.46.418.
- Fortney JC, Booth BM, Blow FC, Bunn JY. The effects of travel barriers and age on the utilization of alcoholism treatment aftercare. Am J Drug Alcohol Abuse. 1995 Aug;21(3):391-406. doi: 10.3109/00952999509002705.
- Haynes RB, McDonald HP, Garg AX. Helping patients follow prescribed treatment: clinical applications. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2880-3. doi: 10.1001/jama.288.22.2880.
- Huber A, Lord RH, Gulati V, Marinelli-Casey P, Rawson R, Ling W. The CSAT methamphetamine treatment program: research design accommodations for "real world" application. J Psychoactive Drugs. 2000 Apr-Jun;32(2):149-56. doi: 10.1080/02791072.2000.10400223.
- Huber A, Ling W, Shoptaw S, Gulati V, Brethen P, Rawson R. Integrating treatments for methamphetamine abuse: a psychosocial perspective. J Addict Dis. 1997;16(4):41-50. doi: 10.1080/10550889709511142.
- Hser YI, Anglin D, Powers K. A 24-year follow-up of California narcotics addicts. Arch Gen Psychiatry. 1993 Jul;50(7):577-84. doi: 10.1001/archpsyc.1993.01820190079008.
- Iguchi MY, Belding MA, Morral AR, Lamb RJ, Husband SD. Reinforcing operants other than abstinence in drug abuse treatment: an effective alternative for reducing drug use. J Consult Clin Psychol. 1997 Jun;65(3):421-8. doi: 10.1037//0022-006x.65.3.421.
- Intagliata J. A telephone follow-up procedure for increasing the effectiveness of a treatment program for alcoholics. J Stud Alcohol. 1976 Sep;37(9):1330-5. doi: 10.15288/jsa.1976.37.1330.
- Karno MP, Beutler LE, Harwood TM. Interactions between psychotherapy procedures and patient attributes that predict alcohol treatment effectiveness: a preliminary report. Addict Behav. 2002 Sep-Oct;27(5):779-97. doi: 10.1016/s0306-4603(01)00209-x.
- Koumans AJ, Muller JJ, Miller CF. Use of telephone calls to increase motivation for treatment in alcoholics. Psychol Rep. 1967 Aug;21(1):327-8. doi: 10.2466/pr0.1967.21.1.327. No abstract available.
- Lash SJ, Blosser SL. Increasing adherence to substance abuse aftercare group therapy. J Subst Abuse Treat. 1999 Jan;16(1):55-60. doi: 10.1016/s0740-5472(98)00015-4.
- Lash SJ, Dillard W. Encouraging participation in aftercare group therapy among substance-dependent men. Psychol Rep. 1996 Oct;79(2):585-6. doi: 10.2466/pr0.1996.79.2.585.
- Lovejoy M, Rosenblum A, Magura S, Foote J, Handelsman L, Stimmel B. Patients' perspective on the process of change in substance abuse treatment. J Subst Abuse Treat. 1995 Jul-Aug;12(4):269-82. doi: 10.1016/0740-5472(95)00027-3.
- McKay JR. Effectiveness of continuing care interventions for substance abusers. Implications for the study of long-term treatment effects. Eval Rev. 2001 Apr;25(2):211-32. doi: 10.1177/0193841X0102500205.
- McKay JR, McLellan AT, Alterman AI, Cacciola JS, Rutherford MJ, O'Brien CP. Predictors of participation in aftercare sessions and self-help groups following completion of intensive outpatient treatment for substance abuse. J Stud Alcohol. 1998 Mar;59(2):152-62. doi: 10.15288/jsa.1998.59.152.
- Peterson KA, Swindle RW, Phibbs CS, Recine B, Moos RH. Determinants of readmission following inpatient substance abuse treatment: a national study of VA programs. Med Care. 1994 Jun;32(6):535-50. doi: 10.1097/00005650-199406000-00001.
- Ouimette PC, Moos RH, Finney JW. Influence of outpatient treatment and 12-step group involvement on one-year substance abuse treatment outcomes. J Stud Alcohol. 1998 Sep;59(5):513-22. doi: 10.15288/jsa.1998.59.513.
- Rawson RA, Shoptaw SJ, Obert JL, McCann MJ, Hasson AL, Marinelli-Casey PJ, Brethen PR, Ling W. An intensive outpatient approach for cocaine abuse treatment. The Matrix model. J Subst Abuse Treat. 1995 Mar-Apr;12(2):117-27. doi: 10.1016/0740-5472(94)00080-b.
- Rawson RA, Obert JL, McCann MJ, Ling W. Neurobehavioral treatment for cocaine dependency: a preliminary evaluation. NIDA Res Monogr. 1993;135:92-115.
- Rochon J. Application of GEE procedures for sample size calculations in repeated measures experiments. Stat Med. 1998 Jul 30;17(14):1643-58. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980730)17:143.0.co;2-3.
- Shoptaw S, Rawson RA, McCann MJ, Obert JL. The Matrix model of outpatient stimulant abuse treatment: evidence of efficacy. J Addict Dis. 1994;13(4):129-41. doi: 10.1300/j069v13n04_02.
- Silverman K, Higgins ST, Brooner RK, Montoya ID, Cone EJ, Schuster CR, Preston KL. Sustained cocaine abstinence in methadone maintenance patients through voucher-based reinforcement therapy. Arch Gen Psychiatry. 1996 May;53(5):409-15. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830050045007.
- Sobell LC, Maisto SA, Sobell MB, Cooper AM. Reliability of alcohol abusers' self-reports of drinking behavior. Behav Res Ther. 1979;17(2):157-60. doi: 10.1016/0005-7967(79)90025-1. No abstract available.
- Stahler GJ, Cohen E. Using ethnographic methodology in substance abuse treatment outcome research. J Subst Abuse Treat. 2000 Jan;18(1):1-8. doi: 10.1016/s0740-5472(99)00029-x.
- Farabee D, Cousins SJ, Brecht ML, Antonini VP, Lee AB, Brummer J, Hemberg J, Karno M, Rawson RA. A comparison of four telephone-based counseling styles for recovering stimulant users. Psychol Addict Behav. 2013 Mar;27(1):223-9. doi: 10.1037/a0029572. Epub 2012 Aug 6.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DA018208-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01DA018208 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rusavhengighet
-
Asceneuron S.A.RekrutteringDrug Drug InteractionNederland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
KBP BiosciencesCovanceFullførtSunn | Drug Drug InteractionForente stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug InteractionKorea, Republikken