- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00744068
Cztery modele wsparcia telefonicznego w odzyskiwaniu stymulantów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby interwencje terapeutyczne przyniosły pożądany rezultat w postaci długoterminowej abstynencji, ważne jest opracowanie strategii zwiększających skuteczność metod ciągłej opieki. Planujemy przeprowadzić prospektywne, randomizowane porównanie czterech modeli wsparcia telefonicznego świadczonego przez doradcę jako strategii promujących opiekę nad pacjentem i trwałą abstynencję od używania środków pobudzających. W tym celu opracujemy i porównamy skuteczność czterech tanich protokołów wsparcia telefonicznego dla pacjentów, którzy ukończyli intensywną fazę ustrukturyzowanego, ambulatoryjnego programu leczenia uzależnień. Około 500 uczestników, którzy ukończą 4-miesięczny Matrycowy model ambulatoryjnego leczenia uzależnień, zostanie losowo przydzielonych do jednej z czterech grup doradczych (n=100 na grupę): (1) nieustrukturyzowana/niedyrektywna, (2) ustrukturyzowana/niedyrektywna , (3) nieustrukturyzowane/dyrektywne lub (4) ustrukturyzowane/dyrektywne poradnictwo telefoniczne lub (5) grupa kontrolna składająca się ze standardowego skierowania do opieki pooperacyjnej Matrix, dla łącznej wielkości próby 500. Te dwa ustrukturyzowane warunki będą oparte na behawioralnych „podpowiedziach” zidentyfikowanych przez Farabee i in. (2002)* jako związane z unikaniem narkotyków. W warunkach niedyrektywnych badani będą mogli określić własne cele i sposób, w jaki zamierzają je osiągnąć. W warunkach dyrektywy doradca przedstawi konkretne zalecenia, aby pomóc pacjentowi w przyjęciu jak największej liczby działań związanych z unikaniem narkotyków. Wyniki będą śledzone przez 12 miesięcy po zakończeniu leczenia podstawowego (łącznie 16 miesięcy po przyjęciu na leczenie) i będą obejmować pomiar uczestnictwa w działaniach związanych z unikaniem narkotyków (w tym udział w opiece pooperacyjnej), a także obiektywne pomiary używania substancji zgłaszane przez samych pacjentów i związana z tym zmiana zachowania.
*Farabee, D., Rawson, RA i McCann, M. (2002). Przyjęcie działań związanych z unikaniem narkotyków wśród pacjentów w postępowaniu awaryjnym i leczeniu poznawczo-behawioralnym. Journal of Substance Abuse Treatment, 23, 343-350.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
- Twin Town Treatment Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- Matrix Institute on Addictions
-
Rancho Cucamonga, California, Stany Zjednoczone, 91730
- Matrix Institute on Addictions
-
West Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 90069
- Twin Town Treatment Center
-
Woodland Hills, California, Stany Zjednoczone, 91364
- Matrix Institute on Addicitions
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 18-65 lat.
- Spełnij kryteria DSM-IV (w momencie przyjęcia na leczenie) dotyczące nadużywania/uzależnienia od kokainy lub metamfetaminy.
- Ukończono pierwszą fazę leczenia w przychodni Matrix.
- Mieć dostęp do telefonu przez cały czas trwania procedur badawczych.
- Być w stanie zrozumieć i wypełnić skale ocen oraz postępować zgodnie z instrukcjami.
- Bądź gotów podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczył w badaniu dotyczącym leczenia przeprowadzonym przez PI i współpracowników w ciągu ostatnich 3 lat i/lub jest obecnie włączony do badania związanego z leczeniem.
- Masz jakiekolwiek problemy medyczne, prawne, mieszkaniowe lub transportowe, które wykluczają bezpieczne lub konsekwentne uczestnictwo.
- Wypadły z pierwotnej fazy leczenia przed jej zakończeniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: 5
|
|
Eksperymentalny: 1
Rozmowy telefoniczne ze wsparciem telefonicznym o ustrukturyzowanej dyrektywie
|
Wsparcie telefoniczne świadczone przez doradcę jako strategie promujące opiekę nad pacjentem i trwałą abstynencję od używania środków pobudzających.
W tym celu opracujemy i porównamy skuteczność czterech tanich protokołów wsparcia telefonicznego dla pacjentów, którzy ukończyli intensywną fazę ustrukturyzowanego, ambulatoryjnego programu leczenia uzależnień.
|
Eksperymentalny: 2
Ustrukturyzowane, niezobowiązujące telefoniczne wsparcie w zakresie kontynuacji opieki
|
Wsparcie telefoniczne świadczone przez doradcę jako strategie promujące opiekę nad pacjentem i trwałą abstynencję od używania środków pobudzających.
W tym celu opracujemy i porównamy skuteczność czterech tanich protokołów wsparcia telefonicznego dla pacjentów, którzy ukończyli intensywną fazę ustrukturyzowanego, ambulatoryjnego programu leczenia uzależnień.
|
Eksperymentalny: 3
Pomoc telefoniczna dotycząca nieustrukturyzowanych dyrektyw
|
Wsparcie telefoniczne świadczone przez doradcę jako strategie promujące opiekę nad pacjentem i trwałą abstynencję od używania środków pobudzających.
W tym celu opracujemy i porównamy skuteczność czterech tanich protokołów wsparcia telefonicznego dla pacjentów, którzy ukończyli intensywną fazę ustrukturyzowanego, ambulatoryjnego programu leczenia uzależnień.
|
Eksperymentalny: 4
Nieustrukturyzowane, niezobowiązujące wsparcie telefoniczne
|
Wsparcie telefoniczne świadczone przez doradcę jako strategie promujące opiekę nad pacjentem i trwałą abstynencję od używania środków pobudzających.
W tym celu opracujemy i porównamy skuteczność czterech tanich protokołów wsparcia telefonicznego dla pacjentów, którzy ukończyli intensywną fazę ustrukturyzowanego, ambulatoryjnego programu leczenia uzależnień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Badania moczu
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 12 miesięcy
|
W wieku 3 miesięcy i 12 miesięcy
|
Testy alkomatem
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 12 miesięcy
|
W wieku 3 miesięcy i 12 miesięcy
|
Samoopis używania narkotyków lub alkoholu
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 12 miesięcy
|
W wieku 3 miesięcy i 12 miesięcy
|
Ilość działań leczniczych
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 12 miesięcy
|
W wieku 3 miesięcy i 12 miesięcy
|
Długość odcinka leczenia
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 12 miesięcy
|
W wieku 3 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Indeks nasilenia uzależnień (ASI)
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 12 miesięcy
|
W wieku 3 miesięcy i 12 miesięcy
|
Skala zachowań ryzykownych związanych z HIV
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 12 miesięcy
|
W wieku 3 miesięcy i 12 miesięcy
|
Jednoczesne leczenie psychospołeczne
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 12 miesięcy
|
W wieku 3 miesięcy i 12 miesięcy
|
Ankieta dotycząca działań związanych z unikaniem narkotyków (DAA).
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 12 miesięcy
|
W wieku 3 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Farabee, Ph.D., UCLA Integrated Substance Abuse Programs
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hser YI, Hoffman V, Grella CE, Anglin MD. A 33-year follow-up of narcotics addicts. Arch Gen Psychiatry. 2001 May;58(5):503-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.5.503.
- MacKinnon DP, Lockwood CM, Hoffman JM, West SG, Sheets V. A comparison of methods to test mediation and other intervening variable effects. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):83-104. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.83.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- McDonald HP, Garg AX, Haynes RB. Interventions to enhance patient adherence to medication prescriptions: scientific review. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2868-79. doi: 10.1001/jama.288.22.2868. Erratum In: JAMA. 2003 Jun 25;289(24):3242.
- Shrout PE, Bolger N. Mediation in experimental and nonexperimental studies: new procedures and recommendations. Psychol Methods. 2002 Dec;7(4):422-45.
- Richter KP, Bammer G. A hierarchy of strategies heroin-using mothers employ to reduce harm to their children. J Subst Abuse Treat. 2000 Dec;19(4):403-13. doi: 10.1016/s0740-5472(00)00137-9.
- Diez-Roux AV. Multilevel analysis in public health research. Annu Rev Public Health. 2000;21:171-92. doi: 10.1146/annurev.publhealth.21.1.171.
- Rawson RA, Marinelli-Casey P, Anglin MD, Dickow A, Frazier Y, Gallagher C, Galloway GP, Herrell J, Huber A, McCann MJ, Obert J, Pennell S, Reiber C, Vandersloot D, Zweben J; Methamphetamine Treatment Project Corporate Authors. A multi-site comparison of psychosocial approaches for the treatment of methamphetamine dependence. Addiction. 2004 Jun;99(6):708-17. doi: 10.1111/j.1360-0443.2004.00707.x.
- Stout RL, Wirtz PW, Carbonari JP, Del Boca FK. Ensuring balanced distribution of prognostic factors in treatment outcome research. J Stud Alcohol Suppl. 1994 Dec;12:70-5. doi: 10.15288/jsas.1994.s12.70.
- Hunt WA, Barnett LW, Branch LG. Relapse rates in addiction programs. J Clin Psychol. 1971 Oct;27(4):455-6. doi: 10.1002/1097-4679(197110)27:43.0.co;2-r. No abstract available.
- Pan W. Sample size and power calculations with correlated binary data. Control Clin Trials. 2001 Jun;22(3):211-27. doi: 10.1016/s0197-2456(01)00131-3.
- Spitzer RL, Williams JB, Gibbon M, First MB. The Structured Clinical Interview for DSM-III-R (SCID). I: History, rationale, and description. Arch Gen Psychiatry. 1992 Aug;49(8):624-9. doi: 10.1001/archpsyc.1992.01820080032005.
- Ahles TA, Schlundt DG, Prue DM, Rychtarik RG. Impact of aftercare arrangements on the maintenance of treatment success in abusive drinkers. Addict Behav. 1983;8(1):53-8. doi: 10.1016/0306-4603(83)90056-4.
- Allen K. Barriers to treatment for addicted African-American women. J Natl Med Assoc. 1995 Oct;87(10):751-6.
- Ashery RS, Carlson RG, Falck RS, Siegal HA. Injection drug users, crack-cocaine users, and human services utilization: an exploratory study. Soc Work. 1995 Jan;40(1):75-82.
- Battjes RJ, Onken LS, Delany PJ. Drug abuse treatment entry and engagement: report of a meeting on treatment readiness. J Clin Psychol. 1999 May;55(5):643-57. doi: 10.1002/(sici)1097-4679(199905)55:53.0.co;2-s.
- Brown BS, O'Grady KE, Battjes RJ, Farrell EE, Smith NP, Nurco DN. Effectiveness of a stand-alone aftercare program for drug-involved offenders. J Subst Abuse Treat. 2001 Dec;21(4):185-92. doi: 10.1016/s0740-5472(01)00201-x.
- Burton P, Gurrin L, Sly P. Extending the simple linear regression model to account for correlated responses: an introduction to generalized estimating equations and multi-level mixed modelling. Stat Med. 1998 Jun 15;17(11):1261-91. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980615)17:113.0.co;2-z.
- De Leon G, Melnick G, Kressel D, Jainchill N. Circumstances, motivation, readiness, and suitability (the CMRS scales): predicting retention in therapeutic community treatment. Am J Drug Alcohol Abuse. 1994 Nov;20(4):495-515. doi: 10.3109/00952999409109186.
- De Leon G, Melnick G, Thomas G, Kressel D, Wexler HK. Motivation for treatment in a prison-based therapeutic community. Am J Drug Alcohol Abuse. 2000 Feb;26(1):33-46. doi: 10.1081/ada-100100589.
- Dees SM, Dansereau DF, Peel JL, Boatler JG, Knight K. Using conceptual matrices, knowledge maps, and scripted cooperation to improve personal management strategies. J Drug Educ. 1991;21(3):211-30. doi: 10.2190/KJKM-F0UR-RDPH-8NUK.
- Farabee D, Rawson R, McCann M. Adoption of drug avoidance activities among patients in contingency management and cognitive-behavioral treatments. J Subst Abuse Treat. 2002 Dec;23(4):343-50. doi: 10.1016/s0740-5472(02)00297-0.
- Fischer B, Chin AT, Kuo I, Kirst M, Vlahov D. Canadian illicit opiate users' views on methadone and other opiate prescription treatment: an exploratory qualitative study. Subst Use Misuse. 2002 Mar;37(4):495-522. doi: 10.1081/ja-120002807.
- Fitzgerald JL, Mulford HA. An experimental test of telephone aftercare contacts with alcoholics. J Stud Alcohol. 1985 Sep;46(5):418-24. doi: 10.15288/jsa.1985.46.418.
- Fortney JC, Booth BM, Blow FC, Bunn JY. The effects of travel barriers and age on the utilization of alcoholism treatment aftercare. Am J Drug Alcohol Abuse. 1995 Aug;21(3):391-406. doi: 10.3109/00952999509002705.
- Haynes RB, McDonald HP, Garg AX. Helping patients follow prescribed treatment: clinical applications. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2880-3. doi: 10.1001/jama.288.22.2880.
- Huber A, Lord RH, Gulati V, Marinelli-Casey P, Rawson R, Ling W. The CSAT methamphetamine treatment program: research design accommodations for "real world" application. J Psychoactive Drugs. 2000 Apr-Jun;32(2):149-56. doi: 10.1080/02791072.2000.10400223.
- Huber A, Ling W, Shoptaw S, Gulati V, Brethen P, Rawson R. Integrating treatments for methamphetamine abuse: a psychosocial perspective. J Addict Dis. 1997;16(4):41-50. doi: 10.1080/10550889709511142.
- Hser YI, Anglin D, Powers K. A 24-year follow-up of California narcotics addicts. Arch Gen Psychiatry. 1993 Jul;50(7):577-84. doi: 10.1001/archpsyc.1993.01820190079008.
- Iguchi MY, Belding MA, Morral AR, Lamb RJ, Husband SD. Reinforcing operants other than abstinence in drug abuse treatment: an effective alternative for reducing drug use. J Consult Clin Psychol. 1997 Jun;65(3):421-8. doi: 10.1037//0022-006x.65.3.421.
- Intagliata J. A telephone follow-up procedure for increasing the effectiveness of a treatment program for alcoholics. J Stud Alcohol. 1976 Sep;37(9):1330-5. doi: 10.15288/jsa.1976.37.1330.
- Karno MP, Beutler LE, Harwood TM. Interactions between psychotherapy procedures and patient attributes that predict alcohol treatment effectiveness: a preliminary report. Addict Behav. 2002 Sep-Oct;27(5):779-97. doi: 10.1016/s0306-4603(01)00209-x.
- Koumans AJ, Muller JJ, Miller CF. Use of telephone calls to increase motivation for treatment in alcoholics. Psychol Rep. 1967 Aug;21(1):327-8. doi: 10.2466/pr0.1967.21.1.327. No abstract available.
- Lash SJ, Blosser SL. Increasing adherence to substance abuse aftercare group therapy. J Subst Abuse Treat. 1999 Jan;16(1):55-60. doi: 10.1016/s0740-5472(98)00015-4.
- Lash SJ, Dillard W. Encouraging participation in aftercare group therapy among substance-dependent men. Psychol Rep. 1996 Oct;79(2):585-6. doi: 10.2466/pr0.1996.79.2.585.
- Lovejoy M, Rosenblum A, Magura S, Foote J, Handelsman L, Stimmel B. Patients' perspective on the process of change in substance abuse treatment. J Subst Abuse Treat. 1995 Jul-Aug;12(4):269-82. doi: 10.1016/0740-5472(95)00027-3.
- McKay JR. Effectiveness of continuing care interventions for substance abusers. Implications for the study of long-term treatment effects. Eval Rev. 2001 Apr;25(2):211-32. doi: 10.1177/0193841X0102500205.
- McKay JR, McLellan AT, Alterman AI, Cacciola JS, Rutherford MJ, O'Brien CP. Predictors of participation in aftercare sessions and self-help groups following completion of intensive outpatient treatment for substance abuse. J Stud Alcohol. 1998 Mar;59(2):152-62. doi: 10.15288/jsa.1998.59.152.
- Peterson KA, Swindle RW, Phibbs CS, Recine B, Moos RH. Determinants of readmission following inpatient substance abuse treatment: a national study of VA programs. Med Care. 1994 Jun;32(6):535-50. doi: 10.1097/00005650-199406000-00001.
- Ouimette PC, Moos RH, Finney JW. Influence of outpatient treatment and 12-step group involvement on one-year substance abuse treatment outcomes. J Stud Alcohol. 1998 Sep;59(5):513-22. doi: 10.15288/jsa.1998.59.513.
- Rawson RA, Shoptaw SJ, Obert JL, McCann MJ, Hasson AL, Marinelli-Casey PJ, Brethen PR, Ling W. An intensive outpatient approach for cocaine abuse treatment. The Matrix model. J Subst Abuse Treat. 1995 Mar-Apr;12(2):117-27. doi: 10.1016/0740-5472(94)00080-b.
- Rawson RA, Obert JL, McCann MJ, Ling W. Neurobehavioral treatment for cocaine dependency: a preliminary evaluation. NIDA Res Monogr. 1993;135:92-115.
- Rochon J. Application of GEE procedures for sample size calculations in repeated measures experiments. Stat Med. 1998 Jul 30;17(14):1643-58. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980730)17:143.0.co;2-3.
- Shoptaw S, Rawson RA, McCann MJ, Obert JL. The Matrix model of outpatient stimulant abuse treatment: evidence of efficacy. J Addict Dis. 1994;13(4):129-41. doi: 10.1300/j069v13n04_02.
- Silverman K, Higgins ST, Brooner RK, Montoya ID, Cone EJ, Schuster CR, Preston KL. Sustained cocaine abstinence in methadone maintenance patients through voucher-based reinforcement therapy. Arch Gen Psychiatry. 1996 May;53(5):409-15. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830050045007.
- Sobell LC, Maisto SA, Sobell MB, Cooper AM. Reliability of alcohol abusers' self-reports of drinking behavior. Behav Res Ther. 1979;17(2):157-60. doi: 10.1016/0005-7967(79)90025-1. No abstract available.
- Stahler GJ, Cohen E. Using ethnographic methodology in substance abuse treatment outcome research. J Subst Abuse Treat. 2000 Jan;18(1):1-8. doi: 10.1016/s0740-5472(99)00029-x.
- Farabee D, Cousins SJ, Brecht ML, Antonini VP, Lee AB, Brummer J, Hemberg J, Karno M, Rawson RA. A comparison of four telephone-based counseling styles for recovering stimulant users. Psychol Addict Behav. 2013 Mar;27(1):223-9. doi: 10.1037/a0029572. Epub 2012 Aug 6.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA018208-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- R01DA018208 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uzależnienie od narkotyków
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyRekrutacyjnyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea
Badania kliniczne na Kontynuacja wsparcia telefonicznego
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDziecięca otyłość | Interwencja otyłości oparta na technologiiStany Zjednoczone
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie psychotyczneStany Zjednoczone
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenia psychotyczneStany Zjednoczone