- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00783159
Fit in the Aged by Professional Training (FiAT)
The Effect of Different Training Modalities and Vitamin D Supplementation on Functionality in Prefrail Elderly Persons
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study aims at the improvement of muscular function by physical exercise in prefrail elderly persons. Prefrail participants are recruited according to the frailty score of Fried. Taking into account, that vitamin D supplementation reduces falls and improves muscle strength in older people, all participants are supplemented by vitamin D. Two different training methods are tested.
After a run-in period of supplementation of vitamin D for two months, participants will be randomized into three different equally sized groups (n=25): Group A will receive power training. Group B will have progressive strength training. Group C will serve as a control group. They will receive a consultation about leading a healthy life with special attention being paid to nutrition and physical activity. The intervention period lasts for 12 weeks. The 60 minutes training sessions will be held two times a week by members of the Institute of Sport Science and Sports of the University of Erlangen-Nuremberg. Follow-up visits are scheduled three and six months after intervention period.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nuremberg, Alemania, 90419
- Institute of Biomedicine of Aging
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Prefrailty according to the frailty score of Fried
Exclusion Criteria:
- Sarcoidosis
- Nephrolithiasis
- Plasmacytoma
- COPD
- Inflammatory bowel disease
- Rheumatoid arthritis
- History of cancer
- Instable heart disease
- Depression (GDS>=6)
- Dementia (MMSE<=24)
- BMI>35kg/m²
- Current attendance of muscle training
- Medication: immunosuppressive drugs
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: A
Training I
|
Power training, Vitamin D substitution
|
Experimental: B
Training II
|
Strength training, Vitamin D substitution
|
Comparador activo: C
Control
|
Vitamin D substitution, Lifestyle consultation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Short physical performance battery
Periodo de tiempo: 3 months after intervention
|
3 months after intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Muscle strength and muscle power
Periodo de tiempo: 3 months after intervention
|
3 months after intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cornel C. Sieber, Prof. Dr., University of Erlangen-Nürnberg
- Investigador principal: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., University of Erlangen-Nürnberg
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schaupp A, Martini S, Reincke M, Schluessel S, Schmidmaier R, Drey M. Resistance training-induced improvement in physical function is not associated to changes in endocrine somatotropic activity in prefrail older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2022 Aug 14;103:104792. doi: 10.1016/j.archger.2022.104792. Online ahead of print.
- Zech A, Drey M, Freiberger E, Hentschke C, Bauer JM, Sieber CC, Pfeifer K. Residual effects of muscle strength and muscle power training and detraining on physical function in community-dwelling prefrail older adults: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2012 Nov 7;12:68. doi: 10.1186/1471-2318-12-68.
- Drey M, Zech A, Freiberger E, Bertsch T, Uter W, Sieber CC, Pfeifer K, Bauer JM. Effects of strength training versus power training on physical performance in prefrail community-dwelling older adults. Gerontology. 2012;58(3):197-204. doi: 10.1159/000332207. Epub 2011 Nov 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 32.5.8051.0113.0
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