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Fit in the Aged by Professional Training (FiAT)

10 de diciembre de 2020 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

The Effect of Different Training Modalities and Vitamin D Supplementation on Functionality in Prefrail Elderly Persons

This intervention study tests training methods to stabilize or improve functionality in the high risk group of prefrail elderly persons.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

This study aims at the improvement of muscular function by physical exercise in prefrail elderly persons. Prefrail participants are recruited according to the frailty score of Fried. Taking into account, that vitamin D supplementation reduces falls and improves muscle strength in older people, all participants are supplemented by vitamin D. Two different training methods are tested.

After a run-in period of supplementation of vitamin D for two months, participants will be randomized into three different equally sized groups (n=25): Group A will receive power training. Group B will have progressive strength training. Group C will serve as a control group. They will receive a consultation about leading a healthy life with special attention being paid to nutrition and physical activity. The intervention period lasts for 12 weeks. The 60 minutes training sessions will be held two times a week by members of the Institute of Sport Science and Sports of the University of Erlangen-Nuremberg. Follow-up visits are scheduled three and six months after intervention period.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nuremberg, Alemania, 90419
        • Institute of Biomedicine of Aging

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Prefrailty according to the frailty score of Fried

Exclusion Criteria:

  • Sarcoidosis
  • Nephrolithiasis
  • Plasmacytoma
  • COPD
  • Inflammatory bowel disease
  • Rheumatoid arthritis
  • History of cancer
  • Instable heart disease
  • Depression (GDS>=6)
  • Dementia (MMSE<=24)
  • BMI>35kg/m²
  • Current attendance of muscle training
  • Medication: immunosuppressive drugs

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Training I
Power training, Vitamin D substitution
Experimental: B
Training II
Strength training, Vitamin D substitution
Comparador activo: C
Control
Vitamin D substitution, Lifestyle consultation

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Short physical performance battery
Periodo de tiempo: 3 months after intervention
3 months after intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muscle strength and muscle power
Periodo de tiempo: 3 months after intervention
3 months after intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cornel C. Sieber, Prof. Dr., University of Erlangen-Nürnberg
  • Investigador principal: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., University of Erlangen-Nürnberg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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