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Dermacyd Femina (ácido láctico) Pocket BR - Evaluación fotográfica

18 de diciembre de 2008 actualizado por: Sanofi

Evaluación dermatológica del potencial de fotoirritación y fotosensibilidad de Dermacyd Femina Pocket BR.

Demostrar la ausencia de potencial de fotoirritación y fotosensibilización del producto Dermacyd Femina (Ácido Láctico) Pocket BR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 60 años;
  • Fototipo Piel I,II, III y IV
  • Prueba cutánea integral en la región;
  • Voluntad de seguir los procedimientos del estudio y estar presente en la clínica en los días y horas programadas para las evaluaciones médicas y para la aplicación de la oclusión;

Criterio de exclusión:

  • Lactancia o gestación
  • Uso de antiinflamatorios y/o inmunosupresores un mes antes del estudio;
  • Historia personal de atopia;
  • Historial de sensibilidad o irritación por productos tópicos;
  • enfermedad cutánea activa;
  • Uso de nuevos medicamentos o cosméticos durante el estudio;

La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Ácido láctico
Droga: Ácido láctico
Fármaco: Ácido láctico (Dermacyd Femina)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La sensibilidad se evaluará según el tipo de piel.
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
A lo largo del estudio
La prueba de fotoirritación y la fotosensibilidad se medirán utilizando radiación UVA y se evaluarán según la escala del Grupo Internacional de Investigación de Dermatitis de Contacto (ICDRG).
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
A lo largo del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sanofi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de diciembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LACAC_L_04371

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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