Seguridad y eficacia de conivaptán en pacientes hiponatrémicos con insuficiencia cardíaca aguda descompensada sintomática (ADHF) (CONVERT-H)

Criterios de inclusión:

• Se presenta al departamento de emergencias con antecedentes documentados de insuficiencia cardíaca congestiva e insuficiencia cardíaca aguda sintomática, será tratado por insuficiencia cardíaca aguda y el motivo principal de ingreso en el hospital es insuficiencia cardíaca aguda.
• Disnea en reposo o con mínimo esfuerzo y debe tener dificultad para respirar moderada (SOB) en cualquiera de las tres primeras posiciones de evaluación de disnea provocativa
• Congestión pulmonar severa evidenciada por distensión venosa yugular o edema de las extremidades inferiores/sacro o estertores en la auscultación o radiografía de tórax.
• BNP > 400 o NT-pro BNP > 1500 extraído durante la selección
• Presión arterial sistólica >= 100 mmHg a < 180 mmHg en el momento del inicio del fármaco del estudio
• Valor de sodio sérico >= 115 mEq/L (115 mmol/L) y < 135 mEq/L (135 mmol/L) durante la selección

Criterio de exclusión:

• Evidencia clínica de depleción de volumen
• Síndrome coronario agudo activo en curso o infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (o ha experimentado un infarto de miocardio dentro de los 30 días previos a la selección)
• En shock cardiogénico
• Depuración de creatinina calculada < 30 ml/min/1,73 m2 según lo estimado por la ecuación Modification of Diet in Renal Disease (MDRD), ha recibido un agente de contraste intravenoso (IV) dentro de las 72 horas previas a la aleatorización o se espera que reciba un agente de contraste IV dentro de las primeras 72 horas de participación en el estudio
• Ultrafiltración en las últimas 72 horas.
• Actualmente usando o se espera que use terapia inotrópica
• Injertos de bypass cardíaco en los últimos 60 días
• Accidente cerebrovascular en los últimos 30 días
• Bradicardia o taquiarritmias ventriculares no controladas que requieren la colocación o el tratamiento de un marcapasos de emergencia
• Enfermedad valvular cardíaca primaria no corregida hemodinámicamente significativa o miocardiopatía hipertrófica
• Hipotiroidismo, hipertiroidismo o insuficiencia suprarrenal graves no tratados según el historial médico
• Elevaciones de ALT o AST > 5 veces el límite superior de lo normal
• Cirrosis hepática biliar, antecedentes o presencia de encefalopatía hepática grave, ascitis, hemorragia por várices esofágicas en los últimos tres meses, hipertensión portal grave o derivación portosistémica quirúrgica.
• Recibió algún trasplante de órgano, diagnóstico clínico de neumonía, hiponatremia sintomática que requirió una intervención urgente o cualquier enfermedad concurrente que, en opinión del investigador, pueda interferir con el tratamiento o la evaluación de la seguridad.
• embarazada o lactando
• Actualmente usa vasopresina, oxitocina o desmopresina