Безопасность и эффективность кониваптана у пациентов с гипонатриемией и симптоматической острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (ОДСН) (CONVERT-H)

Критерии включения:

• Поступает в отделение неотложной помощи с документально подтвержденным анамнезом ЗСН и симптоматической ОДСН, будет лечиться по поводу ОДСН, и основной причиной госпитализации является ОДСН.
• Одышка в покое или при минимальной физической нагрузке и должна быть умеренная одышка (SOB) в любом из первых трех положений для оценки провокативной одышки.
• Тяжелый застой в легких, о чем свидетельствует набухание яремных вен, отек нижних конечностей/крестца или хрипы при аускультации или рентгенографии грудной клетки.
• BNP > 400 или NT-pro BNP > 1500, полученный во время скрининга
• Систолическое артериальное давление >= 100 мм рт. ст. до < 180 мм рт. ст. на момент начала приема исследуемого препарата
• Уровень натрия в сыворотке >= 115 мэкв/л (115 ммоль/л) и < 135 мэкв/л (135 ммоль/л) во время скрининга

Критерий исключения:

• Клинические признаки уменьшения объема
• Активный текущий острый коронарный синдром или острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (или перенесенный инфаркт миокарда в течение 30 дней после скрининга)
• При кардиогенном шоке
• Расчетный клиренс креатинина < 30 мл/мин/1,73 m2 согласно оценке по уравнению модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD), получил внутривенное (в/в) контрастное вещество в течение 72 часов до рандомизации или ожидается внутривенное введение контрастного вещества в течение первых 72 часов участия в исследовании.
• Ультрафильтрация в течение последних 72 часов.
• В настоящее время используется или ожидается использование инотропной терапии
• Шунтирование сердца за последние 60 дней
• нарушения мозгового кровообращения за последние 30 дней
• Неконтролируемые бради- или желудочковые тахиаритмии, требующие экстренной установки кардиостимулятора или лечения
• Гемодинамически значимый нескорректированный первичный порок сердца или гипертрофическая кардиомиопатия
• Нелеченый тяжелый гипотиреоз, гипертиреоз или надпочечниковая недостаточность, согласно данным анамнеза.
• Повышение АЛТ или АСТ более чем в 5 раз превышает верхнюю границу нормы
• Билиарный цирроз печени, история или наличие тяжелой печеночной энцефалопатии, асцит, кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода в течение последних трех месяцев, тяжелая портальная гипертензия или хирургическое портосистемное шунтирование.
• Пересаженный орган, клинический диагноз пневмонии, симптоматическая гипонатриемия, требующая неотложного вмешательства, или любое сопутствующее заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать лечению или оценке безопасности
• Беременные или кормящие
• В настоящее время используют вазопрессин, окситоцин или десмопрессин.