증후성 급성 비대상성 심부전(ADHF)을 동반한 저나트륨혈증 환자에서 코니밥탄의 안전성 및 효능 (CONVERT-H)

포함 기준:

• CHF 및 증후성 ADHF의 병력이 문서화된 응급실로 이송되어 ADHF 치료를 받을 것이며 병원 입원의 주된 이유는 ADHF
• 휴식 중 또는 최소한의 운동 시 호흡곤란이 있고 처음 세 가지 유발 호흡곤란 평가 위치 중 하나에서 중등도의 숨가쁨(SOB)이 있어야 합니다.
• 흉부 청진 또는 흉부 X-레이에서 경정맥 팽창 또는 하지/천골 부종 또는 수포음에 의해 입증되는 심각한 폐 울혈.
• BNP > 400 또는 NT-pro BNP > 1500 스크리닝 중 추첨
• 연구 약물 시작 시 수축기 혈압 >= 100 mmHg 내지 < 180 mmHg
• 스크리닝 중 혈청 나트륨 값 >= 115 mEq/L(115 mmol/L) 및 < 135 mEq/L(135 mmol/L)

제외 기준:

• 부피 고갈의 임상적 증거
• 활성 진행성 급성 관상동맥 증후군 또는 급성 ST 분절 상승 심근경색(또는 스크리닝 30일 이내에 심근경색을 경험함)
• 심인성 쇼크
• 계산된 크레아티닌 청소율 < 30 mL/min/1.73 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 방정식으로 추정한 m2는 무작위 배정 전 72시간 이내에 정맥 내(IV) 조영제를 투여받았거나 연구 참여 첫 72시간 이내에 IV 조영제를 투여받을 것으로 예상됩니다.
• 지난 72시간 이내의 한외여과.
• 근수축 요법을 현재 사용 중이거나 사용할 예정
• 지난 60일 동안의 심장 우회술
• 지난 30일 동안의 뇌혈관 사고
• 응급 심박조율기 배치 또는 치료가 필요한 조절되지 않는 서맥 또는 심실성 빈맥
• 혈역학적으로 유의미한 교정되지 않은 원발성 심장 판막 질환 또는 비대성 심근병증
• 치료되지 않은 심각한 갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증 또는 병력에 근거한 부신 기능 부전
• ALT 또는 AST 상승 > 정상 상한치의 5배
• 담즙성 간경변증, 심한 간성 뇌병증의 병력 또는 존재, 복수, 지난 3개월 이내에 식도 정맥류 출혈, 심한 문맥 고혈압 또는 외과적 문맥전신 단락술.
• 장기 이식, 폐렴의 임상적 진단, 긴급 개입이 필요한 저나트륨혈증 증후성 또는 연구자의 의견으로 치료 또는 안전성 평가를 방해할 수 있는 동시 질병을 받은 자
• 임신 또는 수유
• 현재 바소프레신, 옥시토신 또는 데스모프레신을 사용 중입니다.