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Análisis de ADN de tejido de pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células T

3 de febrero de 2020 actualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mecanismos moleculares de la transformación inducida por NOTCH en T-ALL

FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio analiza muestras de tejido de pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células T.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Identifique las firmas transcripcionales asociadas con la presencia de mutaciones de NOTCH1 en células de leucemia linfoblástica aguda de células T primarias (T-ALL) mediante micromatrices de oligonucleótidos.
  • Caracterizar los cambios globales en la expresión génica resultantes de la inactivación de la señalización de NOTCH en linfoblastos T-ALL humanos.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Las muestras de linfoblastos congelados de pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células T (con mutación en NOTCH1 y de tipo salvaje) se evalúan en busca de perfiles de expresión genética y mutaciones mediante análisis de micromatrices y proteína NOTCH1 activada mediante análisis de transferencia Western.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 48 muestras de pacientes para este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

49

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestras enviadas para investigación de pacientes que participan en E2993

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico confirmado de leucemia linfoblástica aguda de células T

  • Muestras de linfoblastos congelados disponibles

    • Muestra de tipo salvaje o con mutación NOTCH1 disponible

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Criterio de exclusión:

  • No aplica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Firmas transcripcionales asociadas con mutaciones de NOTCH1 en células de leucemia linfoblástica aguda de células T (T-ALL)
Periodo de tiempo: 1 mes
Análisis mutacional
1 mes
Cambios globales en la expresión génica resultantes de la inactivación de la señalización de NOTCH en las células T-ALL
Periodo de tiempo: 1 mes
La expresion genica
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Adolfo A. Ferrando, MD, PhD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000529758
  • ECOG-E2993T2 (Otro identificador: ECOG-ACRIN)
  • R01CA129382 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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