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Analisi del DNA del tessuto da pazienti con leucemia linfoblastica acuta a cellule T

3 febbraio 2020 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Meccanismi molecolari della trasformazione indotta da NOTCH in T-ALL

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto di pazienti affetti da cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando campioni di tessuto da pazienti con leucemia linfoblastica acuta a cellule T.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Identificare le firme trascrizionali associate alla presenza di mutazioni NOTCH1 nelle cellule di leucemia linfoblastica acuta a cellule T primarie (T-ALL) utilizzando microarray di oligonucleotidi.
  • Caratterizzare i cambiamenti globali sull'espressione genica derivanti dall'inattivazione della segnalazione NOTCH nei linfoblasti T-ALL umani.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

Campioni di linfoblasti congelati da pazienti con leucemia linfoblastica acuta a cellule T (NOTCH1-mutato e wild type) vengono valutati per profili di espressione genetica e mutazioni mediante analisi di microarray e proteina NOTCH1 attivata mediante analisi western blot.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 48 campioni di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni inviati per la ricerca da pazienti che partecipano a E2993

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi confermata di leucemia linfoblastica acuta a cellule T

  • Campioni di linfoblasti congelati disponibili

    • Disponibile campione con mutazione NOTCH1 o wild type

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Criteri di esclusione:

  • Non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Firme trascrizionali associate a mutazioni NOTCH1 nelle cellule di leucemia linfoblastica acuta a cellule T (T-ALL)
Lasso di tempo: 1 mese
Analisi mutazionale
1 mese
Cambiamenti globali sull'espressione genica derivanti dall'inattivazione della segnalazione NOTCH nelle cellule T-ALL
Lasso di tempo: 1 mese
Espressione genica
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Adolfo A. Ferrando, MD, PhD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000529758
  • ECOG-E2993T2 (Altro identificatore: ECOG-ACRIN)
  • R01CA129382 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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