- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00899366
Analyse de l'ADN des tissus de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T
Mécanismes moléculaires de la transformation induite par NOTCH dans T-ALL
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
OBJECTIF : Cette étude en laboratoire examine des échantillons de tissus de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Identifiez les signatures transcriptionnelles associées à la présence de mutations NOTCH1 dans les cellules de leucémie lymphoblastique aiguë à cellules T primaires (T-ALL) à l'aide de puces à oligonucléotides.
- Caractériser les changements globaux sur l'expression des gènes résultant de l'inactivation de la signalisation NOTCH dans les lymphoblastes T-ALL humains.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Des échantillons de lymphoblastes congelés provenant de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T (NOTCH1-muté et de type sauvage) sont évalués pour les profils d'expression génétique et les mutations par analyse de puces à ADN et la protéine NOTCH1 activée par analyse Western blot.
ACCRUAL PROJETÉ : Un total de 48 échantillons de patients seront accumulés pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Diagnostic confirmé de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T
Échantillons de lymphoblastes congelés disponibles
- Échantillon de type mutant NOTCH1 ou sauvage disponible
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Critère d'exclusion:
- N'est pas applicable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Signatures transcriptionnelles associées aux mutations NOTCH1 dans les cellules de la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules T (T-ALL)
Délai: 1 mois
|
Analyse mutationnelle
|
1 mois
|
|
Modifications globales de l'expression génique résultant de l'inactivation de la signalisation NOTCH dans les cellules T-ALL
Délai: 1 mois
|
L'expression du gène
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Adolfo A. Ferrando, MD, PhD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- leucémie aiguë lymphoblastique de l'enfant en rémission
- leucémie aiguë lymphoblastique de l'enfant non traitée
- leucémie aiguë lymphoblastique récurrente de l'adulte
- leucémie aiguë lymphoblastique récurrente de l'enfant
- leucémie aiguë lymphoblastique de l'adulte en rémission
- leucémie lymphoblastique aiguë de l'adulte non traitée
- Leucémie lymphoblastique aiguë de l'enfant à cellules T
- Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T de l'adulte
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000529758
- ECOG-E2993T2 (Autre identifiant: ECOG-ACRIN)
- R01CA129382 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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