- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00899366
Análise de DNA de tecido de pacientes com leucemia linfoblástica aguda de células T
Mecanismos moleculares da transformação induzida por NOTCH em T-ALL
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de laboratório analisa amostras de tecido de pacientes com leucemia linfoblástica aguda de células T.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Identifique as assinaturas transcricionais associadas à presença de mutações NOTCH1 em células T primárias de leucemia linfoblástica aguda (T-ALL) usando microarranjos de oligonucleotídeos.
- Caracterizar as alterações globais na expressão gênica resultantes da inativação da sinalização NOTCH em linfoblastos T-ALL humanos.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Amostras de linfoblastos congelados de pacientes com leucemia linfoblástica aguda de células T (NOTCH1-mutado e tipo selvagem) são avaliados quanto a perfis de expressão genética e mutações por análise de microarray e proteína NOTCH1 ativada por análise de western blot.
RECURSO PROJETADO: Um total de 48 amostras de pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico confirmado de leucemia linfoblástica aguda de células T
Amostras congeladas de linfoblastos disponíveis
- Amostra de tipo selvagem ou com mutação NOTCH1 disponível
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Critério de exclusão:
- Não aplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Assinaturas transcricionais associadas a mutações NOTCH1 em células T de leucemia linfoblástica aguda (T-ALL)
Prazo: 1 mês
|
Análise mutacional
|
1 mês
|
|
Mudanças globais na expressão gênica resultantes da inativação da sinalização NOTCH em células T-ALL
Prazo: 1 mês
|
Expressão genetica
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Adolfo A. Ferrando, MD, PhD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- leucemia linfoblástica aguda infantil em remissão
- leucemia linfoblástica aguda infantil não tratada
- leucemia linfoblástica aguda recorrente do adulto
- leucemia linfoblástica aguda recorrente na infância
- Leucemia linfoblástica aguda do adulto em remissão
- leucemia linfoblástica aguda do adulto não tratada
- Leucemia linfoblástica aguda infantil de células T
- Leucemia linfoblástica aguda de células T do adulto
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000529758
- ECOG-E2993T2 (Outro identificador: ECOG-ACRIN)
- R01CA129382 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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