Estudio de muestras de sangre de pacientes con osteosarcoma
17 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group
Estudio Retrospectivo de Factores de Riesgo Genéticos para Osteosarcoma
Este ensayo de investigación estudia muestras de sangre de pacientes con osteosarcoma.
El estudio de los genes que se encuentran en muestras de sangre de pacientes con osteosarcoma puede ayudar a los médicos a identificar biomarcadores relacionados con la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Llevar a cabo un estudio de asociación de genes candidatos a gran escala en osteosarcoma (OS) usando casos del estudio de biología OS del Children's Oncology Group (COG) nacional (P9851 y estudio sucesor AOST06B1).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Realizar un estudio de asociación del genoma completo (GWAS) del sistema operativo. II. Regiones genómicas de mapa fino asociadas con OS para identificar loci funcionales putativos.
tercero Realice la secuenciación del exoma completo de muestras de ácido desoxirribonucleico (ADN) del sistema operativo de la línea germinal.
IV. Investigar las implicaciones funcionales de variantes genéticas prometedoras asociadas con OS.
DESCRIBIR:
Las muestras de sangre se someten a análisis de polimorfismos de polimorfismos y haplotipos comunes de un solo nucleótido para examinar la variación genética, las interacciones gen-gen y la estructura de la población.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Arcadia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con osteosarcoma atendidos en las instituciones del COG son elegibles
Descripción
Criterios de inclusión:
- Muestras de sangre recolectadas de los ensayos clínicos COG-P9851 y COG-AOST06B1
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Auxiliar-correlativo (riesgo genético de osteosarcoma)
Las muestras de sangre se someten a análisis de polimorfismos de polimorfismos y haplotipos comunes de un solo nucleótido para examinar la variación genética, las interacciones gen-gen y la estructura de la población.
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Estudios correlativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio de Hardy-Weinberg en todos los SNP
Periodo de tiempo: Base
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Determinado en todos los SNP mediante pruebas de chi-cuadrado.
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Base
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SNP asociados con OS
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará la regresión logística para estimar las razones de probabilidad y los intervalos de confianza del 95% para la asociación entre cada SNP y OS bajo modelos genéticos co-dominantes, dominantes y recesivos.
Se realizarán análisis estratificados para examinar las diferencias de sexo, subtipo de tumor y resultados.
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Base
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Interacciones gen-gen
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado usando un modelo multiplicativo.
Los haplotipos se construirán utilizando algoritmos bayesianos y de maximización de expectativas.
Las diferencias entre casos y controles se evaluarán con HaploStats, que utiliza probabilidades posteriores de haplotipos como pesos para actualizar los coeficientes de regresión de forma iterativa.
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Base
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Resultados de supervivencia
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizarán las curvas de supervivencia de Kaplan-Meier para determinar el resultado relativo al genotipo.
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Base
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Locus variantes del exoma completo
Periodo de tiempo: Base
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La anotación y el filtrado de cada locus variante del exoma completo se realizarán mediante una canalización de software personalizada.
Las variantes en >= 2 casos de OS se validarán y luego se replicarán en casos de OS adicionales (muestras recibidas previamente para el GWAS de colaboradores internacionales).
También se evaluará la presencia de variantes en vías y genes biológicamente plausibles conocidos.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Savage, MD, Children's Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOST08B1 (Otro identificador: CTEP)
- U10CA098543 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2011-02192 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AOST08B1 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
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