Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie krevních vzorků od pacientů s osteosarkomem

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Retrospektivní studie genetických rizikových faktorů pro osteosarkom

Tato výzkumná studie studuje vzorky krve od pacientů s osteosarkomem. Studium genů nalezených ve vzorcích krve pacientů s osteosarkomem může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Proveďte rozsáhlou studii asociace kandidátních genů u osteosarkomu (OS) za použití případů z biologické studie OS pro národní dětské onkologické skupiny (COG) (P9851 a následná studie AOST06B1).

DRUHÉ CÍLE:

I. Proveďte celogenomovou asociační studii (GWAS) OS. II. Jemně zmapujte genomické oblasti spojené s OS pro identifikaci domnělých funkčních lokusů.

III. Proveďte celoexomové sekvenování vzorků zárodečné OS deoxyribonukleové kyseliny (DNA).

IV. Prozkoumejte funkční důsledky slibných genetických variant spojených s OS.

OBRYS:

Vzorky krve procházejí analýzou polymorfismu běžných jednonukleotidových polymorfismů a haplotypů, aby se prozkoumala genetická variace, interakce gen-gen a struktura populace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Arcadia, California, Spojené státy, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s osteosarkomem pozorovaní v COG institucích jsou způsobilí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vzorky krve odebrané z klinických studií COG-P9851 a COG-AOST06B1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vedlejší-korelativní (genetické riziko osteosarkomu)
Vzorky krve procházejí analýzou polymorfismu běžných jednonukleotidových polymorfismů a haplotypů, aby se prozkoumala genetická variace, interakce gen-gen a struktura populace.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hardy-Weinbergova rovnováha na všech SNP
Časové okno: Základní linie
Stanoveno na všech SNP testy chí-kvadrát.
Základní linie
SNP spojené s OS
Časové okno: Základní linie
Logistická regrese bude použita k odhadu poměrů šancí a 95% intervalů spolehlivosti pro asociaci mezi každým SNP a OS v rámci kodominantních, dominantních a recesivních genetických modelů. Budou provedeny stratifikované analýzy za účelem prozkoumání rozdílů pohlaví, podtypu nádoru a výsledků.
Základní linie
Interakce gen-gen
Časové okno: Základní linie
Posouzeno pomocí multiplikativního modelu. Haplotypy budou konstruovány pomocí Bayesiánských algoritmů a algoritmů maximalizace očekávání. Rozdíly mezi případy a kontrolami budou vyhodnoceny pomocí HaploStats, který používá haplotypové posteriorní pravděpodobnosti jako váhy k aktualizaci regresních koeficientů iterativním způsobem.
Základní linie
Výsledky přežití
Časové okno: Základní linie
Kaplan-Meierovy křivky přežití budou použity k určení výsledku vzhledem ke genotypu.
Základní linie
Lokusy celoexomové varianty
Časové okno: Základní linie
Anotace a filtrování každého lokusu celé exomové varianty bude prováděno pomocí uživatelského softwarového potrubí. Varianty v >= 2 případech OS budou ověřeny a následně replikovány v dalších případech OS (vzorky dříve obdržené pro GWAS od mezinárodních spolupracovníků). U variant bude také hodnocena přítomnost ve známých biologicky věrohodných drahách a genech.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon Savage, MD, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOST08B1 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U10CA098543 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2011-02192 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AOST08B1 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující osteosarkom

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit