骨肉瘤患者血液样本的研究
2016年5月17日 更新者：Children's Oncology Group
骨肉瘤遗传危险因素的回顾性研究
该研究试验研究骨肉瘤患者的血液样本。
研究在骨肉瘤患者的血液样本中发现的基因可能有助于医生识别与该疾病相关的生物标志物。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 使用来自国家儿童肿瘤组 (COG) OS 生物学研究（P9851 和后续研究 AOST06B1）的病例，对骨肉瘤 (OS) 进行大规模候选基因关联研究。
次要目标：
I. 进行 OS 的全基因组关联研究 (GWAS)。 二。 精细定位与 OS 相关的基因组区域，以识别推定的功能位点。
三、对种系 OS 脱氧核糖核酸 (DNA) 样本进行全外显子组测序。
四、研究与 OS 相关的有前途的遗传变异的功能影响。
大纲：
对血液样本进行常见单核苷酸多态性和单倍型的多态性分析，以检查遗传变异、基因-基因相互作用和种群结构。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Arcadia、California、美国、91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有在 COG 机构就诊的骨肉瘤患者均符合条件
描述
纳入标准：
- 从临床试验 COG-P9851 和 COG-AOST06B1 采集的血样
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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辅助相关（骨肉瘤遗传风险）
对血液样本进行常见单核苷酸多态性和单倍型的多态性分析，以检查遗传变异、基因-基因相互作用和种群结构。
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相关研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所有 SNP 的 Hardy-Weinberg 平衡
大体时间：基线
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通过卡方检验确定所有 SNP。
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基线
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与 OS 相关的 SNP
大体时间：基线
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逻辑回归将用于估计在共显性、显性和隐性遗传模型下每个 SNP 和 OS 之间关联的比值比和 95% 置信区间。
将进行分层分析以检查性别、肿瘤亚型和结果差异。
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基线
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基因-基因相互作用
大体时间：基线
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使用乘法模型进行评估。
将使用贝叶斯算法和期望最大化算法构建单倍型。
病例和对照之间的差异将使用 HaploStats 进行评估，HaploStats 使用单倍型后验概率作为权重以迭代方式更新回归系数。
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基线
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生存结果
大体时间：基线
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Kaplan-Meier 生存曲线将用于确定与基因型相关的结果。
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基线
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全外显子变异位点
大体时间：基线
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每个全外显子组变异基因座的注释和过滤将使用自定义软件管道执行。
>= 2 个 OS 案例中的变体将得到验证，然后在其他 OS 案例中进行复制（之前从国际合作者那里收到的 GWAS 样本）。
还将评估变体是否存在于已知的生物学上合理的途径和基因中。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sharon Savage, MD、Children's Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月6日
首次发布 (估计)
2009年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月17日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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