- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00991380
Healthy Eating & Active Living for Diabetes in Primary Care Networks (HEALD-PCN)
9 de julio de 2013 actualizado por: Dr. Jeffrey Johnson, The Alliance for Canadian Health Outcomes Research in Diabetes
The investigators aim to establish the effectiveness of a prescribed, community-based lifestyle modification program for those with recently diagnosed diabetes.
The investigators hypothesize that those who enter a 6 month program will report greater levels of physical activity compared to a group who do not enter the program but who continue to receive usual care.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá
- The Alliance for Canadian Health Outcomes Research in Diabetes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- adult, recent type 2 diabetes diagnosis according to a diabetes patient registry, received a referral to a group-based lifestyle program or some provider-based diabetes related education.
Exclusion Criteria:
- physical limitation, cardiovascular contraindication, participation in any other research study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Cuidado usual
|
Control
Otros nombres:
|
Experimental: Consejería de estilo de vida
|
A six month, two phase pedometer-based walking program.
For weeks one and two of phase I, participants will attend a group-based 60 minute education/supervised walking session.
They will be asked to set a daily step goal and to attempt to achieve this on a daily basis over three months.
Their steps will be recorded in a step log.
For weeks one and two of phase II, participants will learn how to increase the speed of a portion of their daily steps and will learn the concept of low glycemic index and how to set dietary goals related to this concept.
They will attend two sixty minute group-based education/supervised walking sessions.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Physical Activity
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Physical Activity
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Physical Activity
Periodo de tiempo: 12 months
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey A Johnson, PhD, University of Alberta
- Director de estudio: Steven T Johnson, PhD, University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mathe N, Johnson ST, Wozniak LA, Majumdar SR, Johnson JA. Alternation as a form of allocation for quality improvement studies in primary healthcare settings: the on-off study design. Trials. 2015 Aug 25;16:375. doi: 10.1186/s13063-015-0904-x.
- Johnson ST, Bell GJ, McCargar LJ, Welsh RS, Bell RC. Improved cardiovascular health following a progressive walking and dietary intervention for type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2009 Sep;11(9):836-43. doi: 10.1111/j.1463-1326.2009.01050.x. Epub 2009 Jul 10. Erratum In: Diabetes Obes Metab. 2012 Apr;14(4):385.
- Johnson ST, Mundt C, Soprovich A, Wozniak L, Plotnikoff RC, Johnson JA. Healthy eating and active living for diabetes in primary care networks (HEALD-PCN): rationale, design, and evaluation of a pragmatic controlled trial for adults with type 2 diabetes. BMC Public Health. 2012 Jun 19;12:455. doi: 10.1186/1471-2458-12-455.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ach0rd-1001-09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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