- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01009645
El efecto de los mensajes reales versus los mitos sobre la recepción de la vacuna contra la influenza
25 de octubre de 2023 actualizado por: Northwestern University
El propósito de este estudio es evaluar si el diseño de mensajes de materiales educativos aumenta las tasas de vacunación entre los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine and Geriatric Clinics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe tener una cita programada con al menos 6 semanas de anticipación en las clínicas GIM o de Geriatría del NMFF.
- El participante debe ser paciente de la Northwestern Medical Faculty Foundation.
- El participante no tiene intención de recibir la vacuna contra la influenza.
Criterio de exclusión:
- El participante tiene un diagnóstico de enfermedad de Alzheimer o demencia.
- El participante ha recibido una vacuna contra la influenza durante la última temporada de influenza o la actual.
- La visita programada es la primera vez que el participante es atendido por este médico (la cita es para establecer la atención en la clínica).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sólo hechos
El mensaje educativo utilizado contendrá únicamente hechos.
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Los participantes asignados al azar a esta intervención recibirán un folleto educativo que enumera los datos sobre la vacuna contra la influenza.
Otros nombres:
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Experimental: Realidad y mito
El material educativo visto por este brazo contendrá únicamente hechos y mitos.
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Los participantes asignados al azar a esta intervención recibirán un folleto educativo que enumera los hechos y mitos de la vacuna contra la influenza.
Otros nombres:
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Experimental: Realidad, mito, por qué
El material educativo visto por este brazo contendrá mitos, hechos y refutaciones de los mitos.
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Los participantes asignados al azar a esta intervención recibirán un folleto educativo que enumera los hechos, los mitos y la refutación de los mitos de la vacuna contra la influenza.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control
Esta rama recibirá materiales educativos sobre hechos y mitos desarrollados y utilizados originalmente por los CDC.
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Los participantes asignados al azar a esta intervención recibirán un folleto educativo creado y utilizado por los CDC en una temporada de influenza anterior.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vacunación contra la influenza
Periodo de tiempo: 1 semana después de la aleatorización
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El resultado primario es recibir la vacuna contra la influenza en la cita inmediatamente después de la prueba posterior.
Los participantes completaron una prueba previa durante una entrevista telefónica que se produjo aproximadamente dos semanas antes de una cita clínica programada.
La prueba posterior se completó mediante una entrevista en persona realizada por los participantes inmediatamente antes de su cita programada.
Es decir, los participantes se reunieron con el asistente de investigación, completaron la prueba posterior y luego procedieron a ver a su médico para una visita al consultorio previamente programada.
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1 semana después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recordar precisión
Periodo de tiempo: 1 semana después de la recepción del mensaje
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A los participantes se les dieron 8 declaraciones sobre la vacuna contra la gripe y se les pidió que recordaran si habían visto la declaración en el mensaje que recibieron a través de FedEx.
Los participantes respondieron que la afirmación había sido "presentada como un hecho", "presentada como un mito", "presentada, pero no recuerdo si era un hecho o un mito", o "no presentada".
Los participantes obtuvieron 1 punto por cada respuesta correcta; 0 por cada respuesta incorrecta o por respuesta "No recuerdo".
La precisión del recuerdo se calculó entre cada formato de mensaje, el rango para la precisión del recuerdo fue de 0 a 8, donde 0 indica que no hay respuestas correctas y 8 representa el 100% de precisión.
Por lo tanto, las unidades de medida son "unidades en una escala" para representar las puntuaciones de los participantes sobre 8 en los elementos de recuerdo.
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1 semana después de la recepción del mensaje
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fact versus Myth Messages
- 1R21AG031470-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .