- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01009645
A tények és mítosz üzenetek hatása az influenza elleni védőoltás átvételére
2023. október 25. frissítette: Northwestern University
E tanulmány célja annak értékelése, hogy az oktatási anyagok üzenettervezése növeli-e a résztvevők körében az oltási arányt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
125
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine and Geriatric Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőnek legalább 6 héttel előre egyeztetett időpontot kell kérnie az NMFF GIM vagy Geriátriai klinikáján.
- A résztvevőnek a Northwestern Medical Faculty Foundation betegének kell lennie.
- A résztvevő nem kívánja megkapni az influenza elleni védőoltást.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőnél Alzheimer-kór vagy demencia diagnózisa van
- A résztvevő influenza elleni védőoltást kapott az utolsó influenza szezonban vagy a jelenlegi időszakban.
- A tervezett látogatás az, amikor ez az orvos először keresi fel a résztvevőt (az időpont egyeztetése a klinikán történő ellátás kialakításával történik).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csak tény
A használt oktatási üzenet csak tényeket tartalmaz.
|
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy oktató brosúrát kapnak, amely felsorolja az influenza elleni védőoltás tényeit.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Tény és mítosz
Az e kar által látott oktatási anyag csak tényeket és mítoszokat tartalmaz.
|
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy oktató brosúrát kapnak, amely felsorolja az influenza elleni oltással kapcsolatos tényeket és mítoszokat.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Tény, mítosz, miért
Az e kar által látott oktatási anyagok mítoszokat, tényeket és a mítoszok cáfolatait tartalmazzák.
|
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy oktató brosúrát kapnak, amely felsorolja az influenza elleni oltással kapcsolatos tényeket, mítoszokat és cáfolatokat.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Ez a kar tény/mítosz oktatási anyagokat kap, amelyeket eredetileg a CDC fejlesztett ki és használt.
|
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy oktatási brosúrát kapnak, amelyet a CDC készített és használt az előző influenza szezonban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Influenza elleni védőoltás
Időkeret: 1 héttel a randomizálást követően
|
Az elsődleges eredmény az influenza elleni védőoltás kézhezvétele, közvetlenül az utóvizsgálatot követően.
Az előzetes tesztet a résztvevők egy telefonos interjú során végezték el, amelyre körülbelül két héttel a tervezett klinikai találkozó előtt került sor.
Az utótesztet a résztvevők közvetlenül a tervezett időpont előtt egy személyes interjúval fejezték be.
Ez azt jelenti, hogy a résztvevők találkoztak a kutatási asszisztenssel, elvégezték az utóvizsgálatot, majd felkeresték kezelőorvosukat egy korábban tervezett irodai látogatásra.
|
1 héttel a randomizálást követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pontosság visszahívása
Időkeret: 1 héttel az üzenet beérkezése után
|
A résztvevők 8 nyilatkozatot kaptak az influenza/influenza elleni oltással kapcsolatban, és arra kérték, hogy emlékezzenek vissza, látták-e a FedEx-en keresztül kapott üzenetben szereplő nyilatkozatot.
A résztvevők azt válaszolták, hogy az állítást „tényként mutatták be”, „mítoszként mutatták be”, „bemutatták, de nem emlékszem, hogy tény vagy mítosz volt-e”, vagy „nem mutatták be”.
A résztvevők minden helyes válaszért 1 pontot kaptak; 0 minden helytelen válasz vagy "nem emlékszem" válasz esetén.
A visszahívási pontosságot az egyes üzenetformátumok között kiszámítottuk, a visszahívási pontosság tartománya 0 és 8 között volt, a 0 azt jelzi, hogy nincs helyes válasz, a 8 pedig 100%-os pontosságot jelent.
Így a mértékegységek „egy skála egységek”, amelyek a résztvevők 8-as pontszámát jelentik a visszahívási tételeken.
|
1 héttel az üzenet beérkezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 6.
Első közzététel (Becsült)
2009. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fact versus Myth Messages
- 1R21AG031470-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .