Terapia fotodinámica en el tratamiento de pacientes con tumores de cabeza y cuello premalignos o en etapa temprana

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico histológicamente confirmado de 1 de los siguientes en los últimos 3 meses:

  • Eritroplasia con displasia
  • Displasia severa

  • Carcinoma in situ de cabeza y cuello para el que no está indicada la terapia estándar, de acuerdo con cualquiera de los siguientes:

    • Condición médica que impide la cirugía.
    • Lesiones que no se pueden resecar por completo según el tamaño o la ubicación
    • Se anticiparía una morbilidad funcional significativa con cirugía adicional
    • Rechazó la terapia estándar después de que el tratamiento ha sido discutido y ofrecido
• Sin carcinoma invasivo de células escamosas de cabeza y cuello

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional ECOG de 0-2
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3
• Bilirrubina total ≤ 2 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• AST o ALT ≤ 2 veces ULN
• Fosfatasa alcalina ≤ 2 veces LSN
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin enfermedad hepática crónica previa o cirrosis hepática.
• Sin porfiria ni hipersensibilidad a las porfirinas
• Sin antecedentes cardiovasculares significativos que, a juicio del cardiólogo, supongan riesgo de hipotensión arterial que pueda ocurrir con la administración oral de ácido aminolevulínico (Levulan®)
• Sin reacción adversa previa a ondansetrón o lorazepam

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• No especificado