Enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) Base de datos de adultos 2

Criterios de inclusión:

Participantes que continúan:

• Previamente inscrito en el estudio de la base de datos NAFLD, ensayos PIVENS o TONIC
• Tener al menos 18 años durante el proceso de consentimiento
• Voluntad de continuar con el seguimiento hasta por 4 años.
• Capacidad y disposición para dar consentimiento informado por escrito para ser inscrito en la base de datos 2

Nuevos participantes:

• Tener al menos 18 años durante el proceso de consentimiento
• Disposición a ser seguido por hasta 4 años.
• Capacidad y disposición para dar su consentimiento informado por escrito para ser evaluado y, si es elegible, para ser inscrito en el estudio de la Base de datos 2
• Historial de consumo de alcohol mínimo o nulo compatible con NAFLD (ver criterios de exclusión)
• Recolección de una biopsia de hígado estándar de atención que se obtiene dentro de los 120 días posteriores a la inscripción
• Recolección de muestras biológicas (suero, plasma, ADN y, si está disponible, tejido hepático) dentro de los 90 días anteriores a la inscripción y de 0 a 90 días antes o de 4 a 90 días después de la biopsia de hígado estándar de atención

Criterio de exclusión:

• Cualquier condición o circunstancia que, en opinión del investigador, podría interferir con la finalización de las visitas y los procedimientos de seguimiento programados durante el estudio de la Base de datos 2

  • Evidencia clínica o histológica de enfermedad hepática alcohólica: consumo regular y excesivo de alcohol en los 2 años anteriores a la entrevista, definido como una ingesta de alcohol superior a 14 bebidas por semana en un hombre o superior a 7 bebidas por semana en una mujer. Aproximadamente 10 g de alcohol equivalen a una unidad de 'bebida'. Una unidad equivale a 1 onza de licor destilado, una cerveza de 12 onzas o una copa de vino de 4 onzas
  • Nutrición parenteral total durante más de 1 mes dentro de un período de 6 meses antes de la biopsia hepática inicial
  • Síndrome del intestino corto
  • Antecedentes de derivación gástrica o yeyunoileal que preceden al diagnóstico de NAFLD. La cirugía bariátrica realizada después de la inscripción no es excluyente. Las biopsias de hígado obtenidas durante la cirugía bariátrica no se pueden usar para la inscripción debido a los cambios agudos quirúrgicos o anestésicos asociados y los esfuerzos de pérdida de peso que preceden a la cirugía bariátrica.
  • Antecedentes de derivación biliopancreática
  • Evidencia de enfermedad hepática avanzada definida como una puntuación de Child-Pugh-Turcotte igual o superior a 10
  • Evidencia de hepatitis B crónica marcada por la presencia de HBsAg en suero (no se excluyen los participantes con anticuerpos aislados contra el antígeno central de la hepatitis B, anti-HBc total)
  • Evidencia de hepatitis C crónica marcada por la presencia de anti-HCV o HCV RNA en suero
  • Nivel bajo de alfa-1-antitripsina y fenotipo ZZ (ambos determinados a discreción del investigador)
  • enfermedad de wilson
  • Enfermedad por almacenamiento de glucógeno conocida
  • Disbetalipoproteinemia conocida
  • Hemocromatosis fenotípica conocida (HII superior a 1,9 o eliminación de más de 4 g de hierro por flebotomía)
  • Lesión prominente del conducto biliar (lesiones floridas del conducto o esclerosis periductal) o escasez del conducto biliar
  • colestasis crónica
  • Lesiones vasculares (vasculitis, esclerosis cardíaca, Budd-Chiari aguda o crónica, esclerosis hepatoportal, peliosis)
  • Sobrecarga de hierro superior a 3+
  • Zonas de necrosis confluente, infarto, necrosis panacinar masiva o submasiva
  • Granulomas epitelioides múltiples
  • Fibrosis hepática congénita
  • Enfermedad poliquística del hígado
  • Otra enfermedad hepática metabólica o congénita
  • Evidencia de enfermedad infecciosa sistémica
  • VIH positivo conocido
  • Malignidad diseminada o avanzada
  • Enfermedad sistémica subyacente grave concomitante que, en opinión del investigador, podría interferir con la finalización del seguimiento.
  • Uso activo o dependencia de drogas que, en opinión del investigador del estudio, interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio.
  • Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, impida el cumplimiento o dificulte la finalización