Banco de dados adulto de doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) 2

Critério de inclusão:

Continuação dos participantes:

• Inscrito anteriormente no estudo NAFLD Database, estudos PIVENS ou TONIC
• Idade de pelo menos 18 anos durante o processo de consentimento
• Disposição para continuar a ser seguido por até 4 anos
• Capacidade e vontade de dar consentimento por escrito e informado para ser inscrito no Banco de Dados 2

Novos participantes:

• Idade de pelo menos 18 anos durante o processo de consentimento
• Disponibilidade para acompanhamento até 4 anos
• Capacidade e vontade de dar consentimento informado por escrito para ser rastreado e, se elegível, ser inscrito no estudo do banco de dados 2
• Histórico mínimo ou inexistente de uso de álcool compatível com DHGNA (consulte os critérios de exclusão)
• Coleta de uma biópsia hepática padrão de atendimento obtida em até 120 dias após a inscrição
• Coleta de bioamostras (soro, plasma, DNA e, se disponível, tecido hepático) dentro de 90 dias antes da inscrição e 0-90 dias antes ou 4-90 dias após a biópsia hepática padrão

Critério de exclusão:

• Qualquer condição ou circunstância que, na opinião do investigador, possa interferir na conclusão das visitas e procedimentos agendados de acompanhamento durante o estudo do Banco de Dados 2

  • Evidência clínica ou histológica de doença hepática alcoólica: Uso regular e excessivo de álcool nos 2 anos anteriores à entrevista, definido como ingestão de álcool superior a 14 drinques por semana em um homem ou superior a 7 drinques por semana em uma mulher. Aproximadamente 10 g de álcool equivalem a uma unidade de 'bebida'. Uma unidade equivale a 1 onça de destilados, uma cerveja de 12 onças ou uma taça de vinho de 4 onças
  • Nutrição parenteral total por mais de 1 mês dentro de um período de 6 meses antes da biópsia hepática basal
  • síndrome do intestino curto
  • História de bypass gástrico ou jejunoileal precedendo o diagnóstico de DHGNA. A cirurgia bariátrica realizada após a inscrição não é excludente. As biópsias hepáticas obtidas durante a cirurgia bariátrica não podem ser usadas para inscrição devido às alterações cirúrgicas ou anestésicas agudas associadas e aos esforços de perda de peso que precedem a cirurgia bariátrica
  • História de desvio biliopancreático
  • Evidência de doença hepática avançada definida como uma pontuação de Child-Pugh-Turcotte igual ou superior a 10
  • Evidência de hepatite B crônica marcada pela presença de HBsAg no soro (participantes com anticorpo isolado para o antígeno central da hepatite B, anti-HBc total, não são excluídos)
  • Evidência de hepatite C crônica marcada pela presença de anti-HCV ou HCV RNA no soro
  • Baixo nível de alfa-1-antitripsina e fenótipo ZZ (ambos determinados a critério do investigador)
  • doença de Wilson
  • Doença de armazenamento de glicogênio conhecida
  • Disbetalipoproteinemia conhecida
  • Hemocromatose fenotípica conhecida (HII maior que 1,9 ou remoção de mais de 4 g de ferro por flebotomia)
  • Lesão proeminente do ducto biliar (lesões floridas do ducto ou esclerose periductal) ou escassez do ducto biliar
  • colestase crônica
  • Lesões vasculares (vasculite, esclerose cardíaca, Budd-Chiari aguda ou crônica, esclerose hepatoportal, peliose)
  • Sobrecarga de ferro maior que 3+
  • Zonas de necrose confluente, infarto maciço ou submaciço, necrose pan-acinar
  • Granulomas epitelióides múltiplos
  • Fibrose hepática congênita
  • Doença hepática policística
  • Outra doença hepática metabólica ou congênita
  • Evidência de doença infecciosa sistêmica
  • HIV positivo conhecido
  • Malignidade disseminada ou avançada
  • Doença sistêmica subjacente grave concomitante que, na opinião do investigador, interferiria na conclusão do acompanhamento
  • Uso ou dependência ativa de drogas que, na opinião do investigador do estudo, interferiria na adesão aos requisitos do estudo
  • Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, impeça o cumprimento ou impeça a conclusão