Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) База данных взрослых 2

Критерии включения:

Постоянные участники:

• Ранее участвовал в исследовании базы данных НАЖБП, исследованиях PIVENS или TONIC.
• Возраст не менее 18 лет во время процесса согласия
• Готовность к дальнейшему наблюдению до 4 лет
• Способность и готовность дать письменное информированное согласие на включение в базу данных 2.

Новые участники:

• Возраст не менее 18 лет во время процесса согласия
• Готовность к сопровождению до 4 лет
• Способность и готовность дать письменное информированное согласие на обследование и, если это соответствует требованиям, на включение в исследование Базы данных 2.
• Минимальное употребление алкоголя или его полное отсутствие в анамнезе соответствует НАЖБП (см. критерии исключения)
• Сбор стандартной биопсии печени, полученной в течение 120 дней после регистрации.
• Сбор биообразцов (сыворотки, плазмы, ДНК и, при наличии, ткани печени) в течение 90 дней до включения в исследование и 0-90 дней до или 4-90 дней после стандартной биопсии печени

Критерий исключения:

• Любые условия или обстоятельства, которые, по мнению исследователя, могут помешать завершению запланированных контрольных посещений и процедур на время исследования Базы данных 2.

  • Клинические или гистологические признаки алкогольной болезни печени: регулярное и чрезмерное употребление алкоголя в течение 2 лет до опроса, определяемое как потребление алкоголя более 14 порций в неделю у мужчин или более 7 порций в неделю у женщин. Приблизительно 10 г алкоголя составляют одну единицу «напитка». Одна единица равна 1 унции дистиллированного спирта, одной 12 унции пива или одному 4 унции бокала вина.
  • Полное парентеральное питание в течение более 1 месяца в течение 6 месяцев до исходной биопсии печени
  • Синдром короткой кишки
  • Анамнез желудочного или тощекишечного обходного анастомоза до постановки диагноза НАЖБП. Бариатрическая хирургия, выполненная после регистрации, не является исключением. Биопсия печени, полученная во время бариатрической хирургии, не может быть использована для регистрации из-за связанных хирургических или анестезиологических острых изменений и усилий по снижению веса, которые предшествуют бариатрической хирургии.
  • История билиопанкреатического отведения
  • Признаки запущенного заболевания печени, определяемые как оценка по шкале Чайлд-Пью-Теркотта, равная или превышающая 10.
  • Признаки хронического гепатита В, отмеченные присутствием HBsAg в сыворотке (не исключены участники с изолированными антителами к коровому антигену гепатита В, общими анти-HBc)
  • Признаки хронического гепатита С, отмеченные наличием анти-ВГС или РНК ВГС в сыворотке.
  • Низкий уровень альфа-1-антитрипсина и фенотип ZZ (оба определяются по усмотрению исследователя)
  • болезнь Вильсона
  • Известная болезнь накопления гликогена
  • Известная дисбеталипопротеинемия
  • Известный фенотипический гемохроматоз (HII более 1,9 или удаление более 4 г железа путем флеботомии)
  • Выраженное повреждение желчных протоков (ярко-красные поражения протоков или перидуктальный склероз) или малокровие желчных протоков
  • Хронический холестаз
  • Сосудистые поражения (васкулит, кардиосклероз, острый или хронический синдром Бадда-Киари, гепатопортальный склероз, пелиоз)
  • Перегрузка железом более 3+
  • Зоны сливного некроза, инфаркта, массивного или субмассивного, панацинарного некроза
  • Множественные эпителиоидные гранулемы
  • Врожденный фиброз печени
  • Поликистоз печени
  • Другие метаболические или врожденные заболевания печени
  • Признаки системного инфекционного заболевания
  • Известный ВИЧ-положительный
  • Диссеминированное или прогрессирующее злокачественное новообразование
  • Сопутствующее тяжелое основное системное заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать завершению последующего наблюдения.
  • Активное употребление наркотиков или зависимость, которые, по мнению исследователя, могут помешать выполнению требований исследования.
  • Любое другое условие, которое, по мнению следователя, будет препятствовать выполнению или препятствовать завершению