Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) Voksendatabase 2

Inklusionskriterier:

Fortsat deltagere:

• Tidligere tilmeldt NAFLD-databaseundersøgelsen, PIVENS- eller TONIC-forsøg
• Alder mindst 18 år under samtykkeprocessen
• Vilje til fortsat at blive fulgt i op til 4 år
• Evne og vilje til at give skriftligt, informeret samtykke til at blive tilmeldt Database 2

Nye deltagere:

• Alder mindst 18 år under samtykkeprocessen
• Lyst til at blive fulgt i op til 4 år
• Evne og vilje til at give skriftligt, informeret samtykke til at blive screenet for og, hvis berettiget, til at blive tilmeldt Database 2-undersøgelsen
• Minimal eller ingen alkoholbrugshistorie i overensstemmelse med NAFLD (se eksklusionskriterier)
• Indsamling af en standardiseret leverbiopsi, der opnås inden for 120 dage efter tilmelding
• Indsamling af bioprøver (serum, plasma, DNA og, hvis det er tilgængeligt, levervæv) inden for 90 dage før indskrivning og 0-90 dage før eller 4-90 dage efter standardbehandlingen leverbiopsi

Ekskluderingskriterier:

• Enhver tilstand eller omstændigheder, som efter investigatorens mening ville forstyrre afslutningen af ​​planlagte opfølgningsbesøg og procedurer i varigheden af ​​Database 2-undersøgelsen

  • Klinisk eller histologisk evidens for alkoholisk leversygdom: Regelmæssig og overdreven brug af alkohol inden for de 2 år forud for interviewet defineret som alkoholindtag større end 14 drinks om ugen hos en mand eller mere end 7 drinks om ugen hos en kvinde. Cirka 10 g alkohol svarer til én 'drikke'-enhed. En enhed svarer til 1 ounce destilleret spiritus, en 12-oz øl eller et 4-oz glas vin
  • Total parenteral ernæring i mere end 1 måned inden for en periode på 6 måneder før baseline leverbiopsi
  • Kort tarm syndrom
  • Anamnese med gastrisk eller jejunoileal bypass forud for diagnosen NAFLD. Fedmekirurgi udført efter indskrivning er ikke udelukkende. Leverbiopsier opnået under fedmekirurgi kan ikke bruges til indskrivning på grund af de associerede kirurgiske eller anæstetiske akutte ændringer og vægttabsindsatsen, der går forud for fedmekirurgi
  • Historie om biliopancreatisk afledning
  • Bevis på fremskreden leversygdom defineret som en Child-Pugh-Turcotte-score lig med eller større end 10
  • Bevis for kronisk hepatitis B som markeret ved tilstedeværelsen af ​​HBsAg i serum (deltagere med isoleret antistof mod hepatitis B-kerneantigen, anti-HBc totalt, er ikke udelukket)
  • Bevis for kronisk hepatitis C som markeret ved tilstedeværelsen af ​​anti-HCV eller HCV RNA i serum
  • Lavt alfa-1-antitrypsin niveau og ZZ fænotype (begge bestemmes efter investigators skøn)
  • Wilsons sygdom
  • Kendt glykogenoplagringssygdom
  • Kendt dysbetalipoproteinæmi
  • Kendt fænotypisk hæmokromatose (HII større end 1,9 eller fjernelse af mere end 4 g jern ved flebotomi)
  • Fremtrædende galdegangsbeskadigelse (floridkanallæsioner eller periduktal sklerose) eller galdegangmangel
  • Kronisk kolestase
  • Vaskulære læsioner (vaskulitis, hjertesklerose, akut eller kronisk Budd-Chiari, hepatoportalsklerose, peliose)
  • Jernoverbelastning større end 3+
  • Zoner med konfluent nekrose, infarkt, massiv eller submassiv, pan-acinar nekrose
  • Multiple epithelioid granulomer
  • Medfødt leverfibrose
  • Polycystisk leversygdom
  • Anden metabolisk eller medfødt leversygdom
  • Bevis på systemisk infektionssygdom
  • Kendt HIV-positiv
  • Dissemineret eller fremskreden malignitet
  • Samtidig alvorlig underliggende systemisk sygdom, som efter investigators mening ville forstyrre afslutningen af ​​opfølgningen
  • Aktivt stofbrug eller afhængighed, der efter undersøgelsesforskerens mening ville forstyrre overholdelse af undersøgelseskrav
  • Enhver anden betingelse, som efter efterforskerens opfattelse ville hindre overholdelse eller hindre gennemførelse