Terapia sintomática de infecciones del tracto urinario inferior no complicadas en el entorno ambulatorio.

Antecedentes

La infección del tracto urinario (ITU) es la infección bacteriana más frecuente diagnosticada y tratada por los médicos generales y representa alrededor del 15% de las prescripciones de antibióticos en medicina ambulatoria. El aumento mundial de la resistencia a los antibióticos entre los uropatógenos, más comúnmente Escherichia coli, amenaza el tratamiento de la ITU. La ITU no complicada, la manifestación más frecuente de la ITU, es una enfermedad benigna autolimitada y el objetivo principal del tratamiento es el alivio de los síntomas, no la cura. El tratamiento con antibióticos reduce la duración de los síntomas en 1-2 días, de 5-6 días a 3-4 días. Los síntomas de la cistitis son el resultado de una inflamación provocada por productos bacterianos que estimulan la producción de prostaglandinas por un mecanismo dependiente de la ciclooxigenasa. Por lo tanto, proponemos que el control de los síntomas con un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), un inhibidor de la ciclooxigenasa 1 y 2, puede ser igualmente eficaz para el control de los síntomas que la terapia antibiótica estándar en la UTI no complicada y, por lo tanto, puede ayudar a reducir consumo de antibióticos.

Objetivo

El objetivo principal es determinar si el tratamiento sintomático inicial seguido de un tratamiento antibiótico tardío opcional (intervención experimental) no es inferior al tratamiento antibiótico inmediato seguido de un tratamiento antibiótico tardío opcional (intervención de control) en cuanto a la resolución de los síntomas.

El objetivo secundario es determinar si la intervención experimental es superior al control en la reducción de la proporción de pacientes en tratamiento antibiótico.

Métodos

Ensayo aleatorizado controlado con paciente y evaluador ciego realizado en prácticas generales. La población de estudio son mujeres entre las edades de 18 a 70 años con UTI aguda no complicada. La intervención experimental consistirá en tratamiento sintomático con diclofenaco 75 mg dos veces al día, seguido de tratamiento antibiótico tardío opcional con dosis única de 3 g de fosfomicina si el paciente lo considera necesario. La intervención de control consistirá en tratamiento antibiótico inmediato con norfloxacino 400 mg dos veces al día durante tres días, seguido de tratamiento antibiótico tardío opcional con dosis única de 3 g de fosfomicina si el paciente lo considera necesario. Los pacientes usarán un diario para describir los síntomas durante 10 días. Se realizará una entrevista telefónica de seguimiento los días 10 y 30.