Tratamento sintomático de infecções não complicadas do trato urinário inferior em ambiente ambulatorial.

Fundo

A infecção do trato urinário (ITU) é a infecção bacteriana mais frequente diagnosticada e tratada por médicos de clínica geral e representa cerca de 15% das prescrições de antibióticos em medicina ambulatorial. O aumento mundial da resistência a antibióticos entre os uropatógenos, mais comumente a Escherichia coli, ameaça o tratamento da ITU. A ITU não complicada, a manifestação mais frequente da ITU, é uma doença benigna e autolimitada e o principal objetivo do tratamento é o alívio dos sintomas e não a cura. O tratamento com antibióticos reduz a duração dos sintomas em 1-2 dias, de 5-6 dias para 3-4 dias. Os sintomas da cistite são o resultado de uma inflamação provocada por produtos bacterianos que estimulam a produção de prostaglandinas por um mecanismo dependente da ciclooxigenase. Portanto, propomos que o controle dos sintomas com um anti-inflamatório não esteróide (AINE), um inibidor da ciclooxigenase 1 e 2, pode ser tão eficaz para o controle dos sintomas quanto a antibioticoterapia padrão em ITU não complicada e, portanto, pode ajudar a reduzir consumo de antibióticos.

Objetivo

O objetivo principal é determinar se o tratamento sintomático inicial seguido de tratamento antibiótico tardio opcional (intervenção experimental) não é inferior ao tratamento antibiótico imediato seguido de tratamento antibiótico tardio opcional (intervenção de controle) em termos de resolução dos sintomas.

O objetivo secundário é determinar se a intervenção experimental é superior ao controle na redução da proporção de pacientes submetidos a tratamento com antibióticos.

Métodos

Ensaio randomizado controlado com paciente e avaliador cego realizado em clínicas gerais. A população do estudo são mulheres com idade entre 18 e 70 anos com ITU aguda não complicada. A intervenção experimental consistirá no tratamento sintomático com diclofenaco 75mg duas vezes ao dia, seguido de tratamento antibiótico opcional e tardio com dose única de 3g de fosfomicina se considerado necessário pelo paciente. A intervenção de controle consistirá em tratamento antibiótico imediato com norfloxacina 400mg duas vezes ao dia por três dias, seguido de tratamento antibiótico tardio opcional com dose única de 3g de fosfomicina se considerado necessário pelo paciente. Os pacientes usarão um diário para descrever os sintomas por 10 dias. Uma entrevista por telefone de acompanhamento será realizada nos dias 10 e 30.