Terapia sintomatica delle infezioni del tratto urinario inferiore non complicate in ambito ambulatoriale.

Sfondo

L'infezione delle vie urinarie (UTI) è l'infezione batterica più frequente diagnosticata e trattata dai medici di medicina generale e rappresenta circa il 15% delle prescrizioni di antibiotici in medicina ambulatoriale. L'aumento mondiale della resistenza agli antibiotici tra gli uropatogeni, più comunemente Escherichia coli, minaccia il trattamento delle infezioni del tratto urinario. L'UTI non complicata, la manifestazione più frequente di UTI, è una malattia benigna e autolimitante e l'obiettivo primario del trattamento è il sollievo dai sintomi, non la cura. Il trattamento antibiotico riduce la durata dei sintomi di 1-2 giorni da 5-6 giorni a 3-4 giorni. I sintomi della cistite sono il risultato di un'infiammazione evocata da prodotti batterici che stimolano la produzione di prostaglandine con un meccanismo dipendente dalla cicloossigenasi. Pertanto, proponiamo che il controllo dei sintomi con un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), un inibitore della cicloossigenasi 1 e 2, possa essere ugualmente efficace per il controllo dei sintomi come terapia antibiotica standard nelle UTI non complicate e possa quindi aiutare a ridurre consumo di antibiotici.

Obbiettivo

L'obiettivo primario è determinare se il trattamento sintomatico iniziale seguito da un trattamento antibiotico ritardato facoltativo (intervento sperimentale) non sia inferiore al trattamento antibiotico immediato seguito da un trattamento antibiotico ritardato facoltativo (intervento di controllo) in termini di risoluzione dei sintomi.

L'obiettivo secondario è determinare se l'intervento sperimentale è superiore al controllo nel ridurre la percentuale di pazienti sottoposti a trattamento antibiotico.

Metodi

Sperimentazione alla cieca di pazienti e valutatori controllati randomizzati eseguiti in pratiche generali. La popolazione in studio è costituita da donne di età compresa tra 18 e 70 anni con IVU acuta non complicata. L'intervento sperimentale consisterà in un trattamento sintomatico con diclofenac 75 mg due volte al giorno, seguito da un trattamento antibiotico ritardato facoltativo con una singola dose di 3 g di fosfomicina se ritenuto necessario dal paziente. L'intervento di controllo consisterà in un trattamento antibiotico immediato con norfloxacina 400 mg due volte al giorno per tre giorni, seguito da un trattamento antibiotico ritardato facoltativo con una singola dose di 3 g di fosfomicina se ritenuto necessario dal paziente. I pazienti useranno un diario per descrivere i sintomi per 10 giorni. Un colloquio telefonico di follow-up verrà eseguito il giorno 10 e 30.