Symptomatische Therapie von unkomplizierten Infektionen der unteren Harnwege im ambulanten Setting.

Hintergrund

Harnwegsinfektionen (HWI) sind die häufigste bakterielle Infektion, die von Hausärzten diagnostiziert und behandelt werden, und machen etwa 15 % der Antibiotika-Verschreibungen in der ambulanten Medizin aus. Die weltweite Zunahme von Antibiotikaresistenzen bei Uropathogenen, am häufigsten Escherichia coli, bedroht die Behandlung von HWI. Unkomplizierte HWI, die häufigste Manifestation von HWI, ist eine gutartige, selbstlimitierende Erkrankung und das primäre Behandlungsziel ist die Linderung der Symptome, nicht die Heilung. Eine antibiotische Behandlung reduziert die Dauer der Symptome um 1-2 Tage von 5-6 Tagen auf 3-4 Tage. Zystitissymptome sind das Ergebnis einer Entzündung, die durch bakterielle Produkte hervorgerufen wird, die die Produktion von Prostaglandinen durch einen Cyclooxygenase-abhängigen Mechanismus stimulieren. Daher schlagen wir vor, dass die Symptomkontrolle mit einem nichtsteroidalen Antirheumatikum (NSAID), einem Hemmer der Cyclooxygenase 1 und 2, zur Symptomkontrolle ebenso wirksam sein kann wie eine Standard-Antibiotikatherapie bei unkomplizierten HWI und daher zur Reduzierung beitragen kann Antibiotikaverbrauch.

Zielsetzung

Das primäre Ziel besteht darin festzustellen, ob eine anfängliche symptomatische Behandlung gefolgt von einer optionalen verzögerten Antibiotikabehandlung (experimentelle Intervention) einer sofortigen Antibiotikabehandlung gefolgt von einer optionalen verzögerten Antibiotikabehandlung (Kontrollintervention) in Bezug auf die Symptombeseitigung nicht unterlegen ist.

Das sekundäre Ziel besteht darin, festzustellen, ob die experimentelle Intervention der Kontrolle überlegen ist, um den Anteil der Patienten zu reduzieren, die sich einer Antibiotikabehandlung unterziehen.

Methoden

Randomisierte, kontrollierte Patienten- und Gutachter-Blindstudie, die in Allgemeinpraxen durchgeführt wurde. Studienpopulation sind Frauen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren mit akuter unkomplizierter HWI. Die experimentelle Intervention besteht aus einer symptomatischen Behandlung mit Diclofenac 75 mg zweimal täglich, gefolgt von einer optionalen, verzögerten Antibiotikabehandlung mit einer Einzeldosis von 3 g Fosfomycin, falls dies vom Patienten als notwendig erachtet wird. Die Kontrollintervention besteht aus einer sofortigen Antibiotikabehandlung mit Norfloxacin 400 mg zweimal täglich für drei Tage, gefolgt von einer optionalen, verzögerten Antibiotikabehandlung mit einer Einzeldosis von 3 g Fosfomycin, falls der Patient dies für notwendig erachtet. Die Patienten verwenden ein Tagebuch, um die Symptome 10 Tage lang zu beschreiben. Am 10. und 30. Tag findet ein telefonisches Folgeinterview statt.