Un estudio de eficacia y seguridad de los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) en pacientes con psoriasis de moderada a grave

En la evaluación médica estática de la psoriasis, la gravedad de la psoriasis se calificó primero para todas las fotografías iniciales y luego para todas las fotografías de la semana 24 de acuerdo con la siguiente escala:

Claro (sin lesión); La psoriasis casi desaparece; Psoriasis leve; Psoriasis de leve a moderada; Psoriasis moderada; Psoriasis de moderada a severa; Psoriasis severa.

El cuestionario DLQI pide a los participantes que evalúen el grado en que la psoriasis ha afectado su calidad de vida en la última semana e incluye los siguientes parámetros: síntomas y sentimientos, actividades diarias, actividades de ocio, actividades laborales o escolares, relaciones personales y sentimientos relacionados con el tratamiento. Los participantes responden 10 preguntas en una escala de 0 (nada) a 3 (mucho); el rango de la puntuación total es de 0 a 30. Una puntuación de 21 a 30 significa un efecto extremadamente grande en la vida del participante, mientras que 0-1 significa que la enfermedad no tiene ningún efecto.

El cambio desde la línea de base se presenta como un porcentaje del valor de la línea de base: valor de la línea de base - valor posterior a la línea de base / valor de la línea de base * 100.

Los siguientes parámetros se evaluaron mediante el Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Psoriasis (WPAI:PSO):

• Porcentaje de tiempo de trabajo perdido en los últimos 7 días debido a problemas asociados con la psoriasis;
• Porcentaje de deterioro en el trabajo, basado en la evaluación del participante de cuánto afectó la psoriasis su productividad mientras trabajaba en los últimos 7 días;
• Porcentaje total de pérdida de productividad laboral, basado en las horas perdidas y el deterioro mientras trabajaba debido a la psoriasis;
• Porcentaje de deterioro de la actividad general, basado en la evaluación del participante de cuánto afectó la psoriasis su capacidad para realizar actividades diarias regulares, como trabajar en casa, ir de compras, cuidar a los niños, hacer ejercicio, estudiar, etc.

La puntuación de cada dominio varía de 0 (sin deterioro) a 100 (deterioro completo). El cambio desde la línea de base se presenta como un porcentaje del valor de la línea de base: valor de la línea de base - valor posterior a la línea de base / valor de la línea de base * 100.

Se resume el número de participantes que experimentaron cualquier evento adverso o un evento adverso grave durante el estudio. Un EA grave es un evento que provoca la muerte, pone en peligro la vida, requiere o prolonga la hospitalización, es una anomalía congénita, produce una discapacidad/incapacidad persistente o significativa o es un evento médico importante que puede requerir una intervención médica o quirúrgica para prevenir cualquier de los resultados enumerados anteriormente.

Consulte el módulo de eventos adversos a continuación para obtener detalles adicionales.