Estudio de eficacia de dosis altas de Symlin para tratar la diabetes mellitus tipo 2

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-80 años.
2. Diabetes mellitus tipo 2.
3. Obeso (IMC > 30 kg/m2), circunferencia de cintura. >35" mujeres, >40" ​​hombres.
4. Insulina basal más al menos 2 inyecciones diarias de insulina a la hora de las comidas o insulina premezclada.
5. En dosis de insulina estable durante al menos 3 meses (línea de base + 20%, sin mínimo).
6. Si se trata con pramlintida, en dosis completa estable durante al menos 3 meses.
7. A1c > 7,0 % y < 9,0 %.
8. Mujeres en edad fértil si usan un método anticonceptivo confiable.
9. Mujeres en edad fértil si son post ligadura de trompas o menopausia quirúrgica.
10. Capaz de consentir.
11. Dispuesto a realizar autocontrol de glucosa.
12. Dispuesto a asistir a visitas de estudio.
13. Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
14. Acuerdo para mantener la dieta y el ejercicio previos durante todo el curso del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Edad 80 años.
2. Gastroparesia confirmada o tomar medicamentos que afectan la motilidad gástrica.
3. A1c 9,0%.
4. Hipoglucemia grave recurrente o inconsciencia hipoglucémica.
5. CHF.
6. Aclaramiento de creatinina
7. Historia de MI
8. Antecedentes de arritmia ventricular.
9. Antecedentes de cáncer o quimioterapia.

10. Anomalías de laboratorio de la siguiente manera:

    1. Enzimas hepáticas >3X LSN.
    2. Hematocrito inferior a 30.
    3. Creatinina sérica >2,5 mg/dl.
    4. Triglicéridos en ayunas > 500 mg/dl.
11. Cirrosis.
12. Embarazo o lactancia.
13. Imposibilidad de dar el consentimiento.
14. No está dispuesto a asistir a las visitas de estudio.
15. No está dispuesto a realizar el autocontrol de la glucosa.
16. Terapia crónica con glucocorticoides orales o parenterales (más de una semana de tratamiento) dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
17. Tratamiento farmacológico en investigación dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
18. Donación de sangre, pérdida significativa de sangre o transfusión dentro de los 3 meses posteriores a la selección.
19. Antecedentes de acromegalia o síndrome de Cushing.
20. Uso de medicamentos concomitantes prohibidos.
21. Diabetes mellitus tipo 1.
22. Complicación metabólica aguda (estado hiperosmolar)