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Exercise and Acarbose in Type 2 Diabetes

19 de noviembre de 2010 actualizado por: Karolinska Institutet

Effect of Exercise Training - Alone or in Combination With Acarbose - on Clinical and Metabolic Factors, and Studies of Cellular and Moleculargenetic Factors, in Type 2 Diabetes.

The purpose of this study is to investigate the impact of exercise training, Acarbose, and the combination of exercise and Acarbose on glycemic control, body composition, insulin sensitivity and other cardiovascular risk markers in type 2 diabetes. Further, muscle biopsies will be obtain to study gene expression. Our hypothesis is that the combination therapy will be superior to monotherapy with exercise or Acarbose.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 17176
        • Enheten för Metabol Kontroll, Endokrinkliniken, Karolinska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria: Men and women, diagnosis of type 2 diabetes established since at least three months, treatment with diet or maximum one oral anti-diabetic drug, GHb < 8.5 %, age 45 - 60 years, BMI 25 - 30 kg/m2, no participation in any regular exercise program.

-

Exclusion Criteria: Unable to perform exercise, significant GI-disease, severe heart-disease, renal failure

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Acarbosa
Droga: Acarbose
100mg, 3 times daily
Comparador activo: Ejercicio
Conductual: Exercise
Moderate combined exercise, 50 minutes 3 times per week
Experimental: Exercise + Acarbose
Otro: Exercise + Acarbose
See respective monotherapy description

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glycemic control
Periodo de tiempo: 12 weeks
Glycated A1c
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

Bayer
The Swedish Research Council

Investigadores

  • Silla de estudio: Suad Efendic, Professor, Dpt of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2004

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DNR 03-539

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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