Estudio de registro de seguimiento de la cohorte europea de espondilitis anquilosante infliximab (EASIC) (EASIC registry)

La espondilitis anquilosante (EA) es el subtipo más frecuente de espondiloartritis (EspA) (Braun et al.Lancet 2007, 369:1379-90). El tratamiento con fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) es la piedra angular del tratamiento de la enfermedad y se usa ampliamente para suprimir la inflamación y mejorar el dolor de columna (Zochling et al.:Ann Rheum Dis 2006, 65:442-52). Existe evidencia de que la terapia con factor de necrosis antitumoral (TNF) es altamente efectiva en SpA, especialmente en AS y artritis psoriásica. Así, los bloqueadores del TNF pueden incluso considerarse como tratamiento de primera línea en un paciente con EA activa cuyo estado no está suficientemente controlado con AINE en el caso de enfermedad axial, y sulfasalazina o metotrexato en el caso de artritis periférica (Zochling et al.: Ann Rheum Dis 2006, 65:442-52). Los datos a largo plazo sobre la terapia anti-TNF en pacientes con AS son bastante limitados. Se demostró que infliximab en una dosis de 5 mg/kg es eficaz durante 5 años, incluido un período corto de retiro y readministración (Baraliakos et al.: Arthritis Res Ther 2005, 7: R439-44; Baraliakos et al.: J Rheumatol 2007 , 34: 510-5; Braun J et al: Ann Rheum Dis 2008, 67: 340-5). En nuestro estudio EASIC, los investigadores también demostraron la eficacia y seguridad del tratamiento con infliximab en pacientes con EA durante 5 años. Los datos a largo plazo para el tratamiento de AS con etanercept también han demostrado la eficacia (Dijkmans B et al.:J Rheumatol 2009, 36: 1256-64). Pero faltan datos a largo plazo sobre la eficacia y seguridad del tratamiento con terapia anti-TNF más allá de un período de tiempo de 5 años. Estos datos sobre el tratamiento a largo plazo son esenciales por varias razones. Al principio, los pacientes con AS son predominantemente de edad más joven. Si se tiene en cuenta que la retirada de la terapia anti-TNF conduce a una recaída de la enfermedad en una proporción muy alta de pacientes, la terapia anti-TNF en pacientes con EA suele diseñarse como una terapia continua a largo plazo. La segunda razón de la necesidad de datos a largo plazo más allá de los 5 años es el debate en curso sobre si los agentes anti-TNF tienen el potencial de inhibir la progresión radiográfica (Baraliakos X et al.:Ann Rheum Dis 2005, 64:1462-6; van der heijde D et al: Arthritis Rheum 2008, 58: 3063-70). Los datos radiográficos de una cohorte más grande de pacientes tratados con infliximab u otros bloqueadores anti-TNF durante un período prolongado podrían contribuir a responder esta importante pregunta.