Európai spondylitis ankylopoetica Infliximab Cohort (EASIC) nyomon követési regisztrációs tanulmány (EASIC registry)

A spondylitis ankylopoetica (AS) a spondyloarthritisek (SpA) leggyakoribb altípusa (Braun és mtsai. Lancet 2007, 369:1379-90). A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID) végzett kezelés a betegség kezelésének sarokköve, és széles körben alkalmazzák a gyulladás visszaszorítására és a gerincfájdalom enyhítésére (Zochling et al.: Ann Rheum Dis 2006, 65:442-52). Bizonyíték van arra, hogy az antitumor necrosis faktor (TNF) terápia rendkívül hatékony SpA-ban, különösen AS és psoriaticus arthritis esetén. Így a TNF-blokkolók akár első vonalbeli kezelésnek is tekinthetők olyan aktív AS-ban szenvedő betegeknél, akiknek állapota nem kontrollálható megfelelően NSAID-okkal axiális betegség esetén, illetve szulfaszalazin vagy metotrexát perifériás ízületi gyulladás esetén (Zochling et al.: Annn). Rheum Dis 2006, 65:442-52). Az AS-ben szenvedő betegek anti-TNF-kezelésére vonatkozó hosszú távú adatok meglehetősen korlátozottak. Az 5 mg/ttkg-os infliximab 5 éven át hatásosnak bizonyult, beleértve a rövid megvonási időszakot és az újbóli beadást is (Baraliakos et al.: Arthritis Res Ther 2005, 7: R439-44; Baraliakos et al.: J Rheumatol 2007). 34: 510-5; Braun J és munkatársai: Ann Rheum Dis 2008, 67: 340-5). EASIC-vizsgálatunkban a kutatók az infliximab-kezelés hatékonyságát és biztonságosságát is kimutatták 5 éven túli AS-ban szenvedő betegeknél. Az AS etanercepttel történő kezelésére vonatkozó hosszú távú adatok szintén bizonyították a hatékonyságot (Dijkmans B et al.: J Rheumatol 2009, 36: 1256-64). De hiányoznak az 5 éven túli anti-TNF-kezelés hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó hosszú távú adatok. Ezek a hosszú távú kezelésre vonatkozó adatok több okból is elengedhetetlenek. Eleinte az AS-ben szenvedő betegek túlnyomórészt fiatalabbak. Figyelembe véve, hogy az anti-TNF-terápia megszakítása a betegek nagyon nagy hányadánál a betegség visszaeséséhez vezet, az anti-TNF-terápiát leggyakrabban hosszú távú folyamatos terápiaként tervezik az AS-es betegeknél. A második ok, amiért hosszú távú, 5 éven túli adatokra van szükség, az a folyamatban lévő vita, hogy az anti-TNF szerek képesek-e gátolni a radiográfiás progressziót (Baraliakos X et al.: Ann Rheum Dis 2005, 64:1462-6; van der heijde D és munkatársai: Arthritis Rheum 2008, 58: 3063-70). Az infliximabbal vagy más anti-TNF-blokkolóval hosszú ideig kezelt betegek nagyobb csoportjára vonatkozó radiográfiai adatok hozzájárulhatnak e fontos kérdés megválaszolásához.