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Salbutamol Tolerance Onset

19 de julio de 2012 actualizado por: University of Saskatchewan

Salbutamol: Tolerance to Bronchoprotection vs. Methacholine: Time Course of Onset

Overuse of inhaled bronchodilator beta agonist medication results in a loss of effectiveness (i.e. tolerance). This has been shown for the short acting beta agonist salbutamol and the long acting beta agonist salmeterol. Tolerance to salmeterol is present within 24 hours. The onset of tolerance to salbutamol is not known.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • male or female
  • 18 to 65 years of age
  • non smoker
  • beta agonist naive for at least 14 days
  • baseline FEV1 at least 70% predicted
  • no respiratory tract infection or allergen exposure (if atopic) within 4 weeks of visit 1

Exclusion Criteria:

  • poorly controlled asthma
  • pregnant or lactating women

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: salbutamol
Droga: salbutamol
200mcg twice daily for a total of 7 doses
Comparador de placebos: placebo
200mcg twice daily for a total of 7 doses
Droga: Placebo
200mcg twice a day for a total of 7 doses (3.5 days).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Airway responsiveness as a measure of salbutamol bronchoprotection
Periodo de tiempo: ten minutes post 200mcg salbutamol on day 1
Regular use of salbutamol results in loss of bronchoprotection. The primary outcome is to determine the onset of this tolerance.
ten minutes post 200mcg salbutamol on day 1
Airway responsiveness as a measure of salbutamol bronchoprotection
Periodo de tiempo: ten minutes post 200mcg salbutamol on day 3
Regular use of salbutamol results in loss of bronchoprotection. The primary outcome is to determine the onset of this tolerance.
ten minutes post 200mcg salbutamol on day 3
Airway responsiveness as a measure of bronchoprotection. The primary outcome is to determine the onset of this tolerance.
Periodo de tiempo: ten minutes post 200mcg salbutamol on day 5
Regular use of salbutamol results in loss of bronchoprotection. The primary outcome is to determine the onset of this tolerance.
ten minutes post 200mcg salbutamol on day 5
Airway responsiveness as a measure of salbutamol bronchoprotection
Periodo de tiempo: ten minutes post 200mcg salbutamol on day 7
Regular use of salbutamol results in loss of bronchoprotection. The primary outcome is to determine the onset of this tolerance.
ten minutes post 200mcg salbutamol on day 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Saskatchewan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BMC 10-226

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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