Clonidina para tratar la dependencia de opiáceos inducida por iatrogenia en lactantes

Miles de bebés (y niños) críticamente enfermos están expuestos a opioides y benzodiazepinas para lograr la sedación y la analgesia como parte de la atención de rutina en las unidades de cuidados intensivos neonatales y pediátricos. Si bien el uso de estos agentes es indiscutiblemente beneficioso para reducir el dolor y la ansiedad, mejorar la ventilación, reducir la resistencia vascular pulmonar y mejorar los resultados; la consecuencia suele ser el desarrollo de tolerancia y dependencia fisiológica, similar a la exposición prenatal a estas mismas clases de fármacos. Los investigadores informaron recientemente los resultados de un ensayo aleatorizado de control con placebo que mostró que la adición de clonidina (agonista alfa 2 central) a dosis decrecientes de opioides fue eficaz y segura en el tratamiento de la dependencia de opioides en bebés que tenían síndrome de abstinencia neonatal de moderado a grave a la droga prenatal. exposición a opioides. Actualmente, los investigadores proponen realizar un ensayo controlado con placebo, aleatorio y doble ciego en una cohorte de bebés en estado crítico sin exposición prenatal al fármaco en el Hospital Johns Hopkins para probar la hipótesis general de que la adición temprana de clonidina a una cohorte de recién nacidos en estado crítico en tratamiento mecánico ventilación que reciben opioides y benzodiazepinas para analgesia y sedación será eficaz y segura para reducir tanto la incidencia como la gravedad de los síntomas de abstinencia (UCIN-NAS); así como, reducir el tiempo para completar la desintoxicación de drogas sedantes y analgésicas. La hipótesis se probará abordando 2 objetivos específicos que determinarán: 1) la eficacia y seguridad de la clonidina en bebés en estado crítico, y 2) la farmacocinética y la farmacodinámica usando farmacocinética basada en la población en esta población infantil vulnerable que solo ha estado expuesta a estos medicamentos como parte de su atención de rutina. Muchas "prácticas estándar de atención" se incorporan en la atención neonatal y pediátrica antes de los estudios basados ​​en evidencia. Esta propuesta llenará un vacío muy necesario al traducir lo que los investigadores han aprendido sobre los mecanismos básicos que median la dependencia y la abstinencia en terapias comprobadas para poblaciones pediátricas vulnerables.