Clonidina para tratar a dependência de opioides induzida por iatrogenia em bebês

Milhares de bebês (e crianças) gravemente doentes são expostos a opioides e benzodiazepínicos para obter sedação e analgesia como parte dos cuidados de rotina em unidades de terapia intensiva neonatais e pediátricas. Embora o uso desses agentes seja indiscutivelmente benéfico na redução da dor e da ansiedade, melhorando a ventilação, reduzindo a resistência vascular pulmonar e melhorando os resultados; a consequência é muitas vezes o desenvolvimento de tolerância e dependência fisiológica - semelhante à exposição pré-natal a essas mesmas classes de drogas. Os investigadores relataram recentemente os resultados de um estudo randomizado controlado por placebo mostrando que a adição de clonidina (alfa 2 agonista central) a doses de opioides foi eficaz e segura no tratamento da dependência de opioides em bebês com síndrome de abstinência neonatal moderada a grave de drogas pré-natais. exposição a opioides. Atualmente, os pesquisadores propõem a realização de um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo em uma coorte de recém-nascidos gravemente doentes sem exposição pré-natal a drogas no Hospital Johns Hopkins para testar a hipótese geral de que a adição precoce de clonidina a uma coorte de recém-nascidos gravemente doentes em terapia mecânica a ventilação que está recebendo opioides e benzodiazepínicos para analgesia e sedação será eficaz e segura na redução da incidência e gravidade dos sintomas de abstinência (NICU-NAS); bem como, reduzindo o tempo para completar a desintoxicação de drogas sedativas e analgésicas. A hipótese será testada abordando 2 objetivos específicos que determinarão: 1) a eficácia e segurança da clonidina em lactentes gravemente doentes e 2) farmacocinética e farmacodinâmica usando farmacocinética baseada na população nesta população infantil vulnerável que foi exposta apenas a esses drogas como parte de seus cuidados de rotina. Muitas "práticas padrão de cuidados" são incorporadas aos cuidados neonatais e pediátricos antes dos estudos baseados em evidências. Esta proposta preencherá uma lacuna muito necessária ao traduzir o que os investigadores aprenderam sobre os mecanismos básicos que mediam a dependência e a abstinência em terapias comprovadas para populações pediátricas vulneráveis.